Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravaskulær volumenvurdering ved hjælp af ultralyd i pædiatrisk nyretransplantation: en prospektiv kohorteundersøgelse

7. juli 2019 opdateret af: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Denne undersøgelse er designet til volumenvurdering i pædiatri under større operationer ved brug af ikke-invasive værktøjer som ultralyd uden behov for invasive teknikker for at undgå dets komplikationer og som en guide til væskebehandling, der er nødvendig for at opretholde tilstrækkelig hæmodynamik

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intravaskulær volumenvurdering under operation er vigtig for at opretholde tilstrækkelig hæmodynamik. Metoder, der er godkendt til volumenvurdering, omfatter brugen af ​​ekkokardiografi til at måle venstre ventrikulære endediastoliske område (LVEDA), centralt venetryk (CVP) og pulmonalarteriediastolisk tryk (PAD). LVEDA anses for at være den gode prædiktor for volumenstatusvurdering. CVP og PAD er invasive kan potentielt udsætte patienten for komplikationer. For nylig udførte undersøgelsen en ultralydsvurdering af den indre halsvene (IJV) som et nyttigt middel til vurdering af volumenstatus intraoperativt under generel anæstesi. I den pædiatriske population udføres kun få undersøgelser for at vurdere brugen af ​​ultralyd til intravaskulær volumenvurdering. Denne undersøgelse vil evaluere brugen af ​​ultrasonografi af IJV i volumenvurdering i pædiatri, vil gennemgå nyretransplantationskirurgi og korrelere IJV-diameter, tværsnitsareal til CVP og LVEDA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seksten på hinanden følgende pædiatriske patienter med nyresygdom i slutstadiet planlagt til levende relateret donor nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter med nyresygdom i slutstadiet
  • Vægt mellem: 12 til 30 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion på stedet for CVP eller generaliseret infektion.
  • IJV trombose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Seksten patienter med nyresygdom i slutstadiet
Intravaskulær volumenvurdering hos 16 pædiatriske patienter under nyretransplantation ved hjælp af ultralyd, CVP og ekkokardiografi
Enhed: ultralyd
Intravaskulær volumenvurdering ved hjælp af ultralyd, CVP og ekkokardiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern halsvenediameter, tværsnitsareal og venstre ventrikel ende-diastolisk område
Tidsramme: 3 måneder
Korrelation af IJV diameter og tværsnitsareal til LVEDA.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intern halsvenediameter, tværsnitsareal og centralt venetryk
Tidsramme: 3 måneder
Korrelation af IJV diameter og tværsnitsareal til CVP.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag

Efterforskere

  • Studieleder: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008@123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresvigt

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner