- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04011514
Abfrage von Interventionen der Stroke Unit Nursing in der Notaufnahme
Spezialisierte Pflegeinterventionen auf Schlaganfallstationen in der Notaufnahme und ihre Wirksamkeit auf Ergebnisse und Patientenwahrnehmung der Kohärenz der klinischen Behandlungspfade
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Interventionsstudie, bestehend aus 1) einer primären Registerdatenbankkomponente und 2) einer sekundären fragebogenbasierten quantitativen Auswertung. Die Interventionsstudie umfasst eine 3-monatige Basisbeobachtungsphase, gefolgt von einer 7-monatigen Basisdatenerhebungsphase, eine 2-monatige Interventionsumsetzungsphase und eine 3-monatige Interventionsbeobachtungsphase, gefolgt von einer 7-monatigen Interventionsdatenerhebungsphase.
Ein Eingriff, bei dem engagierte Schlaganfallpfleger die Akutversorgung von Schlaganfall- und TIA-Patienten in der Notaufnahme übernehmen, bevor sie in eine spezielle Schlaganfallstation aufgenommen werden, findet im Zeitrahmen von 11-19:00 Uhr, 7 Tage die Woche statt. Insbesondere soll die Intervention nach Studienende dauerhaft in die klinische Praxis integriert werden.
Daten für alle Schlaganfallpatienten, die bei HGH in die Notaufnahme aufgenommen wurden, werden während der 3-monatigen Beobachtungsperioden zu Studienbeginn und während der Intervention gesammelt. Die Erfüllung der Qualitätsindikatoren des dänischen Schlaganfall-Qualitätsprogramms (DAP) wird wie folgt überwacht: Verwendung des Dysphagie-Screenings (GUSS), Mobilisierung innerhalb des Tages nach Aufnahme in die Notaufnahme und Verlegung in die SU. Zusätzliche Pflegemaßnahmen, die in der Notaufnahme überwacht werden, sind: Verwendung eines Nasen-Magen-Katheters, Verwendung eines Blasenscans und intermittierender Katheterisierung, Häufigkeit der Temperaturüberwachung und Verwendung von Antipyretika, Überwachung des Blutdrucks in der akuten Phase alle 2 Stunden, Verwendung der Scandinavian Stroke Scale ( SSS) Punktzahl.
Die Ergebnisse werden im Krankenhaus und bei Besuchen in der Ambulanz sowie durch Register überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Herlev, Dänemark, 2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle Patienten, die mit der Diagnose akuter Schlaganfall oder TIA aufgenommen wurden und innerhalb der folgenden 24 Stunden mindestens zur spezifischen Schlaganfallbeobachtung in Frage kommen.
Die Daten aller Schlaganfall-/TIA-Patienten, die bei HGH in die Notaufnahme aufgenommen wurden, werden während der 3-monatigen Grundlinie und einer 3-monatigen Interventionsbeobachtungsphase während der Aufnahme und bei der regelmäßigen klinischen Nachsorge abgerufen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von 11:00 bis 19:00 Uhr mit der Diagnose Schlaganfall oder TIA in die Notaufnahme des Krankenhauses Herlev überwiesen wurden
- Patienten, die bei Entlassung einen der folgenden ICD-10-Codes erfüllen: ICH: I61, Hirninfarkt; I63, nicht näher bezeichnet: I64, TIA: G45 und ein geplanter Nachsorgetermin in der Ambulanz Herlev Hospital
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aus anderen Krankenhäusern oder Stroke Units verlegt wurden
- Patienten, die zum Zeitpunkt der Aufnahme für eine Thrombolyse oder Thrombektomie geeignet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Basiszeitraum
Übliche Pflege.
Schlaganfallpatienten, die während der 3-monatigen Einschlussphase zu Studienbeginn in die Notaufnahme aufgenommen wurden.
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Ein spezialisiertes SU-Pflegeteam arbeitet mit ED-Pflegepersonal zusammen, um die Qualitätsindikatoren für die Schlaganfallversorgung zeitnah zu erfüllen und gleichzeitig die Aufnahme in eine spezielle Stroke Unit zu ermöglichen
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Interventionszeitraum
Intervention: 2-monatige Implementierungsphase von spezialisierten Schlaganfallkrankenschwestern, die der ED für die krankenschwesternspezifische Behandlung von Schlaganfallpatienten zugeteilt wurden, spezifische Beobachtungen und Pflege
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Ein spezialisiertes SU-Pflegeteam arbeitet mit ED-Pflegepersonal zusammen, um die Qualitätsindikatoren für die Schlaganfallversorgung zeitnah zu erfüllen und gleichzeitig die Aufnahme in eine spezielle Stroke Unit zu ermöglichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Infektionen
Zeitfenster: 7 Tage ab Aufnahme
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Häufigkeit von Lungenentzündung und Harnwegsinfektionen, definiert durch eine Kombination aus klinischen Symptomen und paraklinischen Tests.
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7 Tage ab Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Sterblichkeit oder rezidivierendes zerebrovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 30 Tage ab Erstaufnahme
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Zusammengesetztes Maß für Mortalität, zerebrovaskuläre oder kardiovaskuläre Inzidenz
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30 Tage ab Erstaufnahme
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Rate der Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage ab Erstaufnahme
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Anzahl der Wiederaufnahmen für jede Krankheit nach Schlaganfall
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30 Tage ab Erstaufnahme
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Anzahl der Patienten mit Depressionen nach einem Schlaganfall
Zeitfenster: Baseline und 90 Tage und 1 Jahr nach Aufnahme
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neu auftretende Depressionen und Antidepressiva-Verschreibungen innerhalb von 90 Tagen und 1 Jahr nach Schlaganfall
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Baseline und 90 Tage und 1 Jahr nach Aufnahme
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Grad der 90-tägigen Abhängigkeit nach Schlaganfall
Zeitfenster: Baseline und 90 Tage nach Zulassung
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über modifizierte Rankin-Skala (mRS)-Score (0-6, 0=am besten)
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Baseline und 90 Tage nach Zulassung
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Psychische Gesundheit
Zeitfenster: innerhalb von 90 Tagen nach Zulassung
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WHO-Five-Well-Being-Index
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innerhalb von 90 Tagen nach Zulassung
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 90 Tage ab Zulassung
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Gesamtdauer der Krankenhauseinweisung
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90 Tage ab Zulassung
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Abhängigkeit
Zeitfenster: Innerhalb von 90 Tagen nach Zulassung
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Barthel-Index
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Innerhalb von 90 Tagen nach Zulassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-17035544
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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