Une nouvelle méthode d'ostéotomie pelvienne pour la réduction ouverte
1 juillet 2019 mis à jour par: Yuxi Su
Une nouvelle méthode d'ostéotomie pelvienne pour la réduction ouverte dans le traitement de la dysplasie développementale de la hanche chez les enfants
La dysplasie développementale de la hanche (DDH) était l'une des maladies de la hanche les plus courantes chez les enfants.
L'ostéotomie de Pemberton (OP) était l'une des plus utilisées par les chirurgiens orthopédiques pédiatriques.
Dans notre travail clinique, les enquêteurs ont trouvé un défaut dans la procédure d'opération.
Lorsque les chirurgiens ne connaissaient pas l'OP, celle-ci peut léser le cartilage triradié ou être facilement résorbable de l'iliaque distale.
Ici, les enquêteurs ont trouvé une nouvelle ostéotomie pelvienne juste à partir de l'ostéotomie iliaque interne en forme de "L" (ILSO) pour traiter la DDH.
Cette approche était dans une partie visible de l'échancrure sciatique et non présumée être dans l'ischion, complètement hors de vue.
Par rapport à la méthode PO, la méthode d'opération des enquêteurs était facile à maîtriser et présentait moins de complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ont été évalués et traités dans le même hôpital et le même chirurgien a effectué toute l'opération.
L'étude a été réalisée entre mars 2016 et mai 2018.
La description
Critère d'intégration:
- plus de deux ans
- réduction ouverte et ostéotomie acétabulaire
- diagnostiqué comme dysplasie développementale de la hanche
Critère d'exclusion:
- un antécédent de chirurgie DDH
- luxations tératologiques
- paralysie cérébrale
- autre maladie spastique ou neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ostéotomie de Pemberton (PO)
Le groupe PO a reçu une ostéotomie de Pemberton
|
|
|
ostéotomie iliaque interne en "L" (ILSO)
Le groupe ILSO a reçu une ostéotomie iliaque interne en "L"
|
Il y avait deux ostectomies ont été utilisées dans l'ostéotomie.
Le premier était d'une largeur durcie de 5 mm et le second d'une largeur droite de 1,5 cm.
Toutes les directions ont été commencées de l'intérieur vers l'extérieur juste au-dessus du cartilage triradié et sa forme comme "L"
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
index acétabulaire préopératoire
Délai: 6ème mois après la chirurgie
|
index acétabulaire préopératoire par mesure de la radiographie postopératoire
|
6ème mois après la chirurgie
|
|
Angle moyen d'arête centrale de Wiberg
Délai: 6ème mois après la chirurgie
|
angle centre-bord en mesurant la radiographie postopératoire
|
6ème mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
perte de sang
Délai: 1er jour après la chirurgie
|
perte de sang pendant la chirurgie
|
1er jour après la chirurgie
|
|
nécrose avasculaire (AVN)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
nécrose avasculaire (AVN) de la tête fémorale selon la classification de Kalamchi et McEwen
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Première publication (Réel)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Yuxi-Guoxin 201906
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .