- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04007471
Dysménorrhée de l'adolescente : prévalence, sévérité, vécu et prise en charge des usages médicamenteux chez les lycéennes d'Ille-et-Vilaine (DAPsvs)
La dysménorrhée ou menstruations douloureuses est un symptôme courant des règles. La dysménorrhée est définie comme une sensation de crampes douloureuses dans le bas-ventre ou le dos associée aux menstruations et est classée en types primaires et secondaires. La dysménorrhée primaire correspond à des menstruations douloureuses non dues à d'autres maladies et survient souvent peu de temps après la ménarche. La dysménorrhée secondaire est due à une anomalie pelvienne sous-jacente, telle que l'endométriose.
La dysménorrhée est la plainte gynécologique la plus fréquente. Dans de nombreuses études, la prévalence de la dysménorrhée primaire varie entre 34 % en 2010 en Égypte, 86,6 % en 2002 en Suisse, et 21 % en 1999 en France.
Aujourd'hui, la physiopathologie est mieux connue, ce qui laisse penser qu'il existe des traitements Bien que la dysménorrhée soit une préoccupation courante, de nombreuses femmes ne consultent jamais un médecin, même si les traitements sont facilement disponibles et simples.
En fait, malgré la forte prévalence, la dysménorrhée est sous-traitée et même ignorée par les professionnels de la santé, et les filles elles-mêmes, qui peuvent l'accepter comme faisant partie du cycle menstruel normal.
La douleur survient juste avant et/ou pendant les règles ; elle peut être légère à sévère et est fréquemment associée à de nombreux autres symptômes, tels que nausées, vomissements, maux de tête, diarrhée, fatigue et a de nombreuses conséquences sur le bien-être et l'école. La dysménorrhée est connue pour être la première cause d'absentéisme scolaire, et semble avoir de nombreuses conséquences et un réel impact sur les activités quotidiennes des femmes, c'est pourquoi c'est un problème de santé publique.
En l'absence d'études récentes en France, le but de cette étude est d'évaluer la prévalence de la dysménorrhée adolescente. Nous avons également évalué sa sévérité, comment les adolescentes vivent leurs règles et comment elles gèrent leur douleur (consultation médicale, prise de médicaments).
Nous avons utilisé un questionnaire d'auto-évaluation auprès d'une cohorte de lycéennes, âgées de 15 à 19 ans, durant les mois d'avril et mai 2019, dans 8 lycées privés et publics d'Ille-et-Vilaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude observationnelle, quantitative et prospective, dans une cohorte d'adolescentes, pour évaluer la prévalence de la dysménorrhée adolescente à travers un questionnaire d'auto-évaluation anonyme, qui s'est déroulée dans 8 lycées publics et privés randomisés d'Ille-et-Vilaine, Bretagne, France.
Seuls les adolescents âgés de 15 à 19 ans ayant accepté de participer ont été inclus. Les filles qui avaient connu une aménorrhée primaire ou secondaire pendant plus de 6 mois au cours de l'année précédente ont été exclues.
Le nombre cible de participants était de 770 adolescentes âgées de 15 à 19 ans.
L'objectif principal était de déterminer la prévalence de la dysménorrhée chez les adolescentes d'un échantillon en France.
Les autres objectifs étaient d'évaluer la sévérité, comment les filles vivent leurs règles, les conséquences sur les activités de la vie quotidienne ou à l'école, et comment elles gèrent leur douleur.
La sévérité de la dysménorrhée a été évaluée avec l'échelle d'Andersch et Milsom et l'échelle d'évaluation numérique (NRS).
Tout d'abord, nous avons obtenu l'autorisation du Rectorat Académique de Rennes et de la Direction Diocésaine de l'Enseignement Catholique respectivement pour les écoles publiques et privées. Nous avons également obtenu l'autorisation du Comité de Protection des Personnes du CHU de Montpellier.
Après cela, nous avons contacté les directeurs des 8 lycées qui ont été randomisés, et obtenu leur autorisation pour organiser cette étude dans leurs écoles.
Nous avons donné une information aux parents et aux adolescentes une dizaine de jours avant l'étude. Si une fille ou ses parents ne voulaient pas que leur fille participe, ils pouvaient en informer le directeur du lycée ou l'infirmière de l'école. Nous avons demandé à l'infirmière ou aux directeurs de lycées de faire une randomisation des filles.
Ensuite, nous les avons réunis dans une salle de classe, sans garçons, pour nous assurer qu'ils se sentent suffisamment libres et en confiance pour répondre au questionnaire de la manière la plus honnête. Nous leur avons donné les questionnaires et les avons laissés le remplir, ce qui a pris environ 15 à 20 minutes.
L'enquêteur principal était présent pour répondre aux filles si des questions n'étaient pas comprises.
Une fois remplis, les questionnaires ont été immédiatement récupérés par l'investigateur principal.
Enfin, nous avons brièvement communiqué ce que sont les règles et autres symptômes, comment soulager la douleur, avec ou sans médicament, et dans quel cas les filles doivent consulter un médecin. Nous leur avons donné une fiche conseil. L'objectif était d'améliorer la prise en charge des dysménorrhées et leur qualité de vie en informant les adolescentes de la disponibilité de thérapies efficaces et de la nécessité de consulter un médecin dans certaines situations.
Un échantillon de 960 adolescents a rempli le questionnaire, et 19 ont été exclus. La prévalence de la dysménorrhée sera calculée. Ensuite, nous analyserons l'échantillon.
Ces résultats permettront de mieux comprendre la dysménorrhée, sa prévalence récente, sa sévérité, ses facteurs influents et ses conséquences sur les activités quotidiennes. Cette étude nous aidera à mieux connaître l'impact de la dysménorrhée, souvent sous-estimée et mal comprise par les filles elles-mêmes, leurs parents, leurs familles et leurs enseignants.
De plus, tout au long de cette étude, les raisons pour lesquelles les adolescentes peuvent ne pas vouloir consulter un médecin pourraient être connues. On pourrait en tant que médecin généraliste ou gynécologue mieux expliquer et conseiller les adolescentes, leur offrir un soulagement et de meilleures conditions de vie, tout en restant conscient de la possibilité d'une dysménorrhée secondaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rennes, France, 35000
- Rennes University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adolescentes âgées de 15 à 19 ans
- Adolescentes menstruées
- Accepter la participation
- Scolarisé dans l'un des 8 lycées publics et privés randomisés d'Ille-et-Vilaine
Critère d'exclusion:
- Filles de moins de 15 ans ou de plus de 19 ans
- Si une fille ou ses parents ne voulaient pas que leur fille participe
- Aménorrhée primaire ou secondaire pendant plus de 6 mois dans l'année écoulée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la dysménorrhée
Délai: Journée d'intégration
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" Au cours de l'année écoulée, avez-vous déjà ressenti des douleurs dans le bas-ventre ou le dos associées aux menstruations ?
" " Jamais " - " Parfois " - " Toujours "
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Journée d'intégration
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maud BIDET, MD, Rennes University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35RC19_30017_DAPsvs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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