En ny metod för bäcken osteotomi för öppen reduktion
1 juli 2019 uppdaterad av: Yuxi Su
En ny metod för osteotomi i bäckenet för öppen reduktion vid behandling av utvecklingsdysplasi i höften hos barn
Utvecklingsdysplasi i höften (DDH) var en av de vanligaste höftsjukdomarna hos barn.
Pemberton osteotomi (PO) var en av de mest använda av de barnortopediska kirurgerna.
I vårt kliniska arbete fann utredarna några defekter i operationsproceduren.
När kirurgerna inte var bekanta med PO, kan det skada det triradiata brosket eller lätt absorberas av den distala höftbenen.
Här hittade utredarna en ny bäckenosteotomi bara från den inre "L-formade" höftbens-osteotomi (ILSO) för att behandla DDH.
Detta tillvägagångssätt var i en synlig del av ischias hacket och antas inte vara i ischium, helt utom synhåll.
Jämfört med PO-metoden var utredarnas operationsmetod lätt att bemästra och hade mindre komplikationer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
2
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter utvärderades och behandlades på samma sjukhus och samma kirurg gjorde hela operationen.
Studien genomfördes mellan mars 2016 och maj 2018.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över två år gammal
- öppen reduktion och acetabulär osteotomi
- diagnostiserats som utvecklingsdysplasi i höften
Exklusions kriterier:
- en tidigare historia av DDH-kirurgi
- teratologiska dislokationer
- cerebral pares
- annan spastisk eller neuromuskulär sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pemberton osteotomi （PO）
PO-gruppen fick Pemberton-osteotomi
|
|
|
inre "L-formad" höftbens-osteotomi (ILSO)
ILSO-gruppen fick inre "L-formad" höftbens-osteotomi
|
Det fanns två ostektomier som användes vid osteotomi.
Den första var en härdad och 5 mm bredd och den andra var rak 1,5 cm bred.
Alla riktningar startade från det inre till det yttre bara ovanför det trestrålade brosket och dess form som "L"
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperativt acetabulärt index
Tidsram: 6:e månaden efter operationen
|
preoperativt acetabulärt index genom att mäta den postoperativa röntgen
|
6:e månaden efter operationen
|
|
Wibergs genomsnittliga mittkantsvinkel
Tidsram: 6:e månaden efter operationen
|
centrum-kantvinkel genom att mäta den postoperativa röntgen
|
6:e månaden efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodförlust
Tidsram: 1:a dagen efter operationen
|
blodförlust under operationen
|
1:a dagen efter operationen
|
|
avaskulär nekros (AVN)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
avaskulär nekros (AVN) av lårbenshuvudet enligt Kalamchi och McEwen klassificeringen
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Första postat (Faktisk)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Yuxi-Guoxin 201906
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .