Stanovení intravaskulárního objemu pomocí ultrasonografie u pediatrické transplantace ledvin: prospektivní kohortová studie
7. července 2019 aktualizováno: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Tato studie je navržena pro stanovení objemu v pediatrii během velkých chirurgických výkonů za použití neinvazivních nástrojů, jako je ultrasonografie bez nutnosti invazivních technik, aby se předešlo jejím komplikacím a jako vodítko pro tekutinovou terapii potřebnou pro udržení adekvátní hemodynamiky.
Přehled studie
Detailní popis
Hodnocení intravaskulárního objemu během operace je důležité pro udržení adekvátní hemodynamiky.
Metody schválené pro stanovení objemu zahrnují použití echokardiografie k měření koncové diastolické plochy levé komory (LVEDA), centrálního venózního tlaku (CVP) a diastolického tlaku v plicnici (PAD).
LVEDA je považována za dobrý prediktor pro hodnocení stavu objemu.
CVP a PAD jsou invazivní a mohou potenciálně vystavit pacienta komplikacím.
Nedávná studie provedla ultrazvukové vyšetření vnitřní jugulární žíly (IJV) jako užitečný prostředek pro hodnocení stavu objemu během operace v celkové anestezii.
V pediatrické populaci se provádí pouze několik studií k posouzení použití ultrazvuku pro hodnocení intravaskulárního objemu.
Tato studie bude hodnotit využití ultrasonografie IJV při stanovení objemu v pediatrii, podstoupí transplantaci ledviny a koreluje průměr IJV, průřezovou plochu s CVP a LVEDA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Šestnáct po sobě jdoucích pediatrických pacientů s terminálním onemocněním ledvin naplánovaných na transplantaci ledvin od žijícího dárce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti s terminálním onemocněním ledvin
- Hmotnost mezi: 12 až 30 kg
Kritéria vyloučení:
- Infekce v místě CVP nebo generalizovaná infekce.
- Trombóza IJV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Šestnáct pacientů s terminálním onemocněním ledvin
Stanovení intravaskulárního objemu u 16 dětských pacientů podstupujících transplantaci ledviny pomocí ultrasonografie, CVP a echokardiografie
|
Stanovení intravaskulárního objemu pomocí ultrasonografie, CVP a echokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitřní průměr vena jugularis, plocha průřezu a oblast konce diastoly levé komory
Časové okno: 3 měsíce
|
Korelace průměru IJV a plochy průřezu k LVEDA.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitřní průměr jugulární žíly, plocha průřezu a centrální žilní tlak
Časové okno: 3 měsíce
|
Korelace průměru IJV a plochy průřezu k CVP.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
5. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008@123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .