- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04011514
Consulta de las Intervenciones de Enfermería de la Unidad de Ictus en el Servicio de Urgencias
Intervenciones de enfermería de la unidad especializada en ictus en el servicio de urgencias y su eficacia sobre los resultados y las percepciones de los pacientes sobre la coherencia de la ruta de atención clínica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio de intervención compuesto por 1) un componente de base de datos de registro primario y 2) una evaluación cuantitativa secundaria basada en un cuestionario. El estudio de intervención incluye un período de observación de referencia de 3 meses seguido de un período de recopilación de datos de referencia de 7 meses, una fase de implementación de intervención de 2 meses y un período de observación de intervención de 3 meses seguido de un período de recopilación de datos de intervención de 7 meses.
Se llevará a cabo una intervención, en la que enfermeras dedicadas a accidentes cerebrovasculares se encargan de la atención aguda de pacientes con accidente cerebrovascular y AIT en el servicio de urgencias antes de la admisión a una unidad dedicada a accidentes cerebrovasculares, en un horario de 11 a 19:00 horas, los 7 días de la semana. En particular, la intervención está configurada para integrarse en la práctica clínica de forma permanente después del final del estudio.
Los datos de todos los pacientes con accidente cerebrovascular admitidos en el SU en HGH se recopilan durante los períodos de observación de intervención y de referencia de 3 meses. El cumplimiento de los indicadores de calidad del Danish Stroke Quality Program (DAP) se monitorea de la siguiente manera: uso de la prueba de disfagia (GUSS), movilización dentro del día de la admisión al ED y transferencia a la SU. Otras intervenciones de enfermería monitoreadas en el servicio de urgencias son: uso de sonda nasogástrica, uso de gammagrafía vesical y cateterismo intermitente, frecuencia de monitoreo de temperatura y uso de antipiréticos, monitoreo de fase aguda de la presión arterial cada 2 horas, uso de la escala escandinava de accidentes cerebrovasculares ( SSS) puntuación.
Los resultados se controlan en el hospital y en las visitas a la consulta externa, así como por registro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados con diagnóstico de ictus agudo o AIT y candidatos a observación específica de ictus en las 24 horas siguientes como mínimo.
Los datos de todos los pacientes con ictus/AIT admitidos en el servicio de urgencias del HGH se recuperan durante el período de referencia de 3 meses y un período de observación de intervención de 3 meses durante el ingreso y en el seguimiento clínico regular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes remitidos al servicio de urgencias del Hospital Herlev con diagnóstico de accidente cerebrovascular o AIT de 11 a. m. a 7 p. m.
- pacientes que cumplan uno de los siguientes códigos CIE-10 al alta: ICH: I61, infarto cerebral; I63, no especificado: I64, TIA: G45 y una cita de seguimiento programada en la clínica ambulatoria del Hospital Herlev
Criterio de exclusión:
- Pacientes trasladados desde otros hospitales o unidades de ictus
- Pacientes elegibles para trombólisis o trombectomía en el momento del ingreso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Período de referencia
Cuidado usual.
Pacientes con accidente cerebrovascular admitidos en el servicio de urgencias durante el período de inclusión inicial de 3 meses.
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Un equipo de enfermería especializado de la UB se asocia con el personal de enfermería del ED para el cumplimiento oportuno de los indicadores de calidad de la atención del accidente cerebrovascular mientras espera el ingreso en una unidad dedicada al accidente cerebrovascular
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Período de intervención
Intervención: Período de implementación de 2 meses de enfermeras especializadas en ictus asignadas al ED para el tratamiento específico de enfermeras de pacientes con ictus, observaciones y cuidados específicos
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Un equipo de enfermería especializado de la UB se asocia con el personal de enfermería del ED para el cumplimiento oportuno de los indicadores de calidad de la atención del accidente cerebrovascular mientras espera el ingreso en una unidad dedicada al accidente cerebrovascular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de infecciones
Periodo de tiempo: 7 días desde la admisión
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Incidencia de neumonía e infecciones del tracto urinario definida por una combinación de síntomas clínicos y pruebas paraclínicas.
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7 días desde la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad a los 30 días o evento cerebrovascular recurrente
Periodo de tiempo: 30 días desde la primera admisión
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Medida compuesta de mortalidad, incidencia cerebrovascular o cardiovascular
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30 días desde la primera admisión
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Tasa de reingreso dentro de los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde la primera admisión
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Número de reingresos por cualquier enfermedad post ictus
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30 días desde la primera admisión
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Número de pacientes con depresión post ACV
Periodo de tiempo: línea de base y 90 días y 1 año después de la admisión
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Depresión de inicio reciente y prescripciones de antidepresivos dentro de los 90 días y 1 año desde el accidente cerebrovascular
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línea de base y 90 días y 1 año después de la admisión
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Nivel de dependencia de 90 días después del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: línea de base y 90 días desde la admisión
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a través de la puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS) (0-6, 0 = mejor)
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línea de base y 90 días desde la admisión
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Salud mental
Periodo de tiempo: dentro de los 90 días desde la admisión
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Índice de bienestar de los cinco de la OMS
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dentro de los 90 días desde la admisión
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 90 días desde la admisión
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Tiempo total de ingreso hospitalario
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90 días desde la admisión
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Dependencia
Periodo de tiempo: Dentro de los 90 días desde la admisión
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Índice de Barthel
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Dentro de los 90 días desde la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-17035544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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