Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adolescentní dysmenorea: Prevalence, závažnost, zkušenosti a řízení při užívání léků u dívek středních škol v Ille-et-Vilaine (DAPsvs)

11. dubna 2023 aktualizováno: Rennes University Hospital

Dysmenorea neboli bolestivá menstruace je častým příznakem menstruace. Dysmenorea je definována jako bolestivý, křečovitý pocit v podbřišku nebo zádech spojený s menstruací a dělí se na primární a sekundární typy. Primární dysmenorea je bolestivá menstruace, která není způsobena jinými nemocemi, a často se vyskytuje brzy po menarche. Sekundární dysmenorea je způsobena základní pánevní abnormalitou, jako je endometrióza.

Dysmenorea je nejčastějším gynekologickým onemocněním. V mnoha studiích se prevalence primární dysmenorey pohybuje mezi 34 % v roce 2010 v Egyptě, 86,6 % v roce 2002 ve Švýcarsku a 21 % v roce 1999 ve Francii.

V dnešní době je fyziopatologie lépe pochopena, což naznačuje, že máme léčbu Přestože je dysmenorea běžným problémem, mnoho žen nikdy nevyhledá lékařskou pomoc, přestože léčba je snadno dostupná a jednoduchá.

Ve skutečnosti je dysmenorea navzdory vysoké prevalenci nedostatečně léčena a dokonce přehlížena zdravotníky a samotnými dívkami, které ji mohou přijmout jako normální součást menstruačního cyklu.

Bolest se objevuje těsně před a/nebo během menstruace; může být mírná až závažná a je často spojena s mnoha dalšími příznaky, jako je nevolnost, zvracení, bolest hlavy, průjem, únava a má mnoho důsledků pro pohodu a školu. Dysmenorea je známá jako první příčina absence ve škole a zdá se, že má mnoho důsledků a skutečný dopad na každodenní aktivity žen, a proto je problémem veřejného zdraví.

Vzhledem k nedostatku nedávných studií ve Francii je cílem této studie zhodnotit prevalenci dysmenorey u adolescentů. Hodnotili jsme také její závažnost, jak dospívající dívky prožívaly menstruaci a jak zvládaly bolesti (vyhledání lékařské konzultace, užívání léků).

Použili jsme sebehodnotící dotazník u kohorty středoškolaček ve věku 15 až 19 let v průběhu dubna a května 2019 na 8 soukromých a veřejných středních školách v Ille-et-Vilaine.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o observační, kvantitativní a prospektivní studii na skupině dospívajících dívek, která měla zhodnotit prevalenci adolescentní dysmenorey prostřednictvím anonymního sebehodnotícího dotazníku, který probíhal na 8 randomizovaných veřejných a soukromých středních školách v Ille-et-Vilaine, Bretaň, Francie.

Byli zahrnuti pouze dospívající ve věku 15 až 19 let, kteří souhlasili s účastí. Dívky, které v posledním roce prodělaly primární nebo sekundární amenoreu déle než 6 měsíců, byly vyloučeny.

Cílový počet účastníků byl 770 dospívajících dívek ve věku od 15 do 19 let.

Hlavním cílem bylo zjistit prevalenci dysmenorey u dospívajících dívek ve vzorku ve Francii.

Dalšími cíli bylo zhodnotit závažnost, jak dívky prožívaly menstruaci, důsledky pro každodenní aktivity nebo ve škole a jak zvládají svou bolest.

Závažnost dysmenorey byla hodnocena pomocí Anderschovy a Milsomovy škály a Numerical Rating Scale (NRS).

Nejprve jsme získali autorizaci Akademického rektorátu v Rennes a Diecézního ředitelství katolického vyučování pro veřejné a soukromé školy. Získali jsme také povolení Výboru pro ochranu lidí z univerzitní nemocnice v Montpellier.

Poté jsme kontaktovali ředitele středních škol 8 náhodně vybraných středních škol a získali od nich povolení zorganizovat toto studium na jejich školách.

Rodičům a dospívajícím dívkám jsme předali informaci zhruba deset dní před studií. Pokud si dívka nebo jejich rodiče nepřáli, aby se jejich dcera účastnila, mohli informovat ředitele střední školy nebo školní sestru. Požádali jsme sestru nebo ředitele středních škol, aby provedli randomizaci dívek.

Potom jsme je shromáždili ve třídě bez chlapců, abychom se ujistili, že se cítí dostatečně svobodní a sebevědomí, aby dotazník vyplnili tím nejupřímnějším způsobem. Dali jsme jim dotazníky a nechali je vyplnit, což trvalo asi 15–20 minut.

Hlavní vyšetřovatel byl přítomen, aby dívkám odpověděl, pokud nějaké otázky nebyly pochopeny.

Po vyplnění byly dotazníky okamžitě získány hlavním řešitelem.

Nakonec jsme si krátce sdělili, co je menses a další příznaky, jak si ulevit od bolesti, ať už s léky nebo bez nich a v jakém případě musí dívky navštívit lékaře. Dali jsme jim radu. Cílem bylo zlepšit management dysmenorey a kvalitu jejich života informováním dospívajících dívek o dostupnosti účinné terapie a nutnosti konzultace s lékařem v některých situacích.

Vzorek 960 adolescentů vyplnil dotazník a 19 bylo vyloučeno. Bude vypočítána prevalence dysmenorey. Poté provedeme analýzu vzorku.

Tyto výsledky poskytnou lepší pochopení dysmenorey, její nedávné prevalence, její závažnosti, jejích ovlivňujících faktorů a jejích důsledků na každodenní aktivity. Tato studie nám pomůže lépe poznat dopad dysmenorey, která je často podceňována a nepochopena samotnými dívkami, jejich rodiči, jejich rodinami a jejich učiteli.

Kromě toho v průběhu této studie mohou být známy důvody, proč dospívající dívky nemusí chtít vyhledat lékařskou konzultaci. Mohli bychom jako praktický lékař nebo gynekolog lépe vysvětlit a poradit dospívajícím dívkám, nabídnout jim úlevu a lepší podmínky pro život, a přitom si uvědomit možnost sekundární dysmenorey.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

979

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rennes, Francie, 35000
        • Rennes University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina dospívajících dívek ve věku 15 až 19 let, které navštěvují soukromou nebo veřejnou střední školu v Ille-et-Vilaine Byl získán vzorek 960 dívek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající dívky ve věku od 15 do 19 let
  • Menstruující dospívající dívky
  • Přijměte účast
  • Studoval na jedné z 8 náhodně vybraných veřejných a soukromých středních škol v Ille-et-Vilaine

Kritéria vyloučení:

  • Dívky do 15 let nebo nad 19 let
  • Pokud dívka nebo jejich rodiče nechtěli, aby se jejich dcera účastnila
  • Primární nebo sekundární amenorea během více než 6 měsíců v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence dysmenorey
Časové okno: Den zařazení
„Zažili jste někdy během minulého roku bolesti v podbřišku nebo zádech spojené s menstruací? "" Nikdy" - "Občas" - "Vždy"
Den zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maud BIDET, MD, Rennes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající dysmenorea

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)
Předplatit