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Recruitment Maneuver Using Lung Ultrasound in Trauma Patients

2023年3月3日 更新者：In-kyong Yi、Ajou University School of Medicine

外傷患者における肺超音波を用いたリクルートメント手技の有効性の評価

外傷患者では、肺挫傷が頻繁に発生します。 肺の超音波を使用したリクルート操作は、外傷集団の酸素化を改善する可能性がありますが、以前の研究はありません。 この研究の目的は、外傷患者の周術期における超音波を使用した肺リクルートメントの有効性の評価です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

外傷患者では、肺挫傷の発生率は 17 ～ 75% です。 肺挫傷は、無気肺、肺硬化を引き起こす。 最後に、急性呼吸窮迫症候群を引き起こす可能性があります。

肺の超音波は非侵襲的で、手術中でもいつでも利用できます。 以前の研究では、超音波を使用したリクルートメント操作により、小児心臓手術における術後の酸素化が改善されることが示されました。 成人では、超音波を使用しないリクルートメント操作により、心肺バイパス後の酸素化が改善されました。 成人の外傷集団を対象とした研究はありません。

この研究の目的は、外傷患者の周術期における超音波を使用した肺リクルートメントの有効性の評価です。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 大韓民国
    • Gyeonggi-do
      • Suwon、Gyeonggi-do、大韓民国、16499
        • 募集
        • Ajou University School of Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外傷により全身麻酔下での手術が必要な方
  • 手術の姿勢は仰臥位

除外基準:

  • 手術前に人工呼吸器のケアを受けている方
  • 胸部外科
  • 心肺蘇生を受けた方
  • 急性呼吸窮迫症候群の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：そのグループ
超音波を使用して参加者の肺の状態を評価し、必要に応じてリクルートメント操作を行います
診断テスト：超音波
超音波を使用して参加者の肺の状態を評価します。 肺の超音波スコアリングを使用すると、リクルートメント操作が必要なポイントが 1 つ以上あります
介入なし：対照群
参加者がリクルートメント操作 (飽和度の低下、ピーク気道圧 > 35 mmHg) を臨床的判断で必要とする場合、肺の超音波を使用せずにリクルートメント操作を行う

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血酸素分圧 / 手術終了時の部分吸気酸素比
時間枠：2時間

= P / F比;値が小さいほど転帰が悪いことを表す 動脈血ガス分析を使用して、ベースライン (挿管直後) と手術終了の差

: ベースラインと比較して P/F 比の差が改​​善されている場合、リクルートメント操作が有効であることを意味します。
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺の超音波スコア
時間枠：2時間
肺超音波を使用して、手術終了時に両方のグループの肺の状態を評価します。「肺超音波スコアリング」を使用してスコアリングします。スコアリング範囲: 0、正常。 1、エアレーションのわずかな損失。 2、通気の適度な損失。 4、エアレーションの深刻な損失
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ajou University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月2日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月3日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AJIRB-MED-OBS-19-119

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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