라우드니스에 대한 펄스의 영향 (EfPuL)
Oticon 의료용 인공와우 이식 환자의 음량에 대한 전기 자극 매개변수의 영향. 인공와우 피팅 촉진을 위한 조사 연구
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
- C 및 T 수준과 관련된 음량을 달성하는 데 필요한 자극 전하에 대한 활성 전극의 수 및 공간 분포의 영향을 평가하기 위해(실험 2).
보조 목표:
- 펄스 진폭을 조정하고 펄스 지속 시간을 조정하여 만든 개별 펄스의 전하 변화에 의해 소리의 크기가 어떻게 영향을 받는지 평가하기 위해(실험 1).
- 일련의 펄스에 의해 유발된 소리의 크기가 해당 펄스 트레인의 지속 시간에 의해 얼마나 영향을 받는지 평가하기 위해(실험 3).
실험 1:
이 테스트는 개별 펄스 진폭 또는 펄스 폭을 개별적으로 조정하여 만든 개별 펄스의 전하 변화에 대한 음량의 영향을 조사합니다. 펄스의 진폭 또는 지속 시간을 증가시킬 때 다양한 음량("가청", "부드러움", "중간", "편안함", "크지만 편안함")을 유도하는 데 필요한 전하.
실험 2:
이 테스트는 T-레벨과 C-레벨을 달성하고 다른 음량("그냥 가청", "부드러움", "중간 ", "편안하다", "시끄럽지만 편안하다").
실험 3:
이 테스트는 T 및 C 수준에서 작동할 때 해당 열차의 지속 시간을 수정하여 유발된 펄스 열차의 음량에 미치는 영향을 조사합니다. 10~600ms 범위의 자극 지속 시간이 테스트됩니다. 펄스 트레인은 하나 또는 여러 개의 전극에 제공되어 서로 다른 음량("가청", "부드러움", "중간", "편안함", "크지만 편안함")을 이끌어냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59000
- CHU Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Neuro One 또는 Neuro 2 사용자
- 일방적 또는 양자 수신자
- 12개월의 CI 경험으로 CI 음향 처리에 순응하고 전극과 조직 인터페이스를 변경하여 T 및 C 수준을 변경할 수 있는 병리학적 변화를 허용합니다.
- 현재 임상 지도(실험 1의 경우)에서 3개의 전극에 최소 7개의 단계 크기가 있습니다.
- 신뢰할 수 있는 임계값 및 편안함 수준 판단을 제공할 수 있고 기꺼이 제공
제외 기준:
- 연구 검사를 금하는 의학적 상태(예: 이명, 현기증)
- 장치 고유의 가능한 이점, 위험 및 제한 사항에 대한 후보자의 비현실적인 기대
- 후보자가 모든 조사 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 능력이 없음
- 취약계층
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실험적 : 실험 1,2 및 3
포함된 한 명의 사용자가 모든 실험에 참여합니다.
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한 번에 하나의 전극 자극
4, 8 및 12 전극 그룹의 자극
10~600ms의 총 자극 지속 시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험 2: 라우드니스에 대한 전극 수의 영향
기간: 2시간
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C 레벨 및 T 레벨을 달성하는 데 필요한 전하(nC)의 변화.
전하는 펄스의 강도*지속 시간(단위: µA 및 µs)의 결과입니다.
펄스의 진폭이나 지속 시간이 수정되면 전하도 수정됩니다.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험 1 : 음량에 대한 펄스 진폭 및 펄스 지속 시간의 영향
기간: 2시간
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다른 라우드니스를 도출하는 데 필요한 전하(nC)의 변화.
전하는 펄스의 강도*지속 시간(단위: µA 및 µs)의 결과입니다.
펄스의 진폭이나 지속 시간이 수정되면 전하도 수정됩니다.
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2시간
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실험 3 : 자극 지속시간이 라우드니스에 미치는 영향
기간: 2시간
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가장 편안한 라우드니스(C-레벨)를 도출하기 위한 전하(nC)의 변화.
전하는 펄스의 강도*지속 시간(단위: µA 및 µs)의 결과입니다.
펄스의 진폭이나 지속 시간이 수정되면 전하도 수정됩니다.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christophe VINCENT, CHRU lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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