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小児腎移植における超音波検査を用いた血管内容積の評価:前向きコホート研究

この研究は、合併症を回避する侵襲的技術を必要としない超音波検査として非侵襲的ツールを使用し、適切な血行動態を維持するために必要な輸液療法のガイドとして、大手術中の小児科における容量評価のために設計されています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

手術中の血管内容積の評価は、適切な血行動態を維持するために重要です。 容量評価で承認されている方法には、心エコー検査を使用して左心室拡張末期面積 (LVEDA)、中心静脈圧 (CVP)、および肺動脈拡張期圧 (PAD) を測定することが含まれます。 LVEDA は、ボリューム ステータス評価の優れた予測因子と見なされます。 CVP と PAD は侵襲的であり、患者に合併症を引き起こす可能性があります。 最近の研究では、全身麻酔下での術中の容積状態評価の有用な手段として、内頸静脈 (IJV) の超音波評価が行われました。 小児集団では、血管内容積評価のための超音波の使用を評価するために実施された研究はほとんどありません。 この研究では、小児科における体積評価における IJV の超音波検査の使用を評価し、腎移植手術を受け、IJV の直径、断面積を CVP および LVEDA に関連付けます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

16

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

末期腎不全の小児患者16人連続で生体腎移植手術予定

説明

包含基準:

  • 末期腎不全の小児患者
  • 体重:12~30kg

除外基準:

  • CVPまたは全身感染の部位での感染。
  • IJV血栓症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
末期腎不全患者16名
超音波検査、CVP、および心エコー検査を使用した腎移植手術中の 16 人の小児患者における血管内容積の評価
超音波検査、CVP、および心エコー検査を使用した血管内容積の評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内頸静脈径、断面積、左心室拡張終期面積
時間枠:3ヶ月
LVEDAに対するIJVの直径と断面積の相関。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内頸静脈径、断面積、中心静脈圧
時間枠:3ヶ月
IJV の直径と断面積と CVP の相関。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Sherif Soaida、Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年7月1日

一次修了 (予期された)

2019年10月1日

研究の完了 (予期された)

2019年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月2日

最初の投稿 (実際)

2019年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月7日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2008@123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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