진행성 위장관암 환자 및 간병인을 위한 전화 지원

이 임상시험은 진행성 위장관(GI) 암 환자와 가족 간병인의 부담 및 2차 결과의 피로 간섭에 대한 전화 기반 ACT(수락 및 헌신 요법)의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가합니다. 연구팀은 인디애나 대학교 사이먼 암 센터나 에스케나지 건강 병원에서 치료를 받고 있는 진행성 위장관 암 환자를 모집했습니다. 잠재적으로 자격이 있는 환자는 동의서와 함께 종양 전문의와 PI가 서명한 소개 편지를 우편으로 받았습니다. 편지에는 더 이상 연락을 받고 싶지 않은 경우 전화할 번호가 있었습니다. 연구 조교(RA)는 편지가 발송된 후 약 1~2주 후에 옵트아웃하지 않은 모든 예비 참가자에게 전화를 걸었습니다. RA는 동의서에 요약된 대로 연구를 설명하고 모든 질문에 답변했습니다. 그런 다음 RA는 참여에 동의한 사람들에게 자격 심사를 실시했습니다. 적격하고 동의하는 환자는 잠재적으로 적격한 가족 간병인을 식별했습니다. 가족 간병인이 자격이 있고 참여에 동의한 경우 환자와 간병인은 각각 기본 전화 평가를 완료했습니다. 기본 평가 후, 환자-간병인 쌍(N = 40 쌍)은 환자 수행 상태에 따라 그룹의 균형을 맞추기 위해 층화 블록 무작위화 계획을 사용하여 ACT 또는 교육/지원에 동일한 수로 무작위로 할당되었습니다(환자 보고 동부 협력 종양학 그룹[ECOG ] 점수 0 또는 1 대 2). 두 연구 조건의 Dyads는 기본 1주일 후에 발생하는 첫 번째 세션과 함께 6개의 매주 50분 전화 세션을 완료했습니다. ACT 참가자의 경우, 지난주 동안 가정 실습 준수를 평가하고 각 세션 동안 기록했습니다. 발생률, 이탈률, 준수율을 통해 타당성을 검토하고, 혼합 방법(정성적 및 정량적)을 사용하여 수용성을 평가합니다. 블라인드 면접관은 개입 후 2주 및 3개월에 후속 전화 평가 중에 결과를 평가했습니다.