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Dismenorrea adolescenziale: prevalenza, gravità, esperienza e gestione nell'uso dei farmaci nelle ragazze delle scuole superiori a Ille-et-Vilaine (DAPsvs)

11 aprile 2023 aggiornato da: Rennes University Hospital

La dismenorrea o mestruazioni dolorose è un sintomo comune delle mestruazioni. La dismenorrea è definita come una sensazione dolorosa e crampiforme nella parte inferiore dell'addome o nella schiena associata ai periodi mestruali ed è classificata in tipo primario e secondario. La dismenorrea primaria è un periodo mestruale doloroso non dovuto ad altre malattie e spesso si verifica subito dopo il menarca. La dismenorrea secondaria è dovuta a un'anomalia pelvica sottostante, come l'endometriosi.

La dismenorrea è il disturbo ginecologico più comune. In molti studi, la prevalenza della dismenorrea primaria varia tra il 34% nel 2010 in Egitto, l'86,6% nel 2002 in Svizzera e il 21% nel 1999 in Francia.

Al giorno d'oggi, la fisiopatologia è meglio compresa, il che suggerisce che abbiamo cure Sebbene la dismenorrea sia una preoccupazione comune, molte donne non si rivolgono mai a un medico, anche se i trattamenti sono facilmente disponibili e semplici.

Infatti, nonostante l'elevata prevalenza, la dismenorrea è sottotrattata e persino ignorata dagli operatori sanitari e dalle ragazze stesse, che potrebbero accettarla come parte normale del ciclo mestruale.

Il dolore si manifesta appena prima e/o durante le mestruazioni; può essere da lieve a grave ed è spesso associato a molti altri sintomi, come nausea, vomito, mal di testa, diarrea, stanchezza e ha molte conseguenze sul benessere e sulla scuola. La dismenorrea è nota per essere la prima causa di assenteismo da scuola, e sembra avere molte conseguenze e un reale impatto sulle attività quotidiane delle donne, motivo per cui è un problema di salute pubblica.

A causa della mancanza di studi recenti in Francia, lo scopo di questo studio è valutare la prevalenza della dismenorrea adolescenziale. Abbiamo anche valutato la sua gravità, il modo in cui le ragazze adolescenti hanno vissuto le loro mestruazioni e come gestiscono il loro dolore (ricerca di un consulto medico, uso di farmaci).

Abbiamo utilizzato un questionario di autovalutazione in una coorte di ragazze delle scuole superiori, di età compresa tra 15 e 19 anni, nei mesi di aprile e maggio 2019, in 8 scuole superiori pubbliche e private a Ille-et-Vilaine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato uno studio osservazionale, quantitativo e prospettico, in una coorte di ragazze adolescenti, per valutare la prevalenza della dismenorrea adolescenziale attraverso un questionario anonimo di autovalutazione, che ha avuto luogo in 8 scuole superiori pubbliche e private randomizzate a Ille-et-Vilaine, Bretagna, Francia.

Sono stati inclusi solo gli adolescenti di età compresa tra i 15 ei 19 anni che hanno accettato di partecipare. Sono state escluse le ragazze che avevano avuto amenorrea primaria o secondaria per più di 6 mesi nell'ultimo anno.

Il numero target di partecipanti era di 770 ragazze adolescenti di età compresa tra i 15 ei 19 anni.

L'obiettivo principale era determinare la prevalenza della dismenorrea nelle ragazze adolescenti in un campione in Francia.

Gli altri obiettivi erano valutare la gravità, come le ragazze hanno vissuto le loro mestruazioni, le conseguenze sulle attività quotidiane oa scuola e come gestiscono il loro dolore.

La gravità della dismenorrea è stata valutata con la scala di Andersch e Milsom e la scala di valutazione numerica (NRS).

Innanzitutto abbiamo ottenuto l'autorizzazione del Rettorato Accademico di Rennes e della Direzione Diocesana dell'Insegnamento Cattolico rispettivamente per le scuole pubbliche e private. Abbiamo anche ottenuto l'autorizzazione del Comitato di Protezione delle Persone dell'Ospedale Universitario di Montpellier.

Successivamente, abbiamo contattato i presidi delle scuole superiori delle 8 scuole superiori che sono state randomizzate e ottenuto la loro autorizzazione a organizzare questo studio nelle loro scuole.

Abbiamo dato un'informazione ai genitori e alle ragazze adolescenti una decina di giorni prima dello studio. Se una ragazza oi suoi genitori non vogliono che la loro figlia partecipi, possono informare il preside della scuola superiore o l'infermiera della scuola. Abbiamo chiesto all'infermiera o ai direttori delle scuole superiori di fare una randomizzazione delle ragazze.

Poi, li abbiamo riuniti in un'aula, senza ragazzi, per assicurarci che si sentissero abbastanza liberi e sicuri di sé da completare il questionario nel modo più onesto. Abbiamo dato loro i questionari e li abbiamo lasciati completare, il che ha richiesto circa 15-20 minuti.

L'investigatore principale era presente per rispondere alle ragazze se qualche domanda non fosse stata compresa.

Dopo il completamento, i questionari sono stati immediatamente recuperati dal ricercatore principale.

Infine, abbiamo brevemente comunicato cosa sono le mestruazioni e altri sintomi, come alleviare il dolore, con o senza farmaci, e in quale caso le ragazze devono consultare un medico. Abbiamo dato loro un foglio di consigli. L'obiettivo era quello di migliorare la gestione della dismenorrea e la loro qualità di vita informando le ragazze adolescenti della disponibilità di una terapia efficace e della necessità di consultare un medico in alcune situazioni.

Un campione di 960 adolescenti ha compilato il questionario e 19 sono stati esclusi. Verrà calcolata la prevalenza della dismenorrea. Quindi, analizzeremo il campione.

Questi risultati forniranno una migliore comprensione della dismenorrea, della sua recente prevalenza, della sua gravità, dei suoi fattori di influenza e delle sue conseguenze sulle attività quotidiane. Questo studio ci aiuterà a conoscere meglio l'impatto della dismenorrea, spesso sottovalutata e fraintesa dalle ragazze stesse, dai loro genitori, dalle loro famiglie e dai loro insegnanti.

Inoltre, durante questo studio, potrebbero essere note le ragioni per cui le ragazze adolescenti potrebbero non voler consultare un medico. Potremmo come medico generico o ginecologo spiegare meglio e consigliare le ragazze adolescenti, offrire loro sollievo e migliori condizioni di vita, pur essendo consapevoli della possibilità di dismenorrea secondaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

979

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rennes, Francia, 35000
        • Rennes University hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Coorte di ragazze adolescenti di età compresa tra i 15 e i 19 anni che frequentano una scuola superiore privata o pubblica a Ille-et-Vilaine È stato raccolto un campione di 960 ragazze

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazze adolescenti di età compresa tra i 15 e i 19 anni
  • Ragazze adolescenti mestruate
  • Accetta la partecipazione
  • Ha studiato in una delle 8 scuole superiori pubbliche e private randomizzate di Ille-et-Vilaine

Criteri di esclusione:

  • Ragazze sotto i 15 anni o sopra i 19 anni
  • Se una ragazza oi suoi genitori non volevano che sua figlia partecipasse
  • Amenorrea primaria o secondaria per più di 6 mesi nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della dismenorrea
Lasso di tempo: Giornata dell'inclusione
"Nell'ultimo anno, ha mai provato dolore al basso ventre o alla schiena associato al ciclo mestruale? " "Mai" - "A volte" - "Sempre"
Giornata dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maud BIDET, MD, Rennes University hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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