- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04011514
Frågar Stroke Units sjuksköterskeinsatser på akutmottagningen
Specialiserade Stroke Units omvårdnadsinterventioner på akutmottagningen och deras effekt på resultat och patientuppfattningar om klinisk vårdvägs koherens
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En interventionsstudie bestod av 1) en primär registerdatabaskomponent och 2) en sekundär frågeformulärbaserad kvantitativ utvärdering. Interventionsstudien inkluderar en 3-månaders baslinjeobservationsperiod följt av en 7-månaders baslinjedatainsamlingsperiod, en 2-månaders interventionsimplementeringsfas och en 3-månaders observationsperiod för intervention följt av en 7-månadersperiod för interventionsdatainsamling.
En intervention, där dedikerade strokesjuksköterskor hanterar akut vård av stroke- och TIA-patienter på akutmottagningen före inläggning på en dedikerad strokeavdelning kommer att äga rum inom tidsramen 11-19:00, 7 dagar i veckan. Noterbart är att interventionen kommer att integreras i klinisk praxis på permanent basis efter avslutad studie.
Data för alla strokepatienter som tagits in på akutmottagningen vid HGH samlas in under 3-månaders baslinjen och observationsperioderna för intervention. Uppfyllelse av Danish Stroke Quality Program (DAP) kvalitetsindikatorer övervakas enligt följande - användning av dysfagiskärm (GUSS), mobilisering inom dagen efter ED-inläggning och överföring till SU. Ytterligare omvårdnadsåtgärder som övervakas på akuten är: Användning av nasogastrisk kateter, användning av blåsskanning och intermittent kateterisering, frekvens av temperaturövervakning och användning av febernedsättande medel, akut fasövervakning av blodtrycket varannan timme, användning av Scandinavian Stroke Scale ( SSS) poäng.
Utfallen följs upp på sjukhus och vid besök på öppenvårdsmottagningen samt genom register.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter inlagda med diagnosen akut stroke eller TIA och kandiderar till specifik strokeobservation inom minst följande 24 timmar.
Data för alla stroke/TIA-patienter som tagits in på akutmottagningen vid HGH hämtas under den 3-månaders baslinjen och en 3-månaders observationsperiod för intervention under inläggning och vid regelbunden klinisk uppföljning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som remitteras till akutmottagningen på Herlev Hospital med diagnosen stroke eller TIA från 11.00 till 19.00
- patienter som uppfyller en av följande ICD-10-koder vid utskrivning: ICH: I61, hjärninfarkt; I63, ospecificerat: I64, TIA: G45 och inbokad uppföljningstid på polikliniken Herlev sjukhus
Exklusions kriterier:
- Patienter förflyttade från andra sjukhus eller strokeenheter
- Patienter som är berättigade till trombolys eller trombektomi vid tidpunkten för inläggningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Baslinjeperiod
Vanlig skötsel.
Strokepatienter som lades in på akuten under den 3-månaders baslinjeperioden.
|
Ett specialiserat SU-sjukskötersketeam som samarbetar med ED-sjuksköterskor för att i rätt tid uppfylla indikatorer för strokekvalitetsvård under inläggning på en dedikerad strokeenhet
|
Interventionsperiod
Intervention: 2 månaders implementeringsperiod av specialiserade strokesjuksköterskor tilldelade ED för sjuksköterskespecifik behandling av strokepatienter specifika observationer och vård
|
Ett specialiserat SU-sjukskötersketeam som samarbetar med ED-sjuksköterskor för att i rätt tid uppfylla indikatorer för strokekvalitetsvård under inläggning på en dedikerad strokeenhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av infektioner
Tidsram: 7 dagar från antagning
|
Förekomsten av lunginflammation och urinvägsinfektioner definieras av en kombination av kliniska symtom och parakliniska tester.
|
7 dagar från antagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 dagars mortalitet eller återkommande cerebrovaskulär händelse
Tidsram: 30 dagar från första intagningen
|
Sammansatt mått på mortalitet, cerebrovaskulär eller kardiovaskulär incidens
|
30 dagar från första intagningen
|
Frekvens för återintagning inom 30 dagar
Tidsram: 30 dagar från första intagningen
|
Antal återinläggningar för någon sjukdom efter stroke
|
30 dagar från första intagningen
|
Antal patienter med depression efter stroke
Tidsram: baslinje och 90 dagar och 1 år efter intagning
|
nystartad depression och antidepressiva recept inom 90 dagar och 1 år från stroke
|
baslinje och 90 dagar och 1 år efter intagning
|
Nivå av 90 dagars beroende efter stroke
Tidsram: baslinje och 90 dagar från intagningen
|
via modifierad Rankin Scale (mRS) poäng (0-6, 0=bäst)
|
baslinje och 90 dagar från intagningen
|
Mental hälsa
Tidsram: inom 90 dagar från antagningen
|
WHO-fem välbefinnande index
|
inom 90 dagar från antagningen
|
Vistelsetid
Tidsram: 90 dagar från antagning
|
Total tid för sjukhusinläggning
|
90 dagar från antagning
|
Beroende
Tidsram: Inom 90 dagar från antagning
|
Barthel Index
|
Inom 90 dagar från antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-17035544
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .