- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04008953
소아과 신장이식에서 초음파를 이용한 혈관내 용적 평가: 전향적 코호트 연구
2019년 7월 7일 업데이트: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
이 연구는 합병증을 피하기 위해 침습적 기술이 필요하지 않은 초음파 검사와 적절한 혈역학 유지에 필요한 수액 요법의 지침으로 비침습적 도구를 사용하여 대수술 중 소아과에서 용적 평가를 위해 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 중 혈관 내 용적 평가는 적절한 혈역학을 유지하는 데 중요합니다.
용적 평가를 위해 승인된 방법에는 좌심실 확장기말 영역(LVEDA), 중심정맥압(CVP) 및 폐동맥 이완기압(PAD)을 측정하기 위한 심초음파 사용이 포함됩니다.
LVEDA는 볼륨 상태 평가를 위한 좋은 예측 변수로 간주됩니다.
CVP 및 PAD는 침습적이어서 잠재적으로 환자에게 합병증을 유발할 수 있습니다.
최근 연구에서는 전신 마취 하에서 수술 중 용적 상태 평가의 유용한 수단으로 내경정맥(Internal jugular vein, IJV)에 대한 초음파 평가를 수행했습니다.
소아 인구에서 혈관 내 용적 평가를 위한 초음파 사용을 평가하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
이 연구는 신장 이식 수술을 받을 소아과의 체적 평가에서 IJV의 초음파 검사 사용을 평가하고 IJV 직경, 단면적을 CVP 및 LVEDA와 연관시킵니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
생체 관련 기증자 신장 이식 수술이 예정된 말기 신장 질환이 있는 연속 16명의 소아 환자
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환이 있는 소아 환자
- 체중: 12~30kg
제외 기준:
- CVP 또는 전신 감염 부위의 감염.
- IJV 혈전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
말기 신질환 환자 16명
초음파, CVP 및 심초음파를 이용한 신장 이식 수술을 받는 16명의 소아 환자에서 혈관내 용적 평가
|
초음파, CVP 및 심초음파를 이용한 혈관내 용적 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내부 경정맥 직경, 단면적 및 좌심실 확장기말 면적
기간: 3 개월
|
IJV 직경과 단면적과 LVEDA의 상관 관계.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
내부 경정맥 직경, 단면적 및 중심 정맥압
기간: 3 개월
|
IJV 직경과 단면적과 CVP의 상관 관계.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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