Nowa metoda osteotomii miednicy do otwartej redukcji
1 lipca 2019 zaktualizowane przez: Yuxi Su
Nowa metoda osteotomii miednicy do otwartego nastawiania w leczeniu rozwojowej dysplazji stawu biodrowego u dzieci
Rozwojowa dysplazja stawu biodrowego (DDH) była jedną z najczęstszych chorób stawu biodrowego u dzieci.
Osteotomia Pembertona (PO) była jedną z najczęściej stosowanych przez chirurgów ortopedów dziecięcych.
W naszej pracy klinicznej badacze stwierdzili pewną wadę procedury operacyjnej.
Gdy chirurdzy nie byli zaznajomieni z PO, może uszkodzić chrząstkę trójpromieniową lub łatwo wchłaniać dystalną część biodrową.
Tutaj badacze odkryli nową osteotomię miednicy tylko z wewnętrznej osteotomii biodrowej w kształcie litery L (ILSO) w celu leczenia DDH.
To podejście znajdowało się w widocznej części wcięcia kulszowego i nie zakładano, że znajduje się w kości kulszowej, całkowicie poza zasięgiem wzroku.
W porównaniu z metodą PO metoda operacyjna badaczy była łatwa do opanowania i obarczona mniejszą liczbą komplikacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci byli oceniani i leczeni w tym samym szpitalu, a wszystkie operacje wykonywał ten sam chirurg.
Badanie przeprowadzono w okresie od marca 2016 do maja 2018 roku.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej dwóch lat
- otwarte nastawienie i osteotomia panewki
- zdiagnozowano rozwojową dysplazję stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsza historia operacji DDH
- dyslokacje teratologiczne
- porażenie mózgowe
- inna choroba spastyczna lub nerwowo-mięśniowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osteotomia Pembertona （PO）
Grupa PO otrzymała osteotomię Pembertona
|
|
|
wewnętrzna osteotomia biodrowa w kształcie litery L (ILSO)
Grupa ILSO otrzymała wewnętrzną osteotomię biodrową „w kształcie litery L”.
|
W osteotomii zastosowano dwie osteotomie.
Pierwsza była utwardzona i miała szerokość 5 mm, a druga była prosta o szerokości 1,5 cm.
Wszystkie kierunki rozpoczęto od wewnątrz do zewnątrz tuż nad trójpromienistą chrząstką i jej kształtem przypominającym literę „L”
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przedoperacyjny wskaźnik panewki
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
|
przedoperacyjny wskaźnik panewki przez pomiar pooperacyjnego zdjęcia rentgenowskiego
|
6 miesiąc po operacji
|
|
Średni kąt środkowo-krawędziowy Wiberga
Ramy czasowe: 6 miesiąc po operacji
|
Kąt środkowo-krawędziowy mierząc pooperacyjne zdjęcie rentgenowskie
|
6 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
strata krwi
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
|
utrata krwi podczas operacji
|
1 dzień po zabiegu
|
|
jałowa martwica (AVN)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
jałowa martwica głowy kości udowej (AVN) według klasyfikacji Kalamchiego i McEwena
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yuxi-Guoxin 201906
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .