- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04011514
Zapytanie o interwencje pielęgniarskie oddziału udarowego na oddziale ratunkowym
Interwencje pielęgniarskie na specjalistycznym oddziale udarowym na oddziale ratunkowym i ich wpływ na wyniki i postrzeganie przez pacjentów spójności ścieżki opieki klinicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie interwencyjne składało się z 1) podstawowego komponentu bazy danych rejestru i 2) dodatkowej oceny ilościowej opartej na kwestionariuszu . Badanie interwencyjne obejmuje 3-miesięczny podstawowy okres obserwacji, po którym następuje 7-miesięczny okres zbierania danych wyjściowych, 2-miesięczną fazę wdrażania interwencji oraz 3-miesięczny okres obserwacji interwencji, po którym następuje 7-miesięczny okres gromadzenia danych interwencyjnych.
Interwencja, w ramach której dedykowane pielęgniarki udarowe zajmują się doraźną opieką nad pacjentem z udarem i TIA na SOR przed przyjęciem na dedykowany oddział udarowy, będzie miała miejsce w godzinach 11-19:00, 7 dni w tygodniu. Warto zauważyć, że interwencja ma zostać włączona na stałe do praktyki klinicznej po zakończeniu badań.
Dane dotyczące wszystkich pacjentów z udarem przyjętych na SOR w HGH są zbierane podczas 3-miesięcznego okresu obserwacji wyjściowej i interwencyjnej. Spełnianie wskaźników jakości Duńskiego Programu Jakości Udarów (DAP) jest monitorowane w następujący sposób - zastosowanie badania dysfagii (GUSS), mobilizacja w ciągu dnia przyjęcia na SOR i przeniesienie do SU. Dodatkowe interwencje pielęgniarskie monitorowane na SOR to: zakładanie cewnika nosowo-żołądkowego, scyntygrafia pęcherza moczowego i cewnikowanie przerywane, częstość pomiaru temperatury ciała i stosowanie leków przeciwgorączkowych, monitorowanie ostrej fazy ciśnienia tętniczego co 2 godziny, stosowanie Skandynawskiej Skali Udaru ( SSS) wynik.
Wyniki są monitorowane w szpitalu i podczas wizyt w przychodni, a także przez rejestr.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci z rozpoznaniem ostrego udaru lub TIA i kandydaci do specjalnej obserwacji udaru w ciągu co najmniej 24 godzin.
Dane dotyczące wszystkich pacjentów z udarem/TIA przyjętych na SOR w HGH są pobierane podczas 3-miesięcznego okresu bazowego i 3-miesięcznego okresu obserwacji interwencyjnej podczas przyjęcia i podczas regularnej obserwacji klinicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów kierowanych na SOR w Herlev Hospital z rozpoznaniem udaru mózgu lub TIA w godzinach od 11:00 do 19:00
- pacjenci spełniający jeden z poniższych kodów ICD-10 przy wypisie: ICH: I61, zawał mózgu; I63, nieokreślony: I64, TIA: G45 oraz planowana wizyta kontrolna w przychodni Herlev Hospital
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przeniesieni z innych szpitali lub oddziałów udarowych
- Pacjenci kwalifikujący się do trombolizy lub trombektomii w momencie przyjęcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Okres bazowy
Zwykła opieka.
Pacjenci z udarem mózgu przyjęci na SOR podczas 3-miesięcznego podstawowego okresu włączenia.
|
Wyspecjalizowany partner zespołu pielęgniarskiego SU wraz z personelem pielęgniarskim SOR w celu terminowego spełnienia wskaźników jakości opieki nad udarem przy jednoczesnym przyjęciu na dedykowany oddział udarowy
|
|
Okres interwencji
Interwencja: 2 miesięczny okres wdrożenia wyspecjalizowanych pielęgniarek udarowych przydzielonych na SOR do specyficznego leczenia pielęgniarskiego pacjentów z udarem mózgu specyficzne obserwacje i opieka
|
Wyspecjalizowany partner zespołu pielęgniarskiego SU wraz z personelem pielęgniarskim SOR w celu terminowego spełnienia wskaźników jakości opieki nad udarem przy jednoczesnym przyjęciu na dedykowany oddział udarowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania infekcji
Ramy czasowe: 7 dni od przyjęcia
|
Częstość występowania zapalenia płuc i infekcji dróg moczowych określona przez połączenie objawów klinicznych i badań paraklinicznych.
|
7 dni od przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność lub nawracający incydent naczyniowo-mózgowy
Ramy czasowe: 30 dni od pierwszego przyjęcia
|
Złożona miara śmiertelności, zapadalności na naczynia mózgowe lub sercowo-naczyniowe
|
30 dni od pierwszego przyjęcia
|
|
Wskaźnik ponownego przyjęcia w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni od pierwszego przyjęcia
|
Liczba ponownych przyjęć z powodu dowolnej choroby po udarze
|
30 dni od pierwszego przyjęcia
|
|
Liczba pacjentów z depresją poudarową
Ramy czasowe: wyjściową oraz 90 dni i 1 rok po przyjęciu
|
nowe objawy depresji i recepty na leki przeciwdepresyjne w ciągu 90 dni i 1 roku od udaru
|
wyjściową oraz 90 dni i 1 rok po przyjęciu
|
|
Poziom 90-dniowej zależności poudarowej
Ramy czasowe: wyjściowym i 90 dni od przyjęcia
|
poprzez zmodyfikowany wynik w Skali Rankina (mRS) (0-6, 0=najlepszy)
|
wyjściowym i 90 dni od przyjęcia
|
|
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni od przyjęcia
|
Indeks dobrego samopoczucia WHO-Five
|
w ciągu 90 dni od przyjęcia
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: 90 dni od przyjęcia
|
Łączny czas pobytu w szpitalu
|
90 dni od przyjęcia
|
|
Zależność
Ramy czasowe: W ciągu 90 dni od przyjęcia
|
Indeks Bartela
|
W ciągu 90 dni od przyjęcia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-17035544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .