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救急部門における脳卒中ユニットの看護介入のクエリ

2021年4月27日 更新者:Christina Kruuse、Herlev Hospital

救急部門における専門の脳卒中ユニット看護介入と、臨床ケア経路の一貫性の結果と患者の認識に対するその有効性

この研究の目的は、専門の脳卒中看護師が ED のチーム パートナーとして院内感染を減らすことができるかどうかを監視することです。 この研究は介入前後の研究として設計されており、専門の SU 看護師が ED 看護スタッフと提携して、ED での脳卒中の入院を評価し、スクリーニングします。

調査の概要

詳細な説明

介入研究は、1) プライマリ レジストリ データベース コンポーネントと 2) セカンダリ アンケート ベースの定量的評価で構成されます。 介入研究には、3 か月のベースライン観察期間とそれに続く 7 か月のベースライン データ収集期間、2 か月の介入実施段階、および 3 か月の介入観察期間とそれに続く 7 か月の介入データ収集期間が含まれます。

専任の脳卒中看護師が、専任の脳卒中ユニットに入院する前に、ED で脳卒中と TIA 患者の緊急ケアを処理する介入は、週 7 日、11-19:00 時間の時間枠で行われます。 特に、介入は、研究終了後、恒久的に臨床診療に統合されるように設定されています。

HGH で ED に入院したすべての脳卒中患者のデータは、3 か月のベースラインおよび介入観察期間中に収集されます。 デンマーク脳卒中品質プログラム (DAP) 品質指標の達成は、次のように監視されます - 嚥下障害スクリーニング (GUSS) の使用、ED 入院当日の動員、および SU への転送。 救急部で監視される追加の看護介入は次のとおりです。経鼻胃カテーテルの使用、膀胱スキャンと断続的なカテーテル挿入の使用、体温モニタリングの頻度と解熱剤の使用、2 時間ごとの血圧の急性期モニタリング、スカンジナビア脳卒中スケールの使用 ( SSS) スコア。

結果は、病院内および外来診療所への訪問時、ならびに登録によって監視されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Herlev、デンマーク、2730
        • Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、急性脳卒中またはTIAの診断を受けて入院し、少なくとも次の24時間以内に特定の脳卒中を観察する予定です。

HGH で ED に入院したすべての脳卒中/TIA 患者のデータは、3 か月のベースラインと入院中の 3 か月の介入観察期間および定期的な臨床フォローアップ時に取得されます。

説明

包含基準:

  • 午前 11 時から午後 7 時まで、脳卒中または TIA と診断されて Herlev 病院の ED に紹介された患者
  • -退院時に次のICD-10コードのいずれかを満たす患者:ICH:I61、脳梗塞。 I63、詳細不明: I64、TIA: G45、および外来診療所 Herlev Hospital で予定されたフォローアップの予約

除外基準:

  • 他の病院や脳卒中病棟から転院された患者
  • -入院時に血栓溶解または血栓切除術の対象となる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ベースライン期間
いつものケア。 -3か月のベースライン包含期間中にEDに入院した脳卒中患者。
専用の脳卒中ユニットへの入院を待ち受けながら、脳卒中の質のケア指標をタイムリーに満たすために、ED 看護スタッフと提携する専門の SU 看護チーム
介入期間
介入:脳卒中患者の特定の観察とケアの看護師特有の治療のためにEDに割り当てられた専門の脳卒中看護師の2か月の実施期間
専用の脳卒中ユニットへの入院を待ち受けながら、脳卒中の質のケア指標をタイムリーに満たすために、ED 看護スタッフと提携する専門の SU 看護チーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染症の発生率
時間枠:入学から7日
肺炎および尿路感染症の発生率は、臨床症状と準臨床試験の組み合わせによって定義されます。
入学から7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日死亡率または脳血管イベントの再発
時間枠:初回入会から30日
死亡率、脳血管または心血管発生率の複合尺度
初回入会から30日
30日以内の再入院率
時間枠:初回入会から30日
脳卒中後の疾患による再入院の数
初回入会から30日
脳卒中後うつ病患者数
時間枠:ベースラインおよび入院後90日および1年
脳卒中から90日以内および1年以内に新たに発症したうつ病および抗うつ薬の処方
ベースラインおよび入院後90日および1年
脳卒中後90日間の依存度
時間枠:ベースラインおよび入院から 90 日
修正されたランキン スケール (mRS) スコア (0 ~ 6、0 = 最高) による
ベースラインおよび入院から 90 日
メンタルヘルス
時間枠:入会から90日以内
WHO-5 幸福指数
入会から90日以内
滞在日数
時間枠:入学から90日
入院の合計時間
入学から90日
依存
時間枠:入会から90日以内
バーセル指数
入会から90日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月28日

一次修了 (予期された)

2021年9月21日

研究の完了 (予期された)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月4日

最初の投稿 (実際)

2019年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月27日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者のデータはデンマークの法律で保護されているため、第三者と共有することはできません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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