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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04007016
개방형 정복을 위한 새로운 골반 절골술 방법
2019년 7월 1일 업데이트: Yuxi Su
아동의 발달성 고관절 이형성증 치료에서 개방 정복을 위한 새로운 골반 절골술 방법
발달성 고관절 이형성증(DDH)은 소아에서 가장 흔한 고관절 장애 질병 중 하나였습니다.
Pemberton 절골술(PO)은 소아 정형외과 의사들이 가장 널리 사용하는 방법 중 하나였습니다.
우리의 임상 작업에서 수사관은 수술 절차의 일부 결함을 발견했습니다.
외과의가 PO에 익숙하지 않은 경우 삼방사상 연골을 손상시키거나 원위 장골에 쉽게 흡수될 수 있습니다.
여기에서 연구자들은 DDH를 치료하기 위해 내부 "L 자형" 장골 절골술(ILSO)에서 새로운 골반 절골술을 발견했습니다.
이 접근법은 좌골 노치의 눈에 보이는 부분에 있었고 완전히 보이지 않는 좌골에 있는 것으로 추정되지 않았습니다.
PO 방식에 비해 수사관의 수술법은 숙달하기 쉬웠고 합병증도 적었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 동일한 병원에서 평가 및 치료를 받았으며 동일한 외과 의사가 모든 수술을 수행했습니다.
연구는 2016년 3월부터 2018년 5월까지 진행되었다.
설명
포함 기준:
- 2세 이상
- 개방 축소 및 비구 절골술
- 고관절의 발달 이형성증으로 진단
제외 기준:
- DDH 수술의 이전 병력
- 기형 탈구
- 뇌성 마비
- 기타 경련 또는 신경근 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
펨버튼 절골술(PO)
PO 그룹은 Pemberton 절골술을 받았습니다.
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|
내부 "L 자형" 장골 절골술(ILSO)
ILSO 그룹은 내부 "L 자형" 장골 절골술을 받았습니다.
|
절골술에는 두 개의 절골술이 사용되었습니다.
첫 번째는 경화된 5mm 너비이고 두 번째는 1.5cm 너비의 직선입니다.
모든 방향은 삼방사상연골 바로 위의 안쪽에서 바깥쪽으로 시작되었고 그 모양은 "L"과 같습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 비구 지수
기간: 수술 후 6개월
|
수술 후 X-ray를 측정하여 수술 전 비구 지수
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수술 후 6개월
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Wiberg의 평균 중심 모서리 각도
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 X-ray를 측정하여 중심 가장자리 각도
|
수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 후 1일째
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수술 중 출혈
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수술 후 1일째
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무혈성 괴사(AVN)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Kalamchi 및 McEwen 분류에 따른 대퇴골두의 무혈성 괴사(AVN)
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학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Yuxi-Guoxin 201906
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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