- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04008953
Ocena objętości wewnątrznaczyniowej za pomocą ultrasonografii w pediatrii Przeszczep nerki: prospektywne badanie kohortowe
7 lipca 2019 zaktualizowane przez: Fatma Alzahraa Mohamed Ibrahim Hassan Haggag
Niniejsze badanie jest przeznaczone do oceny objętości w pediatrii podczas dużych operacji z wykorzystaniem nieinwazyjnych narzędzi, takich jak ultrasonografia bez konieczności stosowania inwazyjnych technik pozwalających uniknąć jej powikłań oraz jako wskazówka płynoterapii potrzebnej do utrzymania odpowiedniej hemodynamiki
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena objętości wewnątrznaczyniowej podczas operacji jest ważna dla utrzymania odpowiedniej hemodynamiki.
Metody zatwierdzone do oceny objętości obejmują wykorzystanie echokardiografii do pomiaru pola końcoworozkurczowego lewej komory (LVEDA), ośrodkowego ciśnienia żylnego (CVP) i rozkurczowego ciśnienia w tętnicy płucnej (PAD).
LVEDA jest uważany za dobry predyktor do oceny stanu objętości.
CVP i PAD są inwazyjne i mogą potencjalnie narazić pacjenta na powikłania.
W niedawno przeprowadzonym badaniu przeprowadzono ultrasonograficzną ocenę żyły szyjnej wewnętrznej (IJV) jako przydatne narzędzie do śródoperacyjnej oceny stanu objętości w znieczuleniu ogólnym.
W populacji pediatrycznej przeprowadzono tylko nieliczne badania oceniające przydatność ultrasonografii do oceny objętości wewnątrznaczyniowej.
Niniejsze badanie oceni zastosowanie ultrasonografii IJV w ocenie objętości w pediatrii przechodzącej operację przeszczepu nerki i skoreluje średnicę IJV, pole przekroju poprzecznego z CVP i LVEDA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Haggag
- Numer telefonu: +96653475736
- E-mail: m_shawki2004@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sherif Soaida
- Numer telefonu: +20-1223663504
- E-mail: sherif_soaida@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szesnastu kolejnych pacjentów pediatrycznych ze schyłkową niewydolnością nerek, u których zaplanowano operację przeszczepu nerki od żyjącego dawcy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni ze schyłkową niewydolnością nerek
- Waga od: 12 do 30 kg
Kryteria wyłączenia:
- Zakażenie w miejscu CVP lub zakażenie uogólnione.
- Zakrzepica IJV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Szesnastu pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Ocena objętości wewnątrznaczyniowej u 16 pacjentów pediatrycznych poddawanych operacji przeszczepu nerki za pomocą ultrasonografii, CVP i echokardiografii
|
Ocena objętości wewnątrznaczyniowej za pomocą ultrasonografii, CVP i echokardiografii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnica żyły szyjnej wewnętrznej, pole przekroju poprzecznego i pole końcoworozkurczowe lewej komory
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Korelacja średnicy IJV i pola przekroju z LVEDA.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wewnętrzna średnica żyły szyjnej, pole przekroju i ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Korelacja średnicy IJV i pola przekroju poprzecznego z CVP.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sherif Soaida, Departement of Anesthesia Kasr Alainy Medical School Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008@123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultrasonografia
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk