- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04011514
Consultar as Intervenções de Enfermagem da Unidade de AVC no Departamento de Emergência
Intervenções de Enfermagem em Unidade Especializada de AVC no Departamento de Emergência e sua Eficácia nos Resultados e Percepções do Paciente sobre a Coerência do Caminho de Cuidados Clínicos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de intervenção composto por 1) um componente de banco de dados de registro primário e 2) uma avaliação quantitativa baseada em questionário secundário. O estudo de intervenção inclui um período de observação de linha de base de 3 meses seguido por um período de coleta de dados de linha de base de 7 meses, uma fase de implementação de intervenção de 2 meses e um período de observação de intervenção de 3 meses seguido por um período de coleta de dados de intervenção de 7 meses.
Uma intervenção, em que enfermeiras dedicadas ao AVC cuidam de pacientes com AVC e AIT no pronto-socorro antes da admissão em uma unidade dedicada ao AVC, ocorrerá no período de 11h às 19h, 7 dias por semana. Notavelmente, a intervenção está definida para ser integrada à prática clínica de forma permanente após o final do estudo.
Os dados de todos os pacientes com AVC admitidos no pronto-socorro do HGH são coletados durante os períodos de observação inicial e de intervenção de 3 meses. O cumprimento dos indicadores de qualidade do Programa Dinamarquês de Qualidade de AVC (DAP) é monitorado da seguinte forma - uso de triagem de disfagia (GUSS), mobilização no dia seguinte à admissão no pronto-socorro e transferência para SU. Intervenções adicionais de enfermagem monitoradas no pronto-socorro são: uso de cateter nasogástrico, uso de cintilografia vesical e cateterismo intermitente, frequência de monitoramento de temperatura e uso de antipiréticos, monitoramento de fase aguda da pressão arterial a cada 2 horas, uso da Escala Escandinava de AVC ( SSS) pontuação.
Os resultados são monitorados no hospital e em visitas ao ambulatório, bem como por registro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes admitidos com diagnóstico de AVC agudo ou AIT e candidatos a observação específica de AVC nas 24 horas seguintes, no mínimo.
Os dados de todos os pacientes com AVC/AIT admitidos no pronto-socorro do HGH são recuperados durante a linha de base de 3 meses e um período de observação de intervenção de 3 meses durante a admissão e no acompanhamento clínico regular.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados ao pronto-socorro do Hospital Herlev com diagnóstico de AVC ou AIT das 11h às 19h
- pacientes preenchendo um dos seguintes códigos CID-10 na alta: ICH: I61, infarto cerebral; I63, não especificado: I64, TIA: G45 e uma consulta de acompanhamento agendada no ambulatório Herlev Hospital
Critério de exclusão:
- Pacientes transferidos de outros hospitais ou unidades de AVC
- Pacientes elegíveis para trombólise ou trombectomia no momento da admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Período de linha de base
Cuidados usuais.
Pacientes com AVC internados no pronto-socorro durante o período de inclusão inicial de 3 meses.
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Um parceiro especializado da equipe de enfermagem do SU com a equipe de enfermagem do pronto-socorro para o cumprimento oportuno dos indicadores de qualidade do atendimento ao AVC enquanto aguarda a admissão em uma unidade dedicada ao AVC
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Período de intervenção
Intervenção: período de implementação de 2 meses de enfermeiras especializadas em AVC alocadas ao pronto-socorro para tratamento específico de enfermagem de pacientes com AVC observações e cuidados específicos
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Um parceiro especializado da equipe de enfermagem do SU com a equipe de enfermagem do pronto-socorro para o cumprimento oportuno dos indicadores de qualidade do atendimento ao AVC enquanto aguarda a admissão em uma unidade dedicada ao AVC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de infecções
Prazo: 7 dias a partir da admissão
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Incidência de pneumonia e infecções do trato urinário definida por uma combinação de sintomas clínicos e testes paraclínicos.
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7 dias a partir da admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade em 30 dias ou evento cerebrovascular recorrente
Prazo: 30 dias a partir da primeira admissão
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Medida composta de mortalidade, incidência cerebrovascular ou cardiovascular
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30 dias a partir da primeira admissão
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Taxa de readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias a partir da primeira admissão
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Número de reinternações por qualquer doença pós-AVC
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30 dias a partir da primeira admissão
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Número de pacientes com depressão pós-AVC
Prazo: basal e 90 dias e 1 ano após a admissão
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novo início de depressão e prescrições de antidepressivos dentro de 90 dias e 1 ano após o AVC
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basal e 90 dias e 1 ano após a admissão
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Nível de dependência pós-AVC 90 dias
Prazo: basal e 90 dias a partir da admissão
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por meio da pontuação modificada da Escala de Rankin (mRS) (0-6, 0 = melhor)
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basal e 90 dias a partir da admissão
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Saúde mental
Prazo: até 90 dias após a admissão
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Índice de Bem-Estar da OMS-Cinco
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até 90 dias após a admissão
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Duração da estadia
Prazo: 90 dias a partir da admissão
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Tempo total de internação
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90 dias a partir da admissão
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Dependência
Prazo: Até 90 dias após a admissão
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Índice de Barthel
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Até 90 dias após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-17035544
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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