- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04008758
Recruitment Maneuver Using Lung Ultrasound in Trauma Patients
Keuhkojen ultraääntä käyttävän rekrytointiliikkeen tehokkuuden arviointi traumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumapotilailla keuhkonrusion ilmaantuvuus on 17-75 %. Keuhkojen ruhje johtaa atelektaasiin, keuhkojen konsolidaatioon. Lopulta se voi johtaa akuuttiin hengitysvaikeusoireyhtymään.
Keuhkojen ultraääni on ei-invasiivinen ja saatavilla milloin tahansa, jopa leikkauksen aikana. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että rekrytointiliike ultraäänellä paransi leikkauksen jälkeistä hapetusta lasten sydänkirurgiassa. Aikuisilla rekrytointiliike ilman ultraääntä paransi hapetusta kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen. Aikuisten traumapopulaatiolla ei ole tutkimusta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen rekrytoinnin tehokkuutta ultraäänellä perioperatiivisessa jaksossa traumapotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: In Kyong Yi, MD
- Puhelinnumero: +82-219-7522
- Sähköposti: lyrin01@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hyemin Sohn, MD
- Puhelinnumero: +82-219-7521
- Sähköposti: sfsohn@aumc.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16499
- Rekrytointi
- Ajou University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- In Kyong Yi, MD
- Puhelinnumero: +82-10-3012-6972
- Sähköposti: lyrin01@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jotka tarvitsevat leikkausta yleisanestesiassa trauman vuoksi
- Leikkausasento on selällään
Poissulkemiskriteerit:
- Kuka on ollut hengityskonehoidossa ennen leikkausta
- Rintakehäkirurgia
- Joille tehtiin kardiopulmonaalinen elvytys
- Kenellä on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: sono ryhmä
Arvioi osallistujan keuhkojen tila ultraäänellä ja suorita tarvittaessa rekrytointi
|
Arvioi osallistujan keuhkojen tila ultraäänellä.
Käytettäessä keuhkojen ultraäänipisteytystä yli 1 piste vaatii rekrytointiliikkeen
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Jos osallistujat tarvitsevat rekrytointia (vähenevä kyllästyminen, hengitysteiden huippupaine > 35 mmHg) kliinisen arvion mukaan, suorita rekrytointiliike ilman keuhkojen ultraääntä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
valtimohapen osapaine / murto-osa inspiroidun hapen suhde leikkauksen lopussa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
= P/F-suhde; Pienempi arvo edustaa huonoa lopputulosta Valtimoverikaasuanalyysiä käyttämällä ero lähtötilanteen (välittömästi intuboinnin jälkeen) ja leikkauksen lopun välillä : Jos P/F-suhteen ero on parantunut verrattuna lähtötilanteeseen, se tarkoittaa, että rekrytointiliike on tehokas |
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Arvioi keuhkojen ultraäänellä keuhkojen tila molemmissa ryhmissä leikkauksen lopussa Pisteytys käyttämällä "keuhkojen ultraäänipisteytystä" Pisteytysalue: 0, normaali; 1, pieni ilmastushäviö; 2, kohtalainen ilmanvaihdon menetys; 4, vakava ilmanvaihdon menetys
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-OBS-19-119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaValmisTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina