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개방형 정복을 위한 새로운 골반 절골술 방법

2019년 7월 1일 업데이트: Yuxi Su

아동의 발달성 고관절 이형성증 치료에서 개방 정복을 위한 새로운 골반 절골술 방법

발달성 고관절 이형성증(DDH)은 소아에서 가장 흔한 고관절 장애 질병 중 하나였습니다. Pemberton 절골술(PO)은 소아 정형외과 의사들이 가장 널리 사용하는 방법 중 하나였습니다. 우리의 임상 작업에서 수사관은 수술 절차의 일부 결함을 발견했습니다. 외과의가 PO에 익숙하지 않은 경우 삼방사상 연골을 손상시키거나 원위 장골에 쉽게 흡수될 수 있습니다. 여기에서 연구자들은 DDH를 치료하기 위해 내부 "L 자형" 장골 절골술(ILSO)에서 새로운 골반 절골술을 발견했습니다. 이 접근법은 좌골 노치의 눈에 보이는 부분에 있었고 완전히 보이지 않는 좌골에 있는 것으로 추정되지 않았습니다. PO 방식에 비해 수사관의 수술법은 숙달하기 쉬웠고 합병증도 적었다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 동일한 병원에서 평가 및 치료를 받았으며 동일한 외과 의사가 모든 수술을 수행했습니다. 연구는 2016년 3월부터 2018년 5월까지 진행되었다.

설명

포함 기준:

  • 2세 이상
  • 개방 축소 및 비구 절골술
  • 고관절의 발달 이형성증으로 진단

제외 기준:

  • DDH 수술의 이전 병력
  • 기형 탈구
  • 뇌성 마비
  • 기타 경련 또는 신경근 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
펨버튼 절골술(PO)
PO 그룹은 Pemberton 절골술을 받았습니다.
내부 "L 자형" 장골 절골술(ILSO)
ILSO 그룹은 내부 "L 자형" 장골 절골술을 받았습니다.
절골술에는 두 개의 절골술이 사용되었습니다. 첫 번째는 경화된 5mm 너비이고 두 번째는 1.5cm 너비의 직선입니다. 모든 방향은 삼방사상연골 바로 위의 안쪽에서 바깥쪽으로 시작되었고 그 모양은 "L"과 같습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 비구 지수
기간: 수술 후 6개월
수술 후 X-ray를 측정하여 수술 전 비구 지수
수술 후 6개월
Wiberg의 평균 중심 모서리 각도
기간: 수술 후 6개월
수술 후 X-ray를 측정하여 중심 가장자리 각도
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 수술 후 1일째
수술 중 출혈
수술 후 1일째
무혈성 괴사(AVN)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Kalamchi 및 McEwen 분류에 따른 대퇴골두의 무혈성 괴사(AVN)
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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발달성 고관절 이형성증에 대한 임상 시험

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