Puhelintuki edistyneille maha-suolikanavan syöpäpotilaille ja hoitajille
perjantai 25. marraskuuta 2022 päivittänyt: Catherine Mosher, Indiana University
Puhelintuki edistyneille maha-suolikanavan syöpäpotilaille ja heidän omaishoitajilleen
Tässä kokeessa testataan puhelinpohjaista hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT), eräänlaista psykoterapiaa, joka vähentää väsymyksen häiriöitä toimintaan, mielialaan ja kognitioon edenneiden maha-suolikanavan (GI) syöpäpotilaiden ja omaishoitajien taakan vähentämiseksi.
ACT sisältää mindfulness-harjoituksia (esim. meditaatioita, toimintojen suorittamista tietoisempana), henkilökohtaisten arvojen (esim. perhe, henkisyys) tunnistamista ja näiden arvojen mukaista toimintaa.
Yhteensä 40 potilas-hoitaja-diadia jaettiin satunnaisesti yhtä suurena määränä joko ACT-interventioon tai koulutus-/tukiehtoon.
Molemmissa olosuhteissa dyadit osallistuivat kuuteen viikoittaiseen 50 minuutin puhelinistuntoon.
Tulokset arvioitiin lähtötilanteessa, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tutkijat olettavat, että ACT johtaa parempiin perus- ja toisen asteen tuloksiin verrattuna koulutukseen/tukeen.
Tutkimustulokset auttavat laajamittaisessa interventioiden tehokkuuden tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kokeessa arvioidaan puhelinpohjaisen hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta väsymyshäiriöihin pitkälle edenneillä maha-suolikanavan (GI) syöpäpotilailla ja omaishoitajien rasituksella sekä toissijaisilla tuloksilla.
Tutkimusryhmä rekrytoi edistyneitä GI-syöpäpotilaita, jotka saivat hoitoa Indianan yliopiston Simon Cancer Centerissä tai Eskenazin terveyssairaalassa.
Mahdollisesti kelpoisille potilaille lähetettiin heidän onkologinsa ja PI:n allekirjoittama esittelykirje sekä suostumuslomake.
Kirjeessä oli numero, johon soittaa, jos he eivät halua, että heihin otetaan yhteyttä.
Tutkimusassistentti (RA) soitti kaikille mahdollisille osallistujille, jotka eivät jättäytyneet pois noin 1–2 viikon kuluttua kirjeen lähettämisestä.
RA kuvaili tutkimusta suostumuslomakkeessa esitetyllä tavalla ja vastasi kaikkiin kysymyksiin.
Sitten RA suoritti kelpoisuusseulonnan niille, jotka suostuivat osallistumaan.
Tukikelpoiset ja suostuvat potilaat tunnistivat mahdollisesti kelvollisen perheen omaishoitajan.
Jos perheen hoitaja oli kelvollinen ja suostui osallistumaan, potilas ja hoitaja suorittivat kumpikin peruspuhelinarvioinnin.
Perustason arvioiden jälkeen potilas-hoitaja-dyadit (N = 40 dyadia) jaettiin satunnaisesti yhtä suurena määränä ACT:hen tai koulutukseen/tukeen käyttämällä kerrostettua lohkosatunnaistusjärjestelmää ryhmien tasapainottamiseksi potilaan suorituskyvyn perusteella (potilaan raportoima itäinen yhteistyöonkologiaryhmä [ECOG ] tulokset 0 tai 1 vs. 2).
Molemmissa tutkimusolosuhteissa dyadit suorittivat kuusi viikoittaista 50 minuutin puhelinistuntoa, joista ensimmäinen pidettiin viikon kuluttua lähtötilanteesta.
ACT-osallistujien osalta kotiharjoittelun noudattamista kuluneen viikon aikana arvioitiin ja kirjattiin jokaisen istunnon aikana.
Toteutettavuutta tarkastellaan kertymis-, kulumis- ja sitoutumisasteiden avulla, ja hyväksyttävyys arvioidaan sekamenetelmien (laadullinen ja määrällinen) avulla.
Sokeat haastattelijat arvioivat tuloksia seurantapuhelinarvioinnin aikana 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Eskenazi Health
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Potilaalla on vähintään 3 viikkoa leikkaukseen kelpaamattoman vaiheen III tai IV maha-suolikanavan (eli peräaukon, paksusuolen, ruokatorven, sappirakon, maksan, haima-, peräsuolen, ohutsuolen tai mahasyövän) diagnoosin jälkeen ja hän saa hoitoa Indianan yliopistossa Simon Cancer Center tai Eskenazi Health.
- Potilas on vähintään 21-vuotias.
- Potilas osaa puhua ja lukea englantia.
- Potilaalla on kelvollinen, suostuva omaishoitaja (katso kriteerit alla).
- Potilaalla on keskivaikea tai vaikea väsymys häiriöitä toimintaan.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on merkittävää psykiatrista tai kognitiivista heikkenemistä, mikä estäisi tietoisen suostumuksen ja tutkimukseen osallistumisen.
- Potilas ilmoittaa pystyvänsä tekemään vähän toimintaa toiminnallisen tilan mittauksessa.
- Potilas on tarkastuksessa saattohoidossa.
- Potilaalla ei ole toimivaa puhelinpalvelua.
- Potilaalla on kuulovaurio, joka estää osallistumisen.
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Omaishoitaja, jonka on tunnistanut kelpoisuusvaatimukset täyttävä IV-vaiheen maha-suolikanavasyöpäpotilas.
- Omaishoitajalla on merkittävää hoitotaakkaa tai kärsimystä
- Omaishoitaja asuu potilaan luona tai on käynyt potilaan luona henkilökohtaisesti vähintään kaksi kertaa viikossa viimeisen kuukauden ajan.
- Omaishoitaja on vähintään 18-vuotias.
- Omaishoitaja osaa puhua ja lukea englantia.
Omaishoitajan poissulkemiskriteerit:
- Omaishoitajalla on merkittävää psykiatrista tai kognitiivista vajaatoimintaa, joka estäisi tietoisen suostumuksen ja tutkimukseen osallistumisen.
- Omaishoitajalla ei ole toimivaa puhelinpalvelua.
- Omaishoitajalla on kuulovamma, joka estää osallistumisen.
- Potilas kieltäytyy tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Potilaat ja hoitajat ACT-haarassa oppivat uusia ja mukautuvaisempia tapoja vastata vaikeisiin sisäisiin kokemuksiin (esim. väsymys, ajatukset ja tunteet).
|
Kuuden viikoittaisen 50 minuutin istunnon aikana edistyneet GI-syöpäpotilaat ja omaishoitajat harjoittelevat erilaisia mindfulness-harjoituksia, selventävät arvojaan ja asettavat erityisiä tavoitteita arvojensa mukaisesti.
Osallistujat oppivat uusia ja mukautuvia tapoja reagoida ei-toivottuihin sisäisiin kokemuksiin (esim. väsymys, ahdistus) istunnolla ja kotona harjoittelemalla taitoja.
Osallistujat saavat monisteita istunnon aiheista ja CD-levyn (CD), jonka olemme kehittäneet ohjaamaan mindfulness-käytäntöjä.
|
|
Active Comparator: Koulutus/tuki
Potilaat ja omaishoitajat koulutus-/tukiosastossa keskustelevat syöpään liittyvistä huolenaiheistaan ja saavat koulutusta terveyskeskuksessaan ja yhteisössään saatavilla olevista palveluista.
|
Kuuden viikoittaisen 50 minuutin istunnon aikana edistyneitä GI-syöpäpotilaita ja heidän omaishoitajiaan ohjataan käytännön- ja terveystietoresursseihin sekä psykososiaalisten palvelujen yhteystietoihin.
Istunnot sisältävät perehdytyksen potilaan terveyskeskukseen ja hoitotiimiin, koulutusta syöpäpotilaiden ja hoitajien kokemista yleisistä elämänlaatuongelmista sekä yleiskatsauksen lääketieteellisistä keskuksista ja yhteisön resursseista näiden huolenaiheiden käsittelemiseksi.
Terapeutti kuvailee myös resursseja taloudellisiin huolenaiheisiin ja menetelmiä Internetin ja muiden menetelmien kautta saatavien terveystietojen arviointiin.
Osallistujat saavat monisteita, joissa on yhteenveto istunnon aiheista, ja heitä pyydetään tarkistamaan ne kotitehtävinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyshäiriöiden alaasteikko Väsymysoireiden inventaario
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
Seitsemän asiaa arvioidaan 11 pisteen asteikoilla (0 = ei häiriöitä - 10 = äärimmäinen häiriö), jotka arvioivat, missä määrin kuluneen viikon väsymys häiritsi yleistä aktiivisuutta, kykyä kylpeä ja pukeutua, normaalia työtoimintaa (mukaan lukien kotityöt). ), keskittymiskyky, suhteet muihin, elämästä nauttiminen ja mieliala.
Nämä seitsemän kohdetta lasketaan yhteen korkeammilla kokonaispisteillä, mikä osoittaa suurempaa väsymishäiriötä.
Kokonaispistemäärä on 0-70.
Tämä on ensisijainen tulos potilaille.
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
|
Lyhyt muoto Zarit Burden -haastattelusta
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
Kaksitoista kohtaa arvioidaan 5-pisteen asteikoilla (0 = ei koskaan - 4 = lähes aina), jotka arvioivat henkilökohtaista rasitusta ja hoidon aiheuttamaa rasitusta.
Nämä 12 kohtaa lasketaan yhteen korkeammilla kokonaispisteillä, mikä osoittaa suurempaa hoitotaakkaa.
Kokonaispistemäärä on 0-48.
Tämä on ensisijainen tulos omaishoitajille.
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittaman lopputuloksen mittaustietojärjestelmän (PROMIS) uneen liittyvä heikentyminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
Tämä 8 kohdan mitta arvioi uniongelmien havaittua häiriöitä toimintoihin, mielialaan ja kognitioon (esim. keskittymisvaikeudet tai tehtävien suorittaminen).
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin paljon).
Kohde 2 pisteytetään käänteisesti ja sitten 8 kohtaa lasketaan yhteen korkeammilla kokonaispisteillä, mikä osoittaa suurempaa uneen liittyvää heikkenemistä.
Kokonaispisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden vaihteluväli on 30,0 - 80,1.
Korkeammat T-pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
T-pisteiden peruspopulaatiokeskiarvo on 50 keskihajonnan ollessa 10.
Tämä on toissijainen tulos potilaille.
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
|
PROMIS Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
Tämä 6 kohdan mittaus arvioi osallistujien kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintaan.
Kohteet mittaavat vaikeutta osallistua sosiaaliseen ja virkistystoimintaan sekä tavalliseen työhön (mukaan lukien kotityöt).
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (aina) ja on käänteinen koodattu.
Sitten kuusi kohtaa lasketaan yhteen korkeammilla kokonaispisteillä, mikä osoittaa parempaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.
Kokonaispisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden vaihteluväli on 26,7–65,0, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
T-pisteiden peruspopulaatiokeskiarvo on 50 keskihajonnan ollessa 10.
Tämä on toissijainen tulos sekä potilaille että hoitajille.
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
|
Hyväksymis- ja toimintakysely-II
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
Tämä 7 kohdan mittari arvioi psykologista joustavuutta tai kykyä kokea täysin nykyhetki samalla kun jatkat henkilökohtaisten arvojen mukaisia toimia.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (ei koskaan totta) 7 (aina totta).
Nämä seitsemän kohtaa lasketaan yhteen korkeammilla kokonaispisteillä, mikä osoittaa suurempaa psykologista joustamattomuutta.
Kokonaispistemäärä on 7-49.
Tämä on toissijainen tulos sekä potilaille että hoitajille.
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
|
McGill Life Quality Questionnaire -tarkistettu
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
Tämä 15 kohdan mittaus arvioi vakavia sairauksia sairastavien potilaiden fyysistä, psyykkistä, eksistentiaalista ja sosiaalista elämänlaatua.
Jokainen neljästä alaasteikkopisteestä (eli fyysinen, psykologinen, eksistentiaalinen ja sosiaalinen elämänlaatu) on niiden kohteiden summa, joilla on korkeammat pisteet, jotka osoittavat parempaa elämänlaatua.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0-10.
Fyysisen elämänlaadun aliasteikko on 3 kohteen summa (2 kohdetta käänteisesti koodattuina) välillä 0–30.
Psykologinen elämänlaadun alaasteikko on neljän kohteen summa (kaikki kohteet käänteisesti koodattuina) välillä 0-40.
Eksistentiaalinen elämänlaadun aliasteikko on neljän kohteen summa (1 kohde käänteisesti koodattu) välillä 0-40.
Sosiaalisen elämänlaadun alaasteikko on 3 kohteen summa (ei käänteisesti koodattu) välillä 0-30.
Tämä on toissijainen tulosmitta potilaille.
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
|
PROMIS Global Health
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
Tämä 10 kohdan mittaus arvioi maailmanlaajuista terveyttä, mukaan lukien fyysinen, henkinen ja sosiaalinen hyvinvointi.
Lukuun ottamatta kipua, joka arvostellaan asteikolla 0-10, kaikki kohteet arvostetaan 5-pisteen asteikolla 1-5. Kipua koskeva asia koodataan uudelleen asteikolta 0-10 asteikolla 1-5 ja käänteinen- teki maalin.
Kaksi muuta kohdetta pisteytetään käänteisesti.
Sitten neljä osioista lasketaan yhteen, ja korkeammat fyysisen elämänlaadun alaskaalan pisteet osoittavat parempaa fyysistä elämänlaatua.
Neljä muuta kohtaa lasketaan myös yhteen korkeammilla psykologisen elämänlaadun alaasteikkopisteillä, jotka osoittavat parempaa psykologista elämänlaatua.
Ala-asteikon pisteet muunnetaan T-pisteiksi, joiden fyysinen elämänlaatu on 16,2-67,7 ja psykologinen elämänlaatu 21,2-67,6.
Korkeammat T-pisteet fyysisen ja psykologisen elämänlaadun ala-asteikoissa osoittavat parempaa lopputulosta.
T-pisteiden peruspopulaatiokeskiarvo on 50 keskihajonnan ollessa 10.
Tämä on toissijainen tulosmitta omaishoitajille.
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
|
Arvonkehityksen alaasteikko Arvostuskyselyyn.
Aikaikkuna: 2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
Tämä 5-osainen alaasteikko arvioi edistymistä henkilökohtaisten arvojen mukaisessa elämisessä, mikä on toimintaan sitoutumiseen liittyvä konstruktio.
Kohteet on arvioitu asteikolla 0-6.
Nämä 5 kohtaa lasketaan yhteen korkeammilla kokonaispisteillä, jotka osoittavat parempaa edistymistä henkilökohtaisten arvojen mukaisessa elämässä.
Alaskaalan kokonaispistemäärä on 0–30.
Tämä on toissijainen tulosmitta potilaille ja hoitajille.
|
2 viikkoa ja 3 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine E Mosher, Ph.D., Indiana University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mosher CE, Secinti E, Kroenke K, Helft PR, Turk AA, Loehrer PJ Sr, Sehdev A, Al-Hader AA, Champion VL, Johns SA. Acceptance and commitment therapy for fatigue interference in advanced gastrointestinal cancer and caregiver burden: protocol of a pilot randomized controlled trial. Pilot Feasibility Stud. 2021 Apr 20;7(1):99. doi: 10.1186/s40814-021-00837-9.
- Mosher CE, Secinti E, Wu W, Kashy DA, Kroenke K, Bricker JB, Helft PR, Turk AA, Loehrer PJ, Sehdev A, Al-Hader AA, Champion VL, Johns SA. Acceptance and commitment therapy for patient fatigue interference and caregiver burden in advanced gastrointestinal cancer: Results of a pilot randomized trial. Palliat Med. 2022 Jul;36(7):1104-1117. doi: 10.1177/02692163221099610. Epub 2022 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1904388865
- R21CA235788 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän kokeen tulokset esitellään ammattikokouksissa ja julkaistaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä.
Aineisto asetetaan pätevien tutkijoiden saataville 6 kuukauden kuluessa ensisijaisen tulosasiakirjan julkaisemisesta.
Tietojoukko sisältää tarvittavat tunnisteet, lukuun ottamatta HIPAA:n kieltämiä tunnisteita.
Tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus ja hankittava Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntä ennen tietojoukon vastaanottamista.
IPD-jaon aikakehys
Aineisto asetetaan pätevien tutkijoiden saataville 6 kuukauden kuluessa ensisijaisen tulosasiakirjan julkaisemisesta.
Tiedot ovat saatavilla vähintään 6 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Aineisto ja sitä tukevat tiedot asetetaan pätevien tutkijoiden saataville, jotta analyysit tai toissijaiset data-analyysit voidaan toistaa.
PI tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt.
Tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus ja hankittava IRB-hyväksyntä ennen aineiston vastaanottamista.
IRB tarkistaa tietojen jakamismekanismin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .