- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04011514
Tiedustelut aivohalvausyksikön hoitotyön interventioista päivystysosastolla
Erikoistunut aivohalvausyksikön hoitotyön interventiot päivystysosastolla ja niiden tehokkuus tuloksiin ja potilaiden käsityksiin kliinisen hoidon kulkureitin johdonmukaisuudesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventiotutkimus, joka koostuu 1) ensisijaisesta rekisteritietokantakomponentista ja 2) toissijaisesta kyselylomakkeeseen perustuvasta kvantitatiivisesta arvioinnista. Interventiotutkimus sisältää 3 kuukauden perushavainnointijakson, jota seuraa 7 kuukauden perustietojen keruujakso, 2 kuukauden interventiototeutusvaihe ja 3 kuukauden interventiohavainnointijakso, jota seuraa 7 kuukauden interventiotietojen keruujakso.
Interventio, jossa erikoistuneet aivohalvaushoitajat hoitavat aivohalvauksen ja TIA-potilaan akuuttia hoitoa päivystysosastolla ennen ottamista aivohalvausyksikköön, suoritetaan klo 11-19, 7 päivää viikossa. Erityisesti interventio on tarkoitus integroida kliiniseen käytäntöön pysyvästi tutkimuksen päätyttyä.
Tiedot kaikista aivohalvauspotilaista, jotka on otettu ED:lle HGH:lla, kerätään 3 kuukauden lähtötilanteen ja interventiotarkkailujaksojen aikana. Tanskan aivohalvauksen laatuohjelman (DAP) laatuindikaattoreiden täyttymistä seurataan seuraavasti - dysfagiaseulonnan (GUSS) käyttö, mobilisaatio päivän sisällä ED-pääsystä ja siirto SU:lle. Muita päivystyshoidossa seurattavia hoitotyön toimenpiteitä ovat: Nenämahakatetrin käyttö, virtsarakon skannauksen ja jaksoittaisen katetroin käyttö, lämpötilan tarkkailun tiheys ja antipyreettisten lääkkeiden käyttö, verenpaineen akuutin vaiheen seuranta 2 tunnin välein, Scandinavian Stroke Scalen käyttö ( SSS) pisteet.
Tuloksia seurataan sairaalassa ja poliklinikalla käynneillä sekä rekisterissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on akuutti aivohalvaus tai TIA-diagnoosi, ja jotka ovat ehdokkaita erityiseen aivohalvaushavaintoon seuraavan 24 tunnin kuluessa.
Tiedot kaikista aivohalvaus-/TIA-potilaista, jotka on otettu ED:lle HGH:n yhteydessä, haetaan 3 kuukauden lähtötilanteen ja 3 kuukauden interventiohavainnointijakson aikana vastaanoton aikana ja säännöllisen kliinisen seurannan aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat lähetetyt päivystykseen Herlevin sairaalaan aivohalvauksen tai TIA-diagnoosin vuoksi klo 11–19
- potilaat, jotka täyttävät yhden seuraavista ICD-10-koodeista kotiutuksen yhteydessä: ICH: I61, aivoinfarkti; I63, määrittelemätön: I64, TIA: G45 ja sovittu seurantakäynti poliklinikan Herlevin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on siirretty muista sairaaloista tai aivohalvausyksiköistä
- Potilaat, joille voidaan hakea trombolyysiä tai trombektomiaa vastaanottohetkellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perusjakso
Tavallinen hoito.
Aivohalvauspotilaat, jotka on otettu ED:lle 3 kuukauden lähtötilanteen sisällyttämisjakson aikana.
|
Erikoistunut SU-sairaanhoitotiimin kumppani ED-hoitajien kanssa aivohalvauksen laadun hoidon indikaattoreiden oikea-aikaiseen täyttämiseen samalla, kun hän pääsee aivohalvausyksikköön
|
|
Interventioaika
Interventio: Aivohalvaussairaanhoitoon erikoistuneiden sairaanhoitajien 2 kuukauden toteutusaika aivohalvauspotilaiden sairaanhoitajakohtaiseen hoitoon, erityisiin havaintoihin ja hoitoon
|
Erikoistunut SU-sairaanhoitotiimin kumppani ED-hoitajien kanssa aivohalvauksen laadun hoidon indikaattoreiden oikea-aikaiseen täyttämiseen samalla, kun hän pääsee aivohalvausyksikköön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää pääsystä
|
Keuhkokuumeen ja virtsatieinfektioiden ilmaantuvuus kliinisten oireiden ja parakliinisten testien yhdistelmänä.
|
7 päivää pääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus tai toistuva aivoverisuonitapahtuma
Aikaikkuna: 30 päivää ensimmäisestä pääsystä
|
Kuolleisuuden, aivoverenkierron tai kardiovaskulaarisen ilmaantuvuuden yhdistelmämittari
|
30 päivää ensimmäisestä pääsystä
|
|
Takaisinottoaste 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: 30 päivää ensimmäisestä pääsystä
|
Aivohalvauksen jälkeisten sairauksien uusiutumisen määrä
|
30 päivää ensimmäisestä pääsystä
|
|
Aivohalvauksen jälkeistä masennusta sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 90 päivää ja 1 vuosi maahanpääsyn jälkeen
|
uusi masennus ja masennuslääkemääräykset 90 päivän ja 1 vuoden kuluessa aivohalvauksesta
|
lähtötilanteessa ja 90 päivää ja 1 vuosi maahanpääsyn jälkeen
|
|
90 päivän aivohalvauksen jälkeinen riippuvuustaso
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 90 päivää maahanpääsystä
|
muokatun Rankin-asteikon (mRS) pistemäärän kautta (0-6, 0 = paras)
|
lähtötilanne ja 90 päivää maahanpääsystä
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
WHO-Fiven hyvinvointiindeksi
|
90 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää pääsystä
|
Sairaalahoidon kokonaisaika
|
90 päivää pääsystä
|
|
Riippuvuus
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Barthel-indeksi
|
90 päivän kuluessa sisäänpääsystä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17035544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .