Un nuovo metodo di osteotomia pelvica per la riduzione a cielo aperto
1 luglio 2019 aggiornato da: Yuxi Su
Un nuovo metodo di osteotomia pelvica per la riduzione aperta nel trattamento della displasia dello sviluppo dell'anca nei bambini
La displasia evolutiva dell'anca (DDH) è stata una delle malattie dell'anca più comuni nei bambini.
L'osteotomia di Pemberton (PO) è stata una delle più utilizzate dai chirurghi ortopedici pediatrici.
Nel nostro lavoro clinico, gli investigatori hanno riscontrato qualche difetto nella procedura operativa.
Quando i chirurghi non avevano familiarità con il PO, potrebbe danneggiare la cartilagine triradiata o essere facilmente assorbibile dall'iliaco distale.
Qui, i ricercatori hanno trovato una nuova osteotomia pelvica proprio dall'osteotomia iliaca interna "a forma di L" (ILSO) per trattare la DDH.
Questo approccio era in una parte visibile della tacca sciatica e non si presumeva fosse nell'ischio, completamente nascosto.
Rispetto al metodo PO, il metodo operativo degli investigatori era facile da padroneggiare e presentava meno complicazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sono stati valutati e curati nello stesso ospedale e lo stesso chirurgo ha eseguito tutte le operazioni.
Lo studio è stato condotto tra marzo 2016 e maggio 2018.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- più di due anni
- riduzione aperta e osteotomia acetabolare
- diagnosticata come displasia evolutiva dell'anca
Criteri di esclusione:
- una precedente storia di chirurgia DDH
- lussazioni teratologiche
- paralisi cerebrale
- altre malattie spastiche o neuromuscolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osteotomia di Pemberton (PO)
Il gruppo PO ha ricevuto l'osteotomia di Pemberton
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osteotomia iliaca interna a "L" (ILSO)
Il gruppo ILSO ha ricevuto l'osteotomia iliaca interna "a forma di L".
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C'erano due ostectomie utilizzate nell'osteotomia.
Il primo era indurito e largo 5 mm e il secondo era dritto largo 1,5 cm.
Tutte le direzioni sono iniziate dall'interno verso l'esterno appena sopra la cartilagine triradiata e la sua forma a "L"
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice acetabolare preoperatorio
Lasso di tempo: 6° mese dopo l'intervento
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indice acetabolare preoperatorio misurando la radiografia postoperatoria
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6° mese dopo l'intervento
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Angolo medio dal centro al bordo di Wiberg
Lasso di tempo: 6° mese dopo l'intervento
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angolo centro-bordo misurando la radiografia postoperatoria
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6° mese dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di sangue
Lasso di tempo: 1° giorno dopo l'intervento
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perdita di sangue durante l'intervento chirurgico
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1° giorno dopo l'intervento
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necrosi avascolare (AVN)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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necrosi avascolare (AVN) della testa del femore secondo la classificazione di Kalamchi e McEwen
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yuxi-Guoxin 201906
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INDECISO
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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