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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04007471
청소년 월경통 : Ille-et-Vilaine 지역 여고생의 약물 사용에 대한 유병률, 정도, 경험 및 관리 (DAPsvs)
월경통 또는 고통스러운 월경은 월경의 일반적인 증상입니다. 월경통은 월경과 관련된 하복부나 등의 통증, 경련성 감각으로 정의되며 일차 유형과 이차 유형으로 분류됩니다. 원발성 월경곤란증은 다른 질병에 의한 것이 아닌 고통스러운 생리 기간으로 초경 직후에 자주 발생합니다. 속발성 생리통은 자궁내막증과 같은 근본적인 골반 이상으로 인해 발생합니다.
월경통은 가장 흔한 부인과 질환입니다. 많은 연구에서 원발성 생리통의 유병률은 2010년 이집트에서 34%, 2002년 스위스에서 86.6%, 1999년 프랑스에서 21%로 다양합니다.
요즈음 생리병리학은 더 잘 이해되어 치료가 필요함
사실, 높은 유병률에도 불구하고 월경통은 제대로 치료되지 않으며 심지어 건강 전문가와 월경 주기의 정상적인 부분으로 받아들일 수 있는 소녀들 자신에 의해 무시됩니다.
통증은 월경 직전 및/또는 월경 중에 발생합니다. 경미하거나 심할 수 있으며 메스꺼움, 구토, 두통, 설사, 피로와 같은 다른 많은 증상과 자주 연관되며 웰빙과 학교에 많은 영향을 미칩니다. 월경통은 학교 결석의 첫 번째 원인으로 알려져 있으며 많은 결과와 여성의 일상 활동에 실질적인 영향을 미치는 것으로 나타나 공중 보건 문제입니다.
프랑스에서의 최근 연구가 부족하기 때문에 이 연구의 목적은 청소년 월경통의 유병률을 평가하는 것입니다. 우리는 또한 그 중증도, 사춘기 소녀들이 월경을 경험한 방식, 통증 관리 방식(진료 상담, 약물 사용)을 평가했습니다.
우리는 2019년 4월과 5월에 Ille-et-Vilaine의 8개 사립 및 공립 고등학교에서 15세에서 19세 사이의 여고생 코호트에서 자체 평가 설문지를 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
Ille-et-Vilaine에 있는 8개의 무작위 공립 및 사립 고등학교에서 익명의 자체 평가 설문지를 통해 청소년기 월경통의 유병률을 평가하기 위해 사춘기 소녀 코호트에서 관찰, 정량 및 전향적 연구였습니다. 브리타니, 프랑스.
참여에 동의한 15세에서 19세 사이의 청소년만 포함되었습니다. 지난 1년 동안 6개월 이상 원발성 또는 속발성 무월경을 경험한 여아는 제외되었습니다.
참가자의 목표 수는 15세에서 19세 사이의 청소년 소녀 770명이었습니다.
주요 목표는 프랑스의 한 샘플에서 사춘기 소녀의 월경통 유병률을 확인하는 것이었습니다.
다른 목표는 중증도, 소녀들이 월경을 경험한 방식, 일상 생활 활동이나 학교에서의 결과, 통증 관리 방법을 평가하는 것이었습니다.
생리통의 중증도는 Andersch와 Milsom의 척도 및 NRS(Numerical Rating Scale)로 평가했습니다.
우선, 우리는 공립학교와 사립학교에 대해 각각 Rennes의 Academic Rectorat와 가톨릭 교육의 Diocesan Direction의 승인을 얻었습니다. 우리는 또한 몽펠리에 대학병원 인민보호위원회의 승인을 받았습니다.
그 후, 우리는 무작위 배정된 8개 고등학교의 교장에게 연락하여 그들의 학교에서 이 연구를 조직할 수 있는 권한을 얻었습니다.
우리는 연구 열흘 전에 부모와 사춘기 소녀들에게 정보를 제공했습니다. 소녀나 부모가 딸이 참여하는 것을 원하지 않으면 고등학교 교장이나 학교 간호사에게 알릴 수 있습니다. 우리는 간호사나 고등학교 책임자에게 소녀들을 무작위로 배정하도록 요청했습니다.
그런 다음, 우리는 그들을 남학생이 없는 교실에 모아 가장 정직한 방법으로 설문지를 완성할 수 있을 만큼 자유롭고 자신감을 갖도록 했습니다. 우리는 그들에게 설문지를 주고 그들이 그것을 완성하게 했습니다. 그것은 약 15-20분 정도 걸렸습니다.
질문이 이해되지 않는 경우 주 조사관이 소녀들에게 대답하기 위해 참석했습니다.
완료 후 설문지는 주 조사관이 즉시 회수했습니다.
마지막으로 월경이 무엇인지, 기타 증상, 통증을 완화하는 방법, 약을 사용하거나 사용하지 않고 어떤 경우에 소녀들이 의사를 만나야 하는지에 대해 간략하게 전달했습니다. 우리는 그들에게 어드바이스 시트를 주었습니다. 목표는 사춘기 소녀들에게 효과적인 치료법의 이용 가능성과 어떤 상황에서는 의사와 상의할 필요성을 알려 월경통 관리와 삶의 질을 개선하는 것이었습니다.
960명의 청소년 샘플이 설문지를 작성했고 19명은 제외되었습니다. 월경통의 유병률이 계산됩니다. 그런 다음 샘플을 분석합니다.
이러한 결과는 월경통, 최근 유병률, 중증도, 영향 요인 및 일상 활동에 미치는 결과에 대한 더 나은 이해를 제공할 것입니다. 이 연구는 소녀 자신, 부모, 가족 및 교사가 자주 과소평가하고 오해하는 생리통의 영향을 더 잘 아는 데 도움이 될 것입니다.
또한 본 연구를 통해 사춘기 소녀들이 의학적 상담을 원하지 않는 이유를 알 수 있습니다. 우리는 일반 개업의나 산부인과 의사로서 사춘기 소녀들에게 더 잘 설명하고 조언할 수 있으며, 속발성 월경통의 가능성을 인식하면서 그들에게 안도감과 더 나은 삶의 조건을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rennes, 프랑스, 35000
- Rennes University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15세에서 19세 사이의 청소년 소녀
- 월경중인 사춘기 소녀들
- 참여 수락
- Ille-et-Vilaine에 있는 8개의 무작위 공립 및 사립 고등학교 중 한 곳에서 학교를 다녔습니다.
제외 기준:
- 15세 미만 또는 19세 이상의 소녀
- 소녀 또는 부모가 딸이 참여하는 것을 원하지 않는 경우
- 지난 1년 동안 6개월 이상 원발성 또는 속발성 무월경
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경통의 유병률
기간: 포함일
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"지난 1년 동안 월경과 관련하여 하복부나 허리에 통증을 느낀 적이 있습니까?
" " 절대 " - " 가끔 " - " 항상 "
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포함일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maud BIDET, MD, Rennes University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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