ラウドネスに対するパルスの影響 (EfPuL)
オーティコン メディカル人工内耳患者の音量に対する電気刺激のパラメーターの影響。人工内耳の装着促進に関する調査研究
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
- C および T レベルに関連する音量を達成するために必要な刺激電荷に対するアクティブ電極の数と空間分布の影響を評価する (実験 2)。
二次的な目的:
- パルス振幅の調整とパルス持続時間の調整によって行われる個々のパルスの電荷の変化がラウドネスにどのような影響を与えるかを評価するため (実験 1)。
- パルス列によって引き起こされる音量が、そのパルス列の持続時間によってどのように影響されるかを評価するため (実験 3)。
実験1:
このテストでは、パルスの振幅またはパルス幅を個別に調整して、個々のパルスの電荷の変化に対するラウドネスの影響を調査します。 パルスの振幅または持続時間を増加させるときに、さまざまな音量（「ちょうど聞こえる」、「小さな」、「中程度」、「快適」、「うるさいが快適」）を引き出すのに必要な電荷。
実験2:
このテストでは、T レベルと C レベルを達成し、さまざまな音量 (「ちょうど聞こえる」、「弱め」、「中程度」) を引き出すために必要な刺激レベルに及ぼす刺激電極の数と蝸牛内での分布の影響を調査します。 「」、「快適」、「うるさいけど快適」）。
実験 3:
このテストでは、T および C レベル付近で動作させた場合に、パルス列の持続時間を変更することによって引き起こされるパルス列の音量への影響を調査します。 10 ～ 600 ミリ秒の範囲の刺激持続時間がテストされます。 パルス列が 1 つまたは複数の電極に与えられ、さまざまな音量 (「ちょうど聞こえる」、「ソフト」、「中」、「快適」、「うるさいが快適」) を引き出します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lille、フランス、59000
- CHU Lille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- Neuro One または Neuro 2 ユーザー
- 一方的または双方向の受信者
- 12 か月の CI 経験により、CI 音声処理と、電極と組織の界面、したがって T レベルと C レベルを変化させる可能性のある病理学的変化に順応することができます。
- 現在の臨床マップの 3 つの電極に少なくとも 7 つのステップ サイズがある (実験 1 の場合)。
- 信頼できる閾値と快適さのレベルの判断を提供する能力と意欲がある
除外基準:
- 研究試験を禁忌とする病状（例： 耳鳴り、めまい）
- デバイスに固有の潜在的なメリット、リスク、制限に関する候補者からの非現実的な期待
- 候補者がすべての調査要件に従う意思がない、または遵守できない
- 脆弱な人々
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：実験: 実験 1、2、3
含まれる 1 人のユーザーがすべての実験に参加します。
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一度に 1 つの電極を刺激
4、8、12 個の電極のグループでの刺激
刺激の合計持続時間は 10 ～ 600 ミリ秒
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験 2: 電極の数が音量に及ぼす影響
時間枠：2時間
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C レベルと T レベルを達成するために必要な電荷 (nC) の変化。
電荷は、パルスの強度×持続時間の結果であり、単位はそれぞれ µA と µs です。
パルスの振幅または持続時間が変更されると、電荷も同様に変更されます。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験 1 : パルス振幅とパルス持続時間がラウドネスに及ぼす影響
時間枠：2時間
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異なるラウドネスを引き出すために必要な電荷 (nC) の変化。
電荷は、パルスの強度×持続時間の結果であり、単位はそれぞれ µA と µs です。
パルスの振幅または持続時間が変更されると、電荷も同様に変更されます。
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2時間
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実験 3 : 刺激持続時間が音量に及ぼす影響
時間枠：2時間
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最も快適な音量 (C レベル) を引き出すための電荷 (nC) の変化。
電荷は、パルスの強度×持続時間の結果であり、単位はそれぞれ µA と µs です。
パルスの振幅または持続時間が変更されると、電荷も同様に変更されます。
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2時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christophe VINCENT、CHRU Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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