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思春期の月経困難症 : イル・エ・ヴィレーヌの女子高生における薬物使用の有病率、重症度、経験および管理 (DAPsvs)

2023年4月11日 更新者:Rennes University Hospital

月経困難症または月経痛は、月経の一般的な症状です。 月経困難症は、月経に伴う下腹部または背中の痛みを伴うけいれん感と定義され、一次型と二次型に分類されます。 原発性月経困難症は、他の病気が原因ではない月経時に痛みを伴うもので、多くの場合、初経直後に発生します。 続発性月経困難症は、子宮内膜症などの根底にある骨盤異常によるものです。

月経困難症は、最も一般的な婦人科疾患です。 多くの研究では、原発性月経困難症の有病率は、エジプトで 2010 年に 34%、スイスで 2002 年に 86.6%、フランスで 1999 年に 21% の間で変動します。

月経困難症は一般的な懸念事項ですが、多くの女性は、治療法が簡単に利用できて簡単であるにもかかわらず、医学的なアドバイスを求めることはありません.

実際、有病率が高いにもかかわらず、月経困難症は十分に治療されておらず、医療専門家や少女たち自身によっても無視されており、月経周期の正常な部分としてそれを受け入れている.

月経の直前および/または月経中に痛みが発生します。軽度から重度の場合があり、吐き気、嘔吐、頭痛、下痢、疲労など、他の多くの症状を伴うことが多く、健康や学校に多くの影響を及ぼします. 月経困難症は、学校を欠席する最初の原因であることが知られており、女性の日常活動に多くの影響を及ぼし、実際に影響を与えているようです。これが公衆衛生上の問題である理由です。

フランスでは最近の研究が不足しているため、この研究の目的は思春期の月経困難症の有病率を評価することです。 また、その重症度、思春期の少女が月経をどのように経験したか、痛みをどのように管理しているか (医師の診察を受けるか、薬を使用するか) についても評価しました。

2019 年の 4 月と 5 月に、イル エ ヴィレーヌの 8 つの私立高校と公立高校で、15 歳から 19 歳の女子高生のコホートに自己評価アンケートを使用しました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

これは、思春期の少女のコホートにおける、無作為化された 8 つの公立および私立高校で行われた匿名の自己評価アンケートを通じて、思春期の月経困難症の有病率を評価するための、観察的、定量的、前向き研究でした。フランス、ブルターニュ。

参加に同意した 15 歳から 19 歳までの若者のみが含まれていました。 過去 1 年間に原発性または続発性無月経を 6 か月以上経験した少女は除外されました。

参加者の目標数は、15 歳から 19 歳までの 770 人の思春期の少女でした。

主な目的は、フランスのサンプルで思春期の少女の月経困難症の有病率を判断することでした。

他の目的は、重症度、女の子が月経をどのように経験したか、日常生活活動または学校での影響、および痛みをどのように管理するかを評価することでした.

月経困難症の重症度は、アンデルシュとミルソムの尺度と数値評価尺度 (NRS) で評価されました。

まず第一に、私たちは公立学校と私立学校のそれぞれについて、レンヌのアカデミック・レクトラットと教区のカトリック教育指導の認可を取得しました。 また、モンペリエ大学病院の人々保護委員会の承認も取得しました。

その後、無作為抽出された 8 つの高校の校長に連絡を取り、学校でこの研究を実施する許可を得ました。

調査の約 10 日前に、保護者と思春期の女の子に情報を提供しました。 女の子またはその両親が娘の参加を望まない場合は、高校の校長または学校の看護師に知らせることができます。 私たちは、看護師または高校の監督に、女の子を無作為化するよう依頼しました。

次に、彼らを男の子のいない教室に集めて、最も正直な方法でアンケートに回答するのに十分な自由と自信を持っていることを確認しました. 私たちは彼らに質問票を渡し、彼らに記入してもらいました。これには約 15 ~ 20 分かかりました。

質問が理解できない場合は、主任調査員が女の子に答えるために出席しました。

完了後、調査票はすぐに主任調査官によって回収されました。

最後に、月経とは何か、その他の症状、薬の有無にかかわらず痛みを和らげる方法、そしてどのような場合に女の子が医者に診てもらう必要があるかについて簡単に説明しました. 私たちは彼らにアドバイスシートを渡しました。 その目的は、思春期の少女たちに効果的な治療法が利用可能であり、状況によっては医師に相談する必要があることを知らせることにより、月経困難症の管理と生活の質を改善することでした.

960 人の青少年のサンプルがアンケートに回答し、19 人が除外されました。 月経困難症の有病率が計算される。 次に、サンプルを分析します。

これらの結果は、月経困難症、その最近の有病率、その重症度、影響因子、および日常活動への影響についての理解を深めるのに役立ちます。 この研究は、少女自身、両親、家族、教師によってしばしば過小評価され、誤解されている月経困難症の影響をよりよく知るのに役立ちます.

さらに、この研究を通じて、思春期の少女が医療相談を求めたくない理由が判明する可能性があります。 私たちは一般開業医や産婦人科医として、思春期の少女たちによりよく説明し、アドバイスを与えることができ、二次性月経困難症の可能性を認識しながら、少女たちに安心感とより良い生活環境を提供することができます.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

979

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rennes、フランス、35000
        • Rennes University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

イル エ ヴィレーヌの私立または公立高校に通う 15 歳から 19 歳までの思春期の少女のコホート 960 人の少女のサンプルが取得されました

説明

包含基準:

  • 15 歳から 19 歳までの思春期の少女
  • 月経中の思春期の女の子
  • 参加を受け入れる
  • イル・エ・ヴィレーヌにある無作為に選ばれた 8 つの公立および私立高校の 1 つで教育を受ける

除外基準:

  • 15歳未満または19歳以上の女の子
  • 少女またはその両親が娘の参加を望まない場合
  • 過去1年間の6か月以上の原発性または続発性無月経

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月経困難症の有病率
時間枠:収録日
「この一年間で、月経に伴う下腹部や背中の痛みを経験したことがありますか? " " まったく " - " 時々 " - " いつも "
収録日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maud BIDET, MD、Rennes University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月24日

一次修了 (実際)

2019年5月17日

研究の完了 (実際)

2019年5月17日

試験登録日

最初に提出

2019年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月1日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月11日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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