Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi lantion osteotomiamenetelmä avoimeen vähentämiseen

maanantai 1. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Yuxi Su

Uusi lantion osteotomiamenetelmä avoimeen vähentämiseen lasten lonkan kehitysdysplasian hoidossa

Lonkan kehitysdysplasia (DDH) oli yksi yleisimmistä lasten lonkkahäiriöistä. Pembertonin osteotomia (PO) oli yksi lasten ortopedien kirurgien yleisimmin käyttämistä. Kliinisessä työssämme tutkijat löysivät leikkausmenettelyssä puutteita. Kun kirurgit eivät tunteneet PO:ta, se voi vahingoittaa kolmisäteilyrustoa tai olla helposti imeytyvä distaalisesta suoliluun. Täällä tutkijat löysivät uuden lantion osteotomia vain sisäisestä "L-muotoisesta" suoliluun osteotomiasta (ILSO) DDH:n hoitoon. Tämä lähestymistapa oli näkyvässä osassa iskias lovea, eikä sen oletettu olevan istuinluussa, kokonaan poissa näkyvistä. PO-menetelmään verrattuna tutkijoiden leikkausmenetelmä oli helppo hallita ja siinä oli vähemmän komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat arvioitiin ja hoidettiin samassa sairaalassa ja sama kirurgi teki kaikki leikkaukset. Tutkimus tehtiin maaliskuun 2016 ja toukokuun 2018 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli kaksivuotias
  • avoin pelkistys ja asetabulaarinen osteotomia
  • diagnosoitu lonkan kehitysdysplasiaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi DDH-leikkaushistoria
  • teratologiset dislokaatiot
  • aivohalvaus
  • muu spastinen tai neuromuskulaarinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pembertonin osteotomia (PO)
PO-ryhmälle tehtiin Pemberton-osteotomia
sisäinen "L-muotoinen" suoliluun osteotomia (ILSO)
ILSO-ryhmälle tehtiin sisäinen "L-muotoinen" suoliluun osteotomia
Menettely: uusi osteotomia sisäisestä "L-muotoisesta" suoliluun osteotomiasta
Osteotomiassa käytettiin kahta ostektomiaa. Ensimmäinen oli kovettunut ja 5 mm leveä ja toinen oli suora 1,5 cm leveä. Kaikki suunnat aloitettiin sisäpuolelta ulos vain kolminkertaisen ruston yläpuolelta ja sen muodoltaan "L"

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
preoperatiivinen asetabulaarinen indeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta asetabulaarinen indeksi mittaamalla postoperatiivisen röntgenkuvan
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Wibergin keskireunakulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
keskireunakulma mittaamalla leikkauksen jälkeinen röntgenkuvaus
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenhukka
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
verenhukka leikkauksen aikana
1 päivä leikkauksen jälkeen
avaskulaarinen nekroosi (AVN)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
reisiluun pään avaskulaarinen nekroosi (AVN) Kalamchin ja McEwenin luokituksen mukaan
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yuxi Su

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yuxi-Guoxin 201906

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkan kehitysdysplasia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa