Оценка внутрисосудистого объема с использованием УЗИ в педиатрии Трансплантация почки: проспективное когортное исследование
7 июля 2019 г. обновлено: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Это исследование предназначено для оценки объема в педиатрии во время больших хирургических вмешательств с использованием неинвазивных инструментов, таких как УЗИ, без необходимости инвазивных методов, позволяющих избежать его осложнений, и в качестве руководства по инфузионной терапии, необходимой для поддержания адекватной гемодинамики.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка внутрисосудистого объема во время операции важна для поддержания адекватной гемодинамики.
Методы, одобренные для оценки объема, включают использование эхокардиографии для измерения конечной диастолической площади левого желудочка (LVEDA), центрального венозного давления (CVP) и диастолического давления в легочной артерии (PAD).
LVEDA считается хорошим предиктором для оценки объема объема.
CVP и PAD являются инвазивными и потенциально могут привести к осложнениям у пациента.
В недавнем исследовании была проведена ультразвуковая оценка внутренней яремной вены (ВЯВ) как полезного средства оценки объемного статуса во время операции под общей анестезией.
В педиатрической популяции проведено лишь несколько исследований по оценке использования ультразвука для оценки внутрисосудистого объема.
В этом исследовании будет оцениваться использование УЗИ ВЯВ для оценки объема в педиатрии, будет проведена операция по пересадке почки и сопоставлены диаметр ВЯВ, площадь поперечного сечения с ЦВД и LVEDA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Шестнадцать последовательных педиатрических пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которым запланирована операция по трансплантации почки от живого родственного донора.
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности
- Вес: от 12 до 30 кг
Критерий исключения:
- Инфекция в месте ЦВП или генерализованная инфекция.
- Тромбоз ВЯВ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шестнадцать пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
Оценка внутрисосудистого объема у 16 детей, которым предстоит операция по пересадке почки, с использованием УЗИ, ЦВД и эхокардиографии
|
Оценка внутрисосудистого объема с помощью УЗИ, ЦВД и эхокардиографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр внутренней яремной вены, площадь поперечного сечения и конечно-диастолическая площадь левого желудочка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Корреляция диаметра и площади поперечного сечения IJV с LVEDA.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диаметр внутренней яремной вены, площадь поперечного сечения и центральное венозное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Корреляция диаметра ВЯВ и площади поперечного сечения с ЦВД.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008@123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .