Intravasculaire volumebeoordeling met behulp van echografie in de kindergeneeskunde Niertransplantatie: een prospectieve cohortstudie
7 juli 2019 bijgewerkt door: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Deze studie is ontworpen voor volumebeoordeling in de kindergeneeskunde tijdens grote operaties met behulp van niet-invasieve hulpmiddelen zoals echografie zonder de noodzaak van invasieve technieken om de complicaties ervan te vermijden en als leidraad voor vloeistoftherapie die nodig is voor het handhaven van een adequate hemodynamica
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van het intravasculaire volume tijdens de operatie is belangrijk voor het handhaven van een adequate hemodynamica.
Methoden die zijn goedgekeurd voor volumebeoordeling omvatten het gebruik van echocardiografie om het linkerventrikeleinddiastolische gebied (LVEDA), centrale veneuze druk (CVP) en diastolische druk in de pulmonale arterie (PAD) te meten.
LVEDA wordt beschouwd als de goede voorspeller voor de beoordeling van de volumestatus.
CVP en PAD zijn invasief en kunnen de patiënt mogelijk aan complicaties onderwerpen.
Onlangs heeft een studie een echografie uitgevoerd van de interne halsader (IJV) als een nuttig middel om de volumestatus tijdens de operatie onder algemene anesthesie te beoordelen.
Bij de pediatrische populatie zijn slechts enkele onderzoeken uitgevoerd om het gebruik van ultrageluid voor intravasculaire volumebepaling te beoordelen.
Deze studie zal het gebruik van echografie van IJV evalueren bij volumebeoordeling in de kindergeneeskunde, niertransplantatiechirurgie ondergaan en de IJV-diameter, het dwarsdoorsnedegebied correleren met CVP en LVEDA.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
16
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
3 jaar tot 12 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zestien opeenvolgende pediatrische patiënten met nierziekte in het eindstadium die zijn ingepland voor niertransplantatie met een levende donor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten met nierziekte in het eindstadium
- Gewicht tussen: 12 tot 30 kg
Uitsluitingscriteria:
- Infectie op de plaats van CVP of gegeneraliseerde infectie.
- IJV-trombose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zestien patiënten met nierziekte in het eindstadium
Beoordeling van het intravasculaire volume bij 16 pediatrische patiënten die een niertransplantatie ondergingen met behulp van echografie, CVP en echocardiografie
|
Beoordeling van het intravasculaire volume met behulp van echografie, CVP en echocardiografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interne halsaderdiameter, dwarsdoorsnedegebied en linkerventrikel einddiastolisch gebied
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Correlatie van IJV-diameter en dwarsdoorsnede met LVEDA.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interne halsaderdiameter, dwarsdoorsnede en centrale veneuze druk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Correlatie van IJV-diameter en dwarsdoorsnede met CVP.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008@123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .