Intravaskulär volymbedömning med hjälp av ultraljud i pediatrik Njurtransplantation: en prospektiv kohortstudie
7 juli 2019 uppdaterad av: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Denna studie är utformad för volymbedömning inom pediatrik under större operationer med hjälp av icke-invasiva verktyg som ultraljud utan behov av invasiva tekniker för att undvika dess komplikationer och som en guide för vätskebehandling som behövs för att upprätthålla adekvat hemodynamik
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Intravaskulär volymbedömning under operation är viktig för att upprätthålla adekvat hemodynamik.
Metoder som godkänts för volymbedömning inkluderar användning av ekokardiografi för att mäta vänster ventrikulära ändens diastoliska area (LVEDA), centralt venöst tryck (CVP) och pulmonell artär diastoliskt tryck (PAD).
LVEDA anses vara den goda prediktorn för volymstatusbedömning.
CVP och PAD är invasiva kan potentiellt utsätta patienten för komplikationer.
Nyligen genomförde studien en ultraljudsbedömning av den inre halsvenen (IJV) som ett användbart sätt för volymstatusbedömning intraoperativt under allmän anestesi.
I den pediatriska populationen genomförs endast ett fåtal studier för att bedöma användningen av ultraljud för intravaskulär volymbedömning.
Denna studie kommer att utvärdera användningen av ultraljud av IJV vid volymbedömning inom pediatrik kommer att genomgå njurtransplantationskirurgi och korrelera IJV-diameter, tvärsnittsarea till CVP och LVEDA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sexton på varandra följande pediatriska patienter med njursjukdom i slutstadiet planerad för levande donatornjurtransplantationskirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter med njursjukdom i slutstadiet
- Vikt mellan: 12 till 30 kg
Exklusions kriterier:
- Infektion på platsen för CVP eller generaliserad infektion.
- IJV-trombos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sexton patienter med njursjukdom i slutstadiet
Intravaskulär volymbedömning hos 16 pediatriska patienter som genomgår njurtransplantationskirurgi med hjälp av ultraljud, CVP och ekokardiografi
|
Intravaskulär volymbedömning med hjälp av ultraljud, CVP och ekokardiografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inre halsvensdiameter, tvärsnittsarea och vänstra kammarens ände-diastoliska område
Tidsram: 3 månader
|
Korrelation av IJV-diameter och tvärsnittsarea till LVEDA.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inre halsvensdiameter, tvärsnittsarea och centralt venöst tryck
Tidsram: 3 månader
|
Korrelation av IJV-diameter och tvärsnittsarea till CVP.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
5 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008@123
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .