- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04008953
Suonensisäisen tilavuuden arviointi ultraäänellä pediatrisissa munuaissiirroissa: tuleva kohorttitutkimus
sunnuntai 7. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Tämä tutkimus on suunniteltu tilavuuden arviointiin lastenlääketieteessä suuren leikkauksen aikana käyttämällä ei-invasiivisia työkaluja, kuten ultraäänitutkimusta ilman invasiivisia tekniikoita sen komplikaatioiden välttämiseksi ja oppaaksi nestehoitoon, jota tarvitaan riittävän hemodynamiikan ylläpitämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäisen tilavuuden arviointi leikkauksen aikana on tärkeää riittävän hemodynamiikan ylläpitämiseksi.
Tilavuuden arviointiin hyväksyttyjä menetelmiä ovat kaikukardiografian käyttö vasemman kammion diastolisen alueen (LVEDA), keskuslaskimopaineen (CVP) ja keuhkovaltimon diastolisen paineen (PAD) mittaamiseen.
LVEDA:ta pidetään hyvänä ennustajana tilavuuden arvioinnissa.
CVP ja PAD ovat invasiivisia ja voivat altistaa potilaan komplikaatioille.
Äskettäin tutkimuksessa suoritettiin sisäisen kaulalaskimon (IJV) ultraääniarviointi käyttökelpoisena tilavuuden tilan arvioinnissa leikkauksen aikana yleisanestesiassa.
Lapsiväestössä tehdään vain muutamia tutkimuksia ultraäänen käytön arvioimiseksi suonensisäisen tilavuuden arvioimiseksi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan IJV:n ultraäänitutkimuksen käyttöä tilavuuden arvioinnissa lapsilla, joille tehdään munuaisensiirtoleikkaus, ja korreloi IJV:n halkaisija, poikkileikkauspinta-ala CVP:hen ja LVEDA:han.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 12 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kuusitoista peräkkäistä lapsipotilasta, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joille on suunniteltu elävän luovuttajan munuaisensiirtoleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
- Paino välillä: 12-30 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Infektio CVP-kohdassa tai yleistynyt infektio.
- IJV-tromboosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuusitoista potilasta, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
Suonensisäisen tilavuuden arviointi 16 lapsipotilaalla, joille tehdään munuaisensiirtoleikkaus ultraäänellä, CVP:llä ja kaikukardiografialla
|
Suonensisäisen tilavuuden arviointi ultraäänellä, CVP:llä ja kaikukardiografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulalaskimon sisähalkaisija, poikkileikkauspinta-ala ja vasemman kammion loppudiastolinen alue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IJV:n halkaisijan ja poikkileikkausalan korrelaatio LVEDA:han.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulalaskimon sisähalkaisija, poikkileikkauspinta-ala ja keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
IJV:n halkaisijan ja poikkileikkausalan korrelaatio CVP:hen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008@123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .