Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intravaskulær volumvurdering ved bruk av ultrasonografi i pediatrikk Nyretransplantasjon: en prospektiv kohortstudie

7. juli 2019 oppdatert av: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Denne studien er designet for volumvurdering i pediatri under større kirurgi ved bruk av ikke-invasive verktøy som ultralyd uten behov for invasive teknikker for å unngå komplikasjoner og som en veiledning for væskebehandling som er nødvendig for å opprettholde tilstrekkelig hemodynamikk

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intravaskulær volumvurdering under operasjon er viktig for å opprettholde tilstrekkelig hemodynamikk. Metoder godkjent for volumvurdering inkluderer bruk av ekkokardiografi for å måle venstre ventrikkels endediastoliske område (LVEDA), sentralvenetrykk (CVP) og pulmonalarteriediastolisk trykk (PAD). LVEDA anses som den gode prediktoren for volumstatusvurdering. CVP og PAD er invasive kan potensielt utsette pasienten for komplikasjoner. En nylig studie utførte en ultralydvurdering av den indre halsvenen (IJV) som et nyttig middel for volumstatusvurdering intraoperativt under generell anestesi. I den pediatriske populasjonen er det kun utført få studier for å vurdere bruken av ultralyd for intravaskulær volumvurdering. Denne studien vil evaluere bruken av ultrasonografi av IJV i volumvurdering i pediatri, vil gjennomgå nyretransplantasjonskirurgi og korrelere IJV-diameter, tverrsnittsareal til CVP og LVEDA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksten påfølgende pediatriske pasienter som har nyresykdom i sluttstadiet planlagt for levende relatert donor nyretransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pediatriske pasienter med nyresykdom i sluttstadiet
  • Vekt mellom: 12 til 30 kg

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon på stedet for CVP eller generalisert infeksjon.
  • IJV-trombose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Seksten pasienter med nyresykdom i sluttstadiet
Intravaskulær volumvurdering hos 16 pediatriske pasienter under nyretransplantasjon ved bruk av ultralyd, CVP og ekkokardiografi
Enhet: ultralyd
Intravaskulær volumvurdering ved bruk av ultralyd, CVP og ekkokardiografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern halsvenediameter, tverrsnittsareal og venstre ventrikkel endediastolisk område
Tidsramme: 3 måneder
Korrelasjon av IJV-diameter og tverrsnittsareal til LVEDA.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intern halsvenediameter, tverrsnittsareal og sentralvenetrykk
Tidsramme: 3 måneder
Korrelasjon av IJV-diameter og tverrsnittsareal til CVP.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag

Etterforskere

  • Studieleder: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juli 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008@123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresvikt

Kliniske studier på ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere