Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bolesne miesiączkowanie u nastolatków: częstość występowania, nasilenie, doświadczenie i zarządzanie w stosowaniu leków u dziewcząt ze szkół średnich w Ille-et-Vilaine (DAPsvs)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Rennes University Hospital

Bolesne miesiączkowanie lub bolesne miesiączki są częstym objawem miesiączki. Bolesne miesiączkowanie jest definiowane jako bolesne, skurczowe uczucie w podbrzuszu lub plecach związane z miesiączką i dzieli się na pierwotne i wtórne. Pierwotne bolesne miesiączkowanie to bolesne miesiączki, które nie są spowodowane innymi chorobami i często pojawiają się wkrótce po pierwszej miesiączce. Wtórne bolesne miesiączkowanie jest spowodowane podstawową nieprawidłowością miednicy, taką jak endometrioza.

Bolesne miesiączkowanie jest najczęstszą dolegliwością ginekologiczną. W wielu badaniach częstość występowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania wahała się od 34% w 2010 r. w Egipcie, 86,6% w 2002 r. w Szwajcarii i 21% w 1999 r. we Francji.

W dzisiejszych czasach fizjopatologia jest lepiej rozumiana, co sugeruje, że dysponujemy metodami leczenia Chociaż bolesne miesiączkowanie jest powszechnym problemem, wiele kobiet nigdy nie szuka porady lekarskiej, mimo że leczenie jest łatwo dostępne i proste.

W rzeczywistości, pomimo dużej częstości występowania, bolesne miesiączkowanie jest niedostatecznie leczone, a nawet lekceważone przez pracowników służby zdrowia i same dziewczęta, które mogą akceptować je jako normalną część cyklu miesiączkowego.

Ból pojawia się tuż przed i/lub w trakcie miesiączki; może być łagodny do ciężkiego i często wiąże się z wieloma innymi objawami, takimi jak nudności, wymioty, ból głowy, biegunka, zmęczenie i ma wiele konsekwencji dla dobrego samopoczucia i szkoły. Wiadomo, że bolesne miesiączkowanie jest pierwszą przyczyną nieobecności w szkole i wydaje się mieć wiele konsekwencji oraz realny wpływ na codzienne czynności kobiet, dlatego stanowi problem zdrowia publicznego.

Ze względu na brak ostatnich badań we Francji, celem niniejszego badania jest ocena częstości występowania bolesnego miesiączkowania u młodzieży. Oceniliśmy również jego nasilenie, sposób przeżywania miesiączki przez nastoletnie dziewczęta oraz sposób radzenia sobie z bólem (zgłoszenie się na konsultację lekarską, stosowanie leków).

Wykorzystaliśmy kwestionariusz samooceny w kohorcie dziewcząt w wieku od 15 do 19 lat w kwietniu i maju 2019 r. w 8 prywatnych i publicznych szkołach średnich w Ille-et-Vilaine.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to badanie obserwacyjne, ilościowe i prospektywne, przeprowadzone w kohorcie dorastających dziewcząt, mające na celu ocenę częstości występowania bolesnego miesiączkowania u nastolatków za pomocą anonimowego kwestionariusza samooceny, które przeprowadzono w 8 randomizowanych publicznych i prywatnych szkołach średnich w Ille-et-Vilaine, Bretania, Francja.

Uwzględniono tylko nastolatków w wieku od 15 do 19 lat, którzy zgodzili się wziąć udział. Dziewczęta, które doświadczyły pierwotnego lub wtórnego braku miesiączki przez ponad 6 miesięcy w ciągu ostatniego roku, zostały wykluczone.

Docelowa liczba uczestników to 770 dorastających dziewcząt w wieku od 15 do 19 lat.

Głównym celem było określenie częstości występowania bolesnego miesiączkowania u dorastających dziewcząt w próbie we Francji.

Inne cele obejmowały ocenę nasilenia, sposobu doświadczania przez dziewczęta miesiączki, wpływu na codzienne czynności życiowe lub w szkole oraz na to, jak radzą sobie z bólem.

Nasilenie bolesnego miesiączkowania oceniano za pomocą skali Anderscha i Milsoma oraz numerycznej skali ocen (NRS).

Przede wszystkim uzyskaliśmy autoryzację Rektoratu Akademickiego Rennes i Diecezjalnej Dyrekcji Nauczania Katolickiego odpowiednio dla szkół publicznych i niepublicznych. Uzyskaliśmy również autoryzację Komitetu Ochrony Ludzi Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier.

Następnie skontaktowaliśmy się z dyrektorami 8 wylosowanych szkół średnich i uzyskaliśmy ich zgodę na zorganizowanie tego badania w ich szkołach.

Informację przekazaliśmy rodzicom i dorastającym dziewczętom na około dziesięć dni przed badaniem. Jeśli dziewczyna lub jej rodzice nie chcieli, aby ich córka brała udział, mogli poinformować o tym dyrektora szkoły średniej lub pielęgniarkę szkolną. Poprosiliśmy pielęgniarkę lub dyrektorów szkół ponadgimnazjalnych o dokonanie losowania dziewcząt.

Następnie zebraliśmy ich w klasie bez chłopców, aby upewnić się, że czują się wystarczająco wolni i pewni siebie, aby wypełnić kwestionariusz w jak najbardziej uczciwy sposób. Daliśmy im kwestionariusze i pozwoliliśmy im je wypełnić, co zajęło około 15-20 minut.

Główny badacz był obecny, aby odpowiedzieć dziewczynom, jeśli jakiekolwiek pytania nie zostały zrozumiane.

Po wypełnieniu kwestionariusze były natychmiast odbierane przez głównego badacza.

Na koniec pokrótce omówiliśmy, czym są miesiączki i jakie są inne objawy, jak złagodzić ból, z lekami lub bez, oraz w jakim przypadku dziewczynki muszą zgłosić się do lekarza. Daliśmy im ulotkę z poradami. Celem była poprawa leczenia bolesnego miesiączkowania i jakości ich życia poprzez poinformowanie dorastających dziewcząt o dostępności skutecznej terapii i konieczności konsultacji z lekarzem w niektórych sytuacjach.

Próba 960 nastolatków wypełniła kwestionariusz, a 19 zostało wykluczonych. Częstość występowania bolesnego miesiączkowania zostanie obliczona. Następnie przeanalizujemy próbkę.

Wyniki te pozwolą lepiej zrozumieć bolesne miesiączkowanie, jego niedawną częstość występowania, nasilenie, czynniki wpływające na ten stan oraz jego wpływ na codzienne czynności. To badanie pomoże nam lepiej poznać wpływ bolesnego miesiączkowania, który jest często bagatelizowany i źle rozumiany przez same dziewczęta, ich rodziców, rodziny i nauczycieli.

Ponadto w całym tym badaniu mogą być znane powody, dla których dorastające dziewczęta mogą nie chcieć zasięgnąć porady lekarskiej. Moglibyśmy jako lekarz pierwszego kontaktu czy ginekolog lepiej wytłumaczyć i doradzić dorastającym dziewczętom, zapewnić im ulgę i lepsze warunki życia, jednocześnie mając świadomość możliwości wtórnego bolesnego miesiączkowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

979

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rennes, Francja, 35000
        • Rennes University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta dorastających dziewcząt w wieku od 15 do 19 lat, które chodzą do prywatnej lub publicznej szkoły średniej w Ille-et-Vilaine Uzyskano próbę 960 dziewcząt

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorastające dziewczęta w wieku od 15 do 19 lat
  • Dorastające dziewczęta w okresie menstruacji
  • Zaakceptuj udział
  • Uczył się w jednej z 8 wybranych publicznych i prywatnych szkół średnich w Ille-et-Vilaine

Kryteria wyłączenia:

  • Dziewczęta poniżej 15 roku życia lub powyżej 19 roku życia
  • Jeśli dziewczyna lub jej rodzice nie chcieli, aby ich córka uczestniczyła
  • Pierwotny lub wtórny brak miesiączki trwający dłużej niż 6 miesięcy w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: Dzień integracji
„Czy w ciągu ostatniego roku odczuwała Pani ból w podbrzuszu lub plecach związany z miesiączką? " "Nigdy" - "Czasami" - "Zawsze"
Dzień integracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maud BIDET, MD, Rennes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anonimowa ankieta

3
Subskrybuj