Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny bækkenosteotomimetode til åben reduktion

1. juli 2019 opdateret af: Yuxi Su

En ny bækkenosteotomimetode til åben reduktion i behandling af udviklingsdysplasi i hoften hos børn

Udviklingsdysplasi i hoften (DDH) var en af ​​de mest almindelige hoftesygdomme hos børn. Pemberton osteotomi (PO) var en af ​​de mest anvendte af pædiatriske ortopædkirurger. I vores kliniske arbejde fandt efterforskerne nogle fejl i operationsproceduren. Når kirurgerne ikke var bekendt med PO, kan det skade den trestrålede brusk eller let være absorberbar af den distale iliaca. Her fandt efterforskerne en ny bækkenosteotomi blot fra den indre "L-formede" iliaca-osteotomi (ILSO) til behandling af DDH. Denne tilgang var i en synlig del af iskiashakket og formodes ikke at være i ischium, helt ude af syne. Sammenlignet med PO-metoden var efterforskernes operationsmetode let at mestre og havde færre komplikationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev evalueret og behandlet på det samme hospital, og den samme kirurg udførte hele operationen. Undersøgelsen blev udført mellem marts 2016 og maj 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over to år gammel
  • åben reduktion og acetabulær osteotomi
  • diagnosticeret som udviklingsdysplasi i hoften

Ekskluderingskriterier:

  • en tidligere historie med Hedeselskabet-kirurgi
  • teratologiske dislokationer
  • cerebral parese
  • anden spastisk eller neuromuskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pemberton osteotomi （PO）
PO-gruppen modtog Pemberton-osteotomi
indre "L-formet" iliac osteotomi (ILSO)
ILSO-gruppen modtog indre "L-formet" iliaca-osteotomi
Procedure: en ny osteotomi fra den indre "L-formet" iliaca-osteotomi
Der blev brugt to osteotomier i osteotomien. Den første var en hærdet og 5 mm bred og den anden var lige 1,5 cm bred. Alle retninger blev startet fra det indre til det ydre, kun foran den trestrålede brusk og dens form som "L"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperativt acetabulært indeks
Tidsramme: 6. måned efter operationen
præoperativt acetabulært indeks ved at måle det postoperative røntgenbillede
6. måned efter operationen
Wibergs gennemsnitlige center-kantvinkel
Tidsramme: 6. måned efter operationen
center-kantvinkel ved at måle det postoperative røntgenbillede
6. måned efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: 1. dag efter operationen
blodtab under operationen
1. dag efter operationen
avaskulær nekrose (AVN)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
avaskulær nekrose (AVN) af lårbenshovedet ifølge Kalamchi og McEwen klassifikationen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuxi Su

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yuxi-Guoxin 201906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udviklingsdysplasi i hoften

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner