Új kismedencei osteotómiás módszer a nyílt redukcióhoz
2019. július 1. frissítette: Yuxi Su
Új kismedencei osteotómiás módszer nyílt redukcióra a gyermekek csípőfejlődési diszpláziájának kezelésében
A csípőfejlődési diszplázia (DDH) a gyermekek egyik leggyakoribb csípőbetegsége volt.
A Pemberton osteotomia (PO) volt az egyik legszélesebb körben alkalmazott gyermekortopéd sebészek.
Klinikai munkánk során a kutatók a műtéti eljárás során találtak hiányosságot.
Amikor a sebészek nem ismerték a PO-t, megsérülhet a háromsugárzó porc, vagy könnyen felszívódhat a disztális csípőből.
Itt a kutatók egy új kismedencei oszteotómiát találtak a belső "L alakú" csípőcsont osteotómiából (ILSO) a DDH kezelésére.
Ez a megközelítés az ülői bevágás egy látható részén volt, és nem feltételezhető, hogy az ülőcsontban van, teljesen kikerült a látókörből.
A PO módszerhez képest a vizsgálók műtéti módszere könnyen elsajátítható és kevesebb komplikációval járt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteget ugyanabban a kórházban értékeltek és kezeltek, és ugyanaz a sebész végezte el az összes műtétet.
A tanulmány 2016 márciusa és 2018 májusa között készült.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- két évesnél idősebb
- nyitott redukció és acetabuláris osteotómia
- a csípő fejlődési diszpláziájaként diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- DDH műtét korábbi története
- teratológiai diszlokációk
- agyi bénulás
- egyéb spasztikus vagy neuromuszkuláris betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Pemberton osteotómia (PO)
A PO csoport Pemberton osteotómiát kapott
|
|
|
belső "L alakú" csípőcsont osteotómia (ILSO)
Az ILSO csoport belső "L alakú" iliacus osteotómiát kapott
|
Az osteotómiában két ostectomiát alkalmaztak.
Az első kikeményedett és 5 mm széles volt, a második pedig egyenes 1,5 cm széles volt.
Az összes irány a belsőtől a külső felé indult, csak a háromsugárzó porc felett, és annak alakja, mint "L"
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
preoperatív acetabuláris index
Időkeret: 6. hónappal a műtét után
|
preoperatív acetabuláris index mérése a posztoperatív röntgen segítségével
|
6. hónappal a műtét után
|
|
Wiberg átlagos középső élszöge
Időkeret: 6. hónappal a műtét után
|
középső élszög a posztoperatív röntgen mérésével
|
6. hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérveszteség
Időkeret: 1. napon a műtét után
|
vérveszteség a műtét során
|
1. napon a műtét után
|
|
érrendszeri nekrózis (AVN)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a combfej avascularis nekrózisa (AVN) a Kalamchi és McEwen osztályozás szerint
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Yuxi-Guoxin 201906
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A csípőfejlődési diszplázia
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.