進行消化器がんの患者さんと介護者への電話サポート

この試験では、進行性胃腸（GI）がん患者の疲労障害と家族介護者の負担、および二次的転帰に対する電話ベースのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー（ACT）の実現可能性、受容性、予備的有効性を評価します。 研究チームは、インディアナ大学サイモンがんセンターまたはエスケナージ健康病院で治療を受けている進行性胃腸がん患者を募集しました。 潜在的に適格な患者には、腫瘍医とPIが署名した紹介状と同意書が郵送されました。 手紙には、これ以上連絡を取りたくない場合に電話できる番号が記載されていました。 研究助手 (RA) は、手紙が郵送されてから約 1 ～ 2 週間後にオプトアウトしなかったすべての参加予定者に電話をかけました。 RA は、同意書に記載されているように研究を説明し、質問に答えました。 その後、RA は、参加に同意した人に資格審査を実施しました。 適格で同意した患者は、潜在的に適格な家族介護者を特定しました。 家族の介護者が資格があり、参加に同意した場合、患者と介護者はそれぞれベースラインの電話評価を完了しました。 ベースライン評価に続いて、患者と介護者の 2 人組 (N = 40 組) は、層別ブロック無作為化スキームを使用して ACT または教育/サポートに同数で無作為に割り当てられ、患者のパフォーマンス ステータスによってグループのバランスがとられました (患者報告の東部協同腫瘍学グループ [ECOG ] スコア 0 または 1 対 2)。 両方の研究条件の 2 人は、週 6 回の 50 分間の電話セッションを完了し、最初のセッションはベースラインの 1 週間後に行われました。 ACT 参加者については、過去 1 週間の自宅練習への順守を評価し、各セッション中に記録しました。 実現可能性は、発生率、減少率、順守率によって検討され、許容性は混合方法アプローチ (定性的および定量的) を使用して評価されます。 ブラインド インタビュアーは、介入後 2 週間と 3 か月のフォローアップの電話評価中に結果を評価しました。