Een nieuwe bekkenosteotomiemethode voor open reductie
1 juli 2019 bijgewerkt door: Yuxi Su
Een nieuwe bekkenosteotomiemethode voor open reductie bij de behandeling van ontwikkelingsdysplasie van de heup bij kinderen
Ontwikkelingsdysplasie van de heup (DDH) was een van de meest voorkomende heupaandoeningen bij kinderen.
Pemberton-osteotomie (PO) was een van de meest gebruikte door pediatrische orthopedisch chirurgen.
In ons klinische werk ontdekten de onderzoekers een defect in de operatieprocedure.
Wanneer de chirurgen niet bekend waren met de PO, kan dit het driestraals kraakbeen beschadigen of gemakkelijk worden geabsorbeerd door de distale iliacale.
Hier vonden de onderzoekers een nieuwe bekkenosteotomie net van de binnenste "L-vormige" iliacale osteotomie (ILSO) om DDH te behandelen.
Deze benadering was in een zichtbaar deel van de ischiasinkeping en niet verondersteld in het zitbeen te zijn, volledig uit het zicht.
Vergeleken met de PO-methode was de operatiemethode van de onderzoekers gemakkelijk onder de knie te krijgen en had ze minder complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten werden geëvalueerd en behandeld in hetzelfde ziekenhuis en dezelfde chirurg voerde alle operaties uit.
Het onderzoek is uitgevoerd tussen maart 2016 en mei 2018.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ruim twee jaar oud
- open reductie en acetabulaire osteotomie
- gediagnosticeerd als ontwikkelingsdysplasie van de heup
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van DDH-chirurgie
- teratologische dislocaties
- hersenverlamming
- andere spastische of neuromusculaire ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pemberton-osteotomie (PO)
PO-groep kreeg Pemberton-osteotomie
|
|
|
innerlijke "L-vormige" iliacale osteotomie (ILSO)
De ILSO-groep onderging een inwendige "L-vormige" iliacale osteotomie
|
Er werden twee osteotomieën gebruikt bij de osteotomie.
De eerste was uitgehard en 5 mm breed en de tweede was recht 1,5 cm breed.
Alle richtingen zijn gestart van binnen naar buiten, net boven het driehoekige kraakbeen en zijn vorm als "L"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preoperatieve acetabulaire index
Tijdsspanne: 6e maand na de operatie
|
preoperatieve acetabulaire index door de postoperatieve röntgenfoto te meten
|
6e maand na de operatie
|
|
Wiberg's gemiddelde middenrandhoek
Tijdsspanne: 6e maand na de operatie
|
hoek van de middenrand door de postoperatieve röntgenfoto te meten
|
6e maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedverlies
Tijdsspanne: 1e dag na de operatie
|
bloedverlies tijdens de operatie
|
1e dag na de operatie
|
|
avasculaire necrose (AVN)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
avasculaire necrose (AVN) van de heupkop volgens de classificatie van Kalamchi en McEwen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yuxi-Guoxin 201906
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .