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Beurteilung des intravaskulären Volumens mittels Ultraschall bei der Nierentransplantation in der Pädiatrie: Eine prospektive Kohortenstudie

7. Juli 2019 aktualisiert von: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Diese Studie ist für die Volumenbeurteilung in der Pädiatrie während größerer chirurgischer Eingriffe unter Verwendung nicht-invasiver Instrumente wie Ultraschall ohne die Notwendigkeit invasiver Techniken zur Vermeidung von Komplikationen und als Leitfaden für die Flüssigkeitstherapie konzipiert, die zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Hämodynamik erforderlich ist

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bestimmung des intravaskulären Volumens während der Operation ist wichtig, um eine angemessene Hämodynamik aufrechtzuerhalten. Zu den für die Volumenbestimmung zugelassenen Methoden gehört die Verwendung von Echokardiographie zur Messung der linksventrikulären enddiastolischen Fläche (LVEDA), des zentralvenösen Drucks (CVP) und des diastolischen Drucks der Pulmonalarterie (PAD). LVEDA gilt als guter Prädiktor für die Beurteilung des Volumenstatus. ZVD und pAVK sind invasiv und können den Patienten möglicherweise Komplikationen aussetzen. Kürzlich führte eine Studie eine Ultraschallbeurteilung der V. jugularis interna (IJV) als nützliches Mittel zur Beurteilung des Volumenstatus intraoperativ unter Vollnarkose durch. In der pädiatrischen Population werden nur wenige Studien durchgeführt, um die Verwendung von Ultraschall zur Bestimmung des intravaskulären Volumens zu bewerten. Diese Studie wird die Verwendung der Ultraschalluntersuchung von IJV bei der Volumenbestimmung in der Pädiatrie bewerten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen, und den IJV-Durchmesser, die Querschnittsfläche mit CVP und LVEDA korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sechzehn konsekutive pädiatrische Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium, bei denen eine Nierentransplantation mit einem Lebendspender geplant war

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Pädiatrische Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium
  • Gewicht zwischen: 12 bis 30 kg

Ausschlusskriterien:

  • Infektion am Ort der ZVD oder generalisierte Infektion.
  • IJV-Thrombose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sechzehn Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium
Beurteilung des intravaskulären Volumens bei 16 pädiatrischen Patienten, die sich einer Nierentransplantation unterziehen, mittels Ultraschall, ZVD und Echokardiographie
Gerät: Ultraschall
Bestimmung des intravaskulären Volumens mittels Ultraschall, ZVD und Echokardiographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der V. jugularis interna, Querschnittsfläche und linksventrikuläre enddiastolische Fläche
Zeitfenster: 3 Monate
Korrelation von IJV-Durchmesser und Querschnittsfläche zu LVEDA.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchmesser der Halsschlagader, Querschnittsfläche und zentralvenöser Druck
Zeitfenster: 3 Monate
Korrelation von IJV-Durchmesser und Querschnittsfläche mit CVP.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag

Ermittler

  • Studienleiter: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008@123

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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