Évaluation du volume intravasculaire à l'aide de l'échographie dans la transplantation rénale en pédiatrie : une étude de cohorte prospective
7 juillet 2019 mis à jour par: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Cette étude est conçue pour l'évaluation du volume en pédiatrie lors d'une intervention chirurgicale majeure à l'aide d'outils non invasifs comme l'échographie sans avoir besoin de techniques invasives évitant ses complications et comme guide pour la thérapie liquidienne nécessaire au maintien d'une hémodynamique adéquate
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'évaluation du volume intravasculaire pendant la chirurgie est importante pour maintenir une hémodynamique adéquate.
Les méthodes approuvées pour l'évaluation du volume comprennent l'utilisation de l'échocardiographie pour mesurer l'aire télédiastolique du ventricule gauche (LVEDA), la pression veineuse centrale (CVP) et la pression diastolique de l'artère pulmonaire (PAD).
LVEDA est considéré comme le bon prédicteur pour l'évaluation de l'état du volume.
La CVP et la PAD sont invasives et peuvent potentiellement soumettre le patient à des complications.
Une étude récente a réalisé une évaluation échographique de la veine jugulaire interne (IJV) comme moyen utile d'évaluation de l'état du volume peropératoire sous anesthésie générale.
Dans la population pédiatrique, peu d'études sont menées pour évaluer l'utilisation de l'échographie pour l'évaluation du volume intravasculaire.
Cette étude évaluera l'utilisation de l'échographie de l'IJV dans l'évaluation du volume en pédiatrie subira une chirurgie de transplantation rénale et corrélera le diamètre de l'IJV, la section transversale à CVP et LVEDA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Seize patients pédiatriques consécutifs atteints d'insuffisance rénale en phase terminale devant subir une greffe de rein d'un donneur vivant apparenté
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale terminale
- Poids entre : 12 à 30 kg
Critère d'exclusion:
- Infection au site de CVP ou infection généralisée.
- Thrombose de la VJI
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Seize patients atteints d'insuffisance rénale terminale
Évaluation du volume intravasculaire chez 16 patients pédiatriques subissant une chirurgie de transplantation rénale par échographie, CVP et échocardiographie
|
Évaluation du volume intravasculaire par échographie, CVP et échocardiographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diamètre de la veine jugulaire interne, section transversale et zone télédiastolique ventriculaire gauche
Délai: 3 mois
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Corrélation du diamètre et de la section transversale de l'IJV avec LVEDA.
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diamètre de la veine jugulaire interne, section transversale et pression veineuse centrale
Délai: 3 mois
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Corrélation du diamètre et de la section transversale de l'IJV avec le CVP.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juillet 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
5 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008@123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .