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Valutazione del volume intravascolare utilizzando l'ecografia nel trapianto renale in pediatria: uno studio prospettico di coorte

7 luglio 2019 aggiornato da: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Questo studio è progettato per la valutazione del volume in pediatria durante la chirurgia maggiore utilizzando strumenti non invasivi come l'ecografia senza la necessità di tecniche invasive evitando le sue complicanze e come guida per la fluidoterapia necessaria per mantenere un'emodinamica adeguata

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La valutazione del volume intravascolare durante l'intervento chirurgico è importante per mantenere un'emodinamica adeguata. I metodi approvati per la valutazione del volume includono l'uso dell'ecocardiografia per misurare l'area telediastolica del ventricolo sinistro (LVEDA), la pressione venosa centrale (CVP) e la pressione diastolica dell'arteria polmonare (PAD). LVEDA è considerato il buon predittore per la valutazione dello stato del volume. La CVP e la PAD sono invasive e possono potenzialmente sottoporre il paziente a complicanze. Recentemente lo studio ha eseguito una valutazione ecografica della vena giugulare interna (IJV) come mezzo utile per la valutazione dello stato del volume intraoperatorio in anestesia generale. Nella popolazione pediatrica, vengono condotti solo pochi studi per valutare l'uso degli ultrasuoni per la valutazione del volume intravascolare. Questo studio valuterà l'uso dell'ecografia dell'IJV nella valutazione del volume in pediatria che si sottoporrà a chirurgia del trapianto renale e correlerà il diametro dell'IJV, l'area della sezione trasversale a CVP e LVEDA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sedici pazienti pediatrici consecutivi con malattia renale allo stadio terminale programmati per intervento chirurgico di trapianto renale da donatore vivente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici con malattia renale allo stadio terminale
  • Peso compreso tra: 12 e 30 kg

Criteri di esclusione:

  • Infezione nel sito di CVP o infezione generalizzata.
  • Trombosi IJV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sedici pazienti con malattia renale allo stadio terminale
Valutazione del volume intravascolare in 16 pazienti pediatrici sottoposti a intervento di trapianto renale mediante ecografia, CVP ed ecocardiografia
Dispositivo: ecografia
Valutazione del volume intravascolare mediante ecografia, CVP ed ecocardiografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro della vena giugulare interna, area della sezione trasversale e area telediastolica del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 3 mesi
Correlazione del diametro IJV e dell'area della sezione trasversale con LVEDA.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diametro della vena giugulare interna, area della sezione trasversale e pressione venosa centrale
Lasso di tempo: 3 mesi
Correlazione del diametro IJV e dell'area della sezione trasversale con CVP.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008@123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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