Avaliação do Volume Intravascular por Ultrassonografia em Transplante Renal Pediátrico: Um Estudo de Coorte Prospectivo
7 de julho de 2019 atualizado por: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Este estudo é desenhado para avaliação de volume em pediatria durante cirurgia de grande porte usando ferramentas não invasivas como ultrassonografia sem a necessidade de técnicas invasivas evitando suas complicações e como um guia para fluidoterapia necessária para manter a hemodinâmica adequada
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação do volume intravascular durante a cirurgia é importante para manter a hemodinâmica adequada.
Os métodos aprovados para avaliação de volume incluem o uso de ecocardiografia para medir a área diastólica final do ventrículo esquerdo (LVEDA), a pressão venosa central (PVC) e a pressão diastólica da artéria pulmonar (PAD).
O LVEDA é considerado o bom preditor para avaliação do estado do volume.
A PVC e a DAP são invasivas e potencialmente sujeitam o paciente a complicações.
Recentemente, um estudo realizou uma avaliação ultrassonográfica da veia jugular interna (VJI) como um meio útil de avaliação do status do volume intraoperatório sob anestesia geral.
Na população pediátrica, poucos estudos são realizados para avaliar o uso do ultrassom para avaliação do volume intravascular.
Este estudo avaliará o uso da Ultrassonografia da VJI na avaliação do volume em pediatria que serão submetidos à cirurgia de transplante renal e correlacionará o diâmetro da VJI, área de secção transversa à PVC e LVEDA.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fatma Haggag
- Número de telefone: +96653475736
- E-mail: m_shawki2004@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Sherif Soaida
- Número de telefone: +20-1223663504
- E-mail: sherif_soaida@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Dezesseis pacientes pediátricos consecutivos com doença renal terminal agendados para cirurgia de transplante renal de doador vivo relacionado
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com doença renal terminal
- Peso entre: 12 a 30 kg
Critério de exclusão:
- Infecção no local da PVC ou infecção generalizada.
- trombose IJV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dezesseis pacientes com doença renal terminal
Avaliação do volume intravascular em 16 pacientes pediátricos submetidos à cirurgia de transplante renal por meio de ultrassonografia, PVC e ecocardiografia
|
Avaliação do volume intravascular por ultrassonografia, PVC e ecocardiografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro da veia jugular interna, área de secção transversa e área diastólica final do ventrículo esquerdo
Prazo: 3 meses
|
Correlação do diâmetro da VJI e da área da seção transversal com LVEDA.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diâmetro da veia jugular interna, área de secção transversal e pressão venosa central
Prazo: 3 meses
|
Correlação do diâmetro da VJI e da área de secção transversal com a PVC.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2019
Primeira postagem (REAL)
5 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008@123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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