Evaluación del volumen intravascular mediante ultrasonografía en trasplante renal pediátrico: un estudio de cohorte prospectivo
7 de julio de 2019 actualizado por: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Este estudio está diseñado para la evaluación de volumen en pediatría durante cirugía mayor utilizando herramientas no invasivas como la ultrasonografía sin necesidad de técnicas invasivas evitando sus complicaciones y como guía para la fluidoterapia necesaria para mantener una hemodinámica adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación del volumen intravascular durante la cirugía es importante para mantener una hemodinámica adecuada.
Los métodos aprobados para la evaluación del volumen incluyen el uso de ecocardiografía para medir el área diastólica final del ventrículo izquierdo (LVEDA), la presión venosa central (CVP) y la presión diastólica de la arteria pulmonar (PAD).
LVEDA se considera el buen predictor para la evaluación del estado del volumen.
La CVP y la PAD son invasivas y pueden potencialmente someter al paciente a complicaciones.
Recientemente, un estudio realizó una evaluación por ultrasonido de la vena yugular interna (IJV) como un medio útil para evaluar el estado del volumen intraoperatorio bajo anestesia general.
En la población pediátrica son pocos los estudios que valoran el uso de la ecografía para la valoración del volumen intravascular.
Este estudio evaluará el uso de la ultrasonografía de la IJV en la evaluación del volumen en pediatría que se someterá a una cirugía de trasplante renal y correlacionará el diámetro de la IJV, el área transversal con la CVP y LVEDA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Dieciséis pacientes pediátricos consecutivos con enfermedad renal en etapa terminal programados para cirugía de trasplante renal de donante vivo emparentado
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos con enfermedad renal en etapa terminal
- Peso entre: 12 a 30 kg
Criterio de exclusión:
- Infección en el sitio de CVP o infección generalizada.
- trombosis de la VYI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dieciséis pacientes con enfermedad renal en etapa terminal
Evaluación del volumen intravascular en 16 pacientes pediátricos sometidos a cirugía de trasplante renal mediante ultrasonografía, PVC y ecocardiografía
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Evaluación del volumen intravascular mediante ultrasonografía, CVP y ecocardiografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diámetro de la vena yugular interna, área de sección transversal y área telediastólica del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Correlación del diámetro de IJV y el área de la sección transversal con LVEDA.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diámetro de la vena yugular interna, área de sección transversal y presión venosa central
Periodo de tiempo: 3 meses
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Correlación del diámetro de la IJV y el área de la sección transversal con la CVP.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008@123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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