Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verpleegkundige interventies op de Stroke Unit opvragen op de afdeling Spoedeisende Hulp

27 april 2021 bijgewerkt door: Christina Kruuse, Herlev Hospital

Gespecialiseerde verpleeginterventies op de afdeling Spoedeisende Hulp op de afdeling Stroke Unit en hun doeltreffendheid op de resultaten en de perceptie van de patiënt van de coherentie van het klinisch zorgpad

Het doel van de studie is na te gaan of gespecialiseerde beroerteverpleegkundigen als teampartners op de SEH ziekenhuisinfecties kunnen terugdringen. De studie is opgezet als een pre-post-interventiestudie waarin gespecialiseerde SU-verpleegkundigen samenwerken met verpleegkundig personeel op de SEH om opnames na een beroerte op de SEH te beoordelen en te screenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een interventiestudie bestaande uit 1) een primaire registerdatabasecomponent en 2) een secundaire, op vragenlijsten gebaseerde kwantitatieve evaluatie. De interventiestudie omvat een baseline-observatieperiode van 3 maanden gevolgd door een 7 maanden durende baseline-gegevensverzamelingsperiode, een 2 maanden durende interventie-implementatiefase en een interventie-observatieperiode van 3 maanden gevolgd door een 7 maanden durende interventiegegevensverzamelingsperiode.

Een interventie, waarbij toegewijde beroerte-verpleegkundigen de acute zorg voor een beroerte en TIA-patiënt op de SEH behandelen voorafgaand aan opname op een speciale stroke-unit, vindt plaats in het tijdsbestek van 11-19:00 uur, 7 dagen per week. Met name zal de interventie na het einde van de studie permanent in de klinische praktijk worden geïntegreerd.

Gegevens voor alle patiënten met een beroerte die zijn opgenomen op de SEH bij HGH worden verzameld tijdens de baseline- en interventieobservatieperiodes van 3 maanden. Het voldoen aan de kwaliteitsindicatoren van het Deense Stroke Quality Program (DAP) wordt als volgt gecontroleerd: gebruik van dysfagiescherm (GUSS), mobilisatie binnen een dag na opname op de SEH en overplaatsing naar SU. Aanvullende verpleegkundige interventies die op de SEH worden gecontroleerd, zijn: gebruik van neusgastrische katheter, gebruik van blaasscan en intermitterende katheterisatie, frequentie van temperatuurmeting en gebruik van antipyretica, acute fase monitoring van bloeddruk om de 2 uur, gebruik van Scandinavian Stroke Scale ( SSS) scoren.

Uitkomsten worden gecontroleerd in het ziekenhuis en bij bezoeken aan de polikliniek, evenals door registratie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen met de diagnose acute beroerte of TIA en kandidaat voor specifieke beroerte-observatie binnen minimaal de volgende 24 uur.

Gegevens voor alle patiënten met een beroerte/TIA die zijn opgenomen op de SEH bij HGH worden opgehaald tijdens de basislijn van 3 maanden en een observatieperiode van 3 maanden tijdens de opname en bij regelmatige klinische follow-up.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die van 11.00 uur tot 19.00 uur naar de spoedeisende hulp van het Herlev-ziekenhuis werden verwezen met een diagnose van een beroerte of TIA
  • patiënten die bij ontslag voldoen aan een van de volgende ICD-10-codes: ICH: I61, herseninfarct; I63, niet gespecificeerd: I64, TIA: G45 en een geplande vervolgafspraak op de polikliniek Herlev Ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn overgeplaatst vanuit andere ziekenhuizen of stroke units
  • Patiënten die op het moment van opname in aanmerking komen voor trombolyse of trombectomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Basislijnperiode
Gebruikelijke zorg. Beroertepatiënten opgenomen op de SEH tijdens de basisinclusieperiode van 3 maanden.
Een gespecialiseerd SU-verpleegteam werkt samen met ED-verpleegkundig personeel voor tijdige vervulling van zorgindicatoren voor de kwaliteit van een beroerte terwijl de opname op een speciale stroke-unit wacht
Interventie periode
Interventie: implementatieperiode van 2 maanden van gespecialiseerde beroerteverpleegkundigen toegewezen aan SEH voor verpleegkundige specifieke behandeling van beroertepatiënten specifieke observaties en zorg
Een gespecialiseerd SU-verpleegteam werkt samen met ED-verpleegkundig personeel voor tijdige vervulling van zorgindicatoren voor de kwaliteit van een beroerte terwijl de opname op een speciale stroke-unit wacht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van infecties
Tijdsspanne: 7 dagen na opname
Incidentie van longontsteking en urineweginfecties gedefinieerd door een combinatie van klinische symptomen en paraklinische tests.
7 dagen na opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte na 30 dagen of terugkerende cerebrovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de eerste opname
Samengestelde maatstaf voor mortaliteit, cerebrovasculaire of cardiovasculaire incidentie
30 dagen vanaf de eerste opname
Percentage heropname binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de eerste opname
Aantal heropnames voor elke ziekte na een beroerte
30 dagen vanaf de eerste opname
Aantal patiënten met een depressie na een beroerte
Tijdsspanne: baseline en 90 dagen en 1 jaar na opname
nieuwe beginnende depressie en voorschriften voor antidepressiva binnen 90 dagen en 1 jaar na een beroerte
baseline en 90 dagen en 1 jaar na opname
Niveau van afhankelijkheid van 90 dagen na een beroerte
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen na opname
via gemodificeerde Rankin Scale (mRS) score (0-6, 0=beste)
basislijn en 90 dagen na opname
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na opname
WHO-Five Welzijnsindex
binnen 90 dagen na opname
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 90 dagen na opname
Totale duur van ziekenhuisopname
90 dagen na opname
Afhankelijkheid
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na opname
Barthel-index
Binnen 90 dagen na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 september 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

21 september 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers kunnen niet worden gedeeld met derden, aangezien deze gegevens worden beschermd door de Deense wet.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren