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Abfrage von Interventionen der Stroke Unit Nursing in der Notaufnahme

27. April 2021 aktualisiert von: Christina Kruuse, Herlev Hospital

Spezialisierte Pflegeinterventionen auf Schlaganfallstationen in der Notaufnahme und ihre Wirksamkeit auf Ergebnisse und Patientenwahrnehmung der Kohärenz der klinischen Behandlungspfade

Ziel der Studie ist es zu überprüfen, ob spezialisierte Schlaganfallpfleger als Teampartner in der Notaufnahme Krankenhausinfektionen reduzieren können. Die Studie ist als Prä-Post-Interventionsstudie konzipiert, in der spezialisierte SU-Pflegekräfte mit ED-Pflegepersonal zusammenarbeiten, um die Aufnahme von Schlaganfällen in der Notaufnahme zu bewerten und zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Eine Interventionsstudie, bestehend aus 1) einer primären Registerdatenbankkomponente und 2) einer sekundären fragebogenbasierten quantitativen Auswertung. Die Interventionsstudie umfasst eine 3-monatige Basisbeobachtungsphase, gefolgt von einer 7-monatigen Basisdatenerhebungsphase, eine 2-monatige Interventionsumsetzungsphase und eine 3-monatige Interventionsbeobachtungsphase, gefolgt von einer 7-monatigen Interventionsdatenerhebungsphase.

Ein Eingriff, bei dem engagierte Schlaganfallpfleger die Akutversorgung von Schlaganfall- und TIA-Patienten in der Notaufnahme übernehmen, bevor sie in eine spezielle Schlaganfallstation aufgenommen werden, findet im Zeitrahmen von 11-19:00 Uhr, 7 Tage die Woche statt. Insbesondere soll die Intervention nach Studienende dauerhaft in die klinische Praxis integriert werden.

Daten für alle Schlaganfallpatienten, die bei HGH in die Notaufnahme aufgenommen wurden, werden während der 3-monatigen Beobachtungsperioden zu Studienbeginn und während der Intervention gesammelt. Die Erfüllung der Qualitätsindikatoren des dänischen Schlaganfall-Qualitätsprogramms (DAP) wird wie folgt überwacht: Verwendung des Dysphagie-Screenings (GUSS), Mobilisierung innerhalb des Tages nach Aufnahme in die Notaufnahme und Verlegung in die SU. Zusätzliche Pflegemaßnahmen, die in der Notaufnahme überwacht werden, sind: Verwendung eines Nasen-Magen-Katheters, Verwendung eines Blasenscans und intermittierender Katheterisierung, Häufigkeit der Temperaturüberwachung und Verwendung von Antipyretika, Überwachung des Blutdrucks in der akuten Phase alle 2 Stunden, Verwendung der Scandinavian Stroke Scale ( SSS) Punktzahl.

Die Ergebnisse werden im Krankenhaus und bei Besuchen in der Ambulanz sowie durch Register überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die mit der Diagnose akuter Schlaganfall oder TIA aufgenommen wurden und innerhalb der folgenden 24 Stunden mindestens zur spezifischen Schlaganfallbeobachtung in Frage kommen.

Die Daten aller Schlaganfall-/TIA-Patienten, die bei HGH in die Notaufnahme aufgenommen wurden, werden während der 3-monatigen Grundlinie und einer 3-monatigen Interventionsbeobachtungsphase während der Aufnahme und bei der regelmäßigen klinischen Nachsorge abgerufen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von 11:00 bis 19:00 Uhr mit der Diagnose Schlaganfall oder TIA in die Notaufnahme des Krankenhauses Herlev überwiesen wurden
  • Patienten, die bei Entlassung einen der folgenden ICD-10-Codes erfüllen: ICH: I61, Hirninfarkt; I63, nicht näher bezeichnet: I64, TIA: G45 und ein geplanter Nachsorgetermin in der Ambulanz Herlev Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aus anderen Krankenhäusern oder Stroke Units verlegt wurden
  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme für eine Thrombolyse oder Thrombektomie geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Basiszeitraum
Übliche Pflege. Schlaganfallpatienten, die während der 3-monatigen Einschlussphase zu Studienbeginn in die Notaufnahme aufgenommen wurden.
Ein spezialisiertes SU-Pflegeteam arbeitet mit ED-Pflegepersonal zusammen, um die Qualitätsindikatoren für die Schlaganfallversorgung zeitnah zu erfüllen und gleichzeitig die Aufnahme in eine spezielle Stroke Unit zu ermöglichen
Interventionszeitraum
Intervention: 2-monatige Implementierungsphase von spezialisierten Schlaganfallkrankenschwestern, die der ED für die krankenschwesternspezifische Behandlung von Schlaganfallpatienten zugeteilt wurden, spezifische Beobachtungen und Pflege
Ein spezialisiertes SU-Pflegeteam arbeitet mit ED-Pflegepersonal zusammen, um die Qualitätsindikatoren für die Schlaganfallversorgung zeitnah zu erfüllen und gleichzeitig die Aufnahme in eine spezielle Stroke Unit zu ermöglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Infektionen
Zeitfenster: 7 Tage ab Aufnahme
Häufigkeit von Lungenentzündung und Harnwegsinfektionen, definiert durch eine Kombination aus klinischen Symptomen und paraklinischen Tests.
7 Tage ab Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit oder rezidivierendes zerebrovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 30 Tage ab Erstaufnahme
Zusammengesetztes Maß für Mortalität, zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Inzidenz
30 Tage ab Erstaufnahme
Rate der Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage ab Erstaufnahme
Anzahl der Wiederaufnahmen für jede Krankheit nach Schlaganfall
30 Tage ab Erstaufnahme
Anzahl der Patienten mit Depressionen nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: Baseline und 90 Tage und 1 Jahr nach Aufnahme
neu auftretende Depressionen und Antidepressiva-Verschreibungen innerhalb von 90 Tagen und 1 Jahr nach Schlaganfall
Baseline und 90 Tage und 1 Jahr nach Aufnahme
Grad der 90-tägigen Abhängigkeit nach Schlaganfall
Zeitfenster: Baseline und 90 Tage nach Zulassung
über modifizierte Rankin-Skala (mRS)-Score (0-6, 0=am besten)
Baseline und 90 Tage nach Zulassung
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach Zulassung
WHO-Five-Well-Being-Index
innerhalb von 90 Tagen nach Zulassung
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage ab Zulassung
Gesamtdauer der Krankenhauseinweisung
90 Tage ab Zulassung
Abhängigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach Zulassung
Barthel-Index
Innerhalb von 90 Tagen nach Zulassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. September 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

21. September 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer können nicht an Dritte weitergegeben werden, da diese Daten durch dänisches Recht geschützt sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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