- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04011514
Verpleegkundige interventies op de Stroke Unit opvragen op de afdeling Spoedeisende Hulp
Gespecialiseerde verpleeginterventies op de afdeling Spoedeisende Hulp op de afdeling Stroke Unit en hun doeltreffendheid op de resultaten en de perceptie van de patiënt van de coherentie van het klinisch zorgpad
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een interventiestudie bestaande uit 1) een primaire registerdatabasecomponent en 2) een secundaire, op vragenlijsten gebaseerde kwantitatieve evaluatie. De interventiestudie omvat een baseline-observatieperiode van 3 maanden gevolgd door een 7 maanden durende baseline-gegevensverzamelingsperiode, een 2 maanden durende interventie-implementatiefase en een interventie-observatieperiode van 3 maanden gevolgd door een 7 maanden durende interventiegegevensverzamelingsperiode.
Een interventie, waarbij toegewijde beroerte-verpleegkundigen de acute zorg voor een beroerte en TIA-patiënt op de SEH behandelen voorafgaand aan opname op een speciale stroke-unit, vindt plaats in het tijdsbestek van 11-19:00 uur, 7 dagen per week. Met name zal de interventie na het einde van de studie permanent in de klinische praktijk worden geïntegreerd.
Gegevens voor alle patiënten met een beroerte die zijn opgenomen op de SEH bij HGH worden verzameld tijdens de baseline- en interventieobservatieperiodes van 3 maanden. Het voldoen aan de kwaliteitsindicatoren van het Deense Stroke Quality Program (DAP) wordt als volgt gecontroleerd: gebruik van dysfagiescherm (GUSS), mobilisatie binnen een dag na opname op de SEH en overplaatsing naar SU. Aanvullende verpleegkundige interventies die op de SEH worden gecontroleerd, zijn: gebruik van neusgastrische katheter, gebruik van blaasscan en intermitterende katheterisatie, frequentie van temperatuurmeting en gebruik van antipyretica, acute fase monitoring van bloeddruk om de 2 uur, gebruik van Scandinavian Stroke Scale ( SSS) scoren.
Uitkomsten worden gecontroleerd in het ziekenhuis en bij bezoeken aan de polikliniek, evenals door registratie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen met de diagnose acute beroerte of TIA en kandidaat voor specifieke beroerte-observatie binnen minimaal de volgende 24 uur.
Gegevens voor alle patiënten met een beroerte/TIA die zijn opgenomen op de SEH bij HGH worden opgehaald tijdens de basislijn van 3 maanden en een observatieperiode van 3 maanden tijdens de opname en bij regelmatige klinische follow-up.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die van 11.00 uur tot 19.00 uur naar de spoedeisende hulp van het Herlev-ziekenhuis werden verwezen met een diagnose van een beroerte of TIA
- patiënten die bij ontslag voldoen aan een van de volgende ICD-10-codes: ICH: I61, herseninfarct; I63, niet gespecificeerd: I64, TIA: G45 en een geplande vervolgafspraak op de polikliniek Herlev Ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn overgeplaatst vanuit andere ziekenhuizen of stroke units
- Patiënten die op het moment van opname in aanmerking komen voor trombolyse of trombectomie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Basislijnperiode
Gebruikelijke zorg.
Beroertepatiënten opgenomen op de SEH tijdens de basisinclusieperiode van 3 maanden.
|
Een gespecialiseerd SU-verpleegteam werkt samen met ED-verpleegkundig personeel voor tijdige vervulling van zorgindicatoren voor de kwaliteit van een beroerte terwijl de opname op een speciale stroke-unit wacht
|
Interventie periode
Interventie: implementatieperiode van 2 maanden van gespecialiseerde beroerteverpleegkundigen toegewezen aan SEH voor verpleegkundige specifieke behandeling van beroertepatiënten specifieke observaties en zorg
|
Een gespecialiseerd SU-verpleegteam werkt samen met ED-verpleegkundig personeel voor tijdige vervulling van zorgindicatoren voor de kwaliteit van een beroerte terwijl de opname op een speciale stroke-unit wacht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Incidentie van infecties
Tijdsspanne: 7 dagen na opname
|
Incidentie van longontsteking en urineweginfecties gedefinieerd door een combinatie van klinische symptomen en paraklinische tests.
|
7 dagen na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte na 30 dagen of terugkerende cerebrovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de eerste opname
|
Samengestelde maatstaf voor mortaliteit, cerebrovasculaire of cardiovasculaire incidentie
|
30 dagen vanaf de eerste opname
|
Percentage heropname binnen 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen vanaf de eerste opname
|
Aantal heropnames voor elke ziekte na een beroerte
|
30 dagen vanaf de eerste opname
|
Aantal patiënten met een depressie na een beroerte
Tijdsspanne: baseline en 90 dagen en 1 jaar na opname
|
nieuwe beginnende depressie en voorschriften voor antidepressiva binnen 90 dagen en 1 jaar na een beroerte
|
baseline en 90 dagen en 1 jaar na opname
|
Niveau van afhankelijkheid van 90 dagen na een beroerte
Tijdsspanne: basislijn en 90 dagen na opname
|
via gemodificeerde Rankin Scale (mRS) score (0-6, 0=beste)
|
basislijn en 90 dagen na opname
|
Mentale gezondheid
Tijdsspanne: binnen 90 dagen na opname
|
WHO-Five Welzijnsindex
|
binnen 90 dagen na opname
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 90 dagen na opname
|
Totale duur van ziekenhuisopname
|
90 dagen na opname
|
Afhankelijkheid
Tijdsspanne: Binnen 90 dagen na opname
|
Barthel-index
|
Binnen 90 dagen na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-17035544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .