- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04011514
Interrogazione Stroke Unit Infermieristica Interventi in Pronto Soccorso
Interventi infermieristici specializzati in Stroke Unit nel dipartimento di emergenza e loro efficacia sugli esiti e sulle percezioni del paziente sulla coerenza del percorso di assistenza clinica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio di intervento composto da 1) un componente del database del registro primario e 2) una valutazione quantitativa basata su un questionario secondario. Lo studio di intervento comprende un periodo di osservazione di base di 3 mesi seguito da un periodo di raccolta dati di base di 7 mesi, una fase di implementazione dell'intervento di 2 mesi e un periodo di osservazione di intervento di 3 mesi seguito da un periodo di raccolta dati di intervento di 7 mesi.
Un intervento, in cui infermieri dedicati all'ictus si occuperanno della cura acuta del paziente con ictus e TIA nell'ED prima del ricovero in un'unità di ictus dedicata, avrà luogo nell'arco di tempo dalle 11 alle 19:00, 7 giorni alla settimana. In particolare, l'intervento sarà integrato nella pratica clinica su base permanente dopo la fine dello studio.
I dati per tutti i pazienti con ictus ricoverati all'ED di HGH sono raccolti durante i periodi di osservazione basale e di intervento di 3 mesi. L'adempimento degli indicatori di qualità del Danish Stroke Quality Program (DAP) è monitorato come segue: utilizzo dello schermo per la disfagia (GUSS), mobilizzazione entro il giorno del ricovero in PS e trasferimento in SU. Ulteriori interventi infermieristici monitorati in PS sono: uso del catetere nasogastrico, uso della scansione della vescica e del cateterismo intermittente, frequenza del monitoraggio della temperatura e uso di antipiretici, monitoraggio della fase acuta della pressione arteriosa ogni 2 ore, uso della Scandinavian Stroke Scale ( punteggio SSS).
Gli esiti sono monitorati in ospedale e durante le visite ambulatoriali, oltre che tramite registro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati con diagnosi di ictus acuto o TIA e candidati all'osservazione specifica dell'ictus entro le successive 24 ore minime.
I dati per tutti i pazienti con ictus/TIA ricoverati all'ED di HGH vengono recuperati durante il basale di 3 mesi e un periodo di osservazione dell'intervento di 3 mesi durante il ricovero e al regolare follow-up clinico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti si sono rivolti al pronto soccorso dell'ospedale di Herlev con una diagnosi di ictus o TIA dalle 11:00 alle 19:00
- pazienti che soddisfano uno dei seguenti codici ICD-10 alla dimissione: ICH: I61, infarto cerebrale; I63, non specificato: I64, TIA: G45 e un appuntamento di follow-up programmato presso l'ambulatorio Herlev Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti trasferiti da altri ospedali o stroke units
- Pazienti idonei per trombolisi o trombectomia al momento del ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Periodo di riferimento
Solita cura.
Pazienti con ictus ricoverati in PS durante il periodo di inclusione basale di 3 mesi.
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Un team infermieristico specializzato SU collabora con il personale infermieristico ED per l'adempimento tempestivo degli indicatori di qualità dell'assistenza per l'ictus durante l'ammissione a un'unità ictus dedicata
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Periodo di intervento
Intervento: periodo di implementazione di 2 mesi di infermieri specializzati in ictus assegnati all'ED per il trattamento specifico dell'infermiere di pazienti con ictus osservazioni e cure specifiche
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Un team infermieristico specializzato SU collabora con il personale infermieristico ED per l'adempimento tempestivo degli indicatori di qualità dell'assistenza per l'ictus durante l'ammissione a un'unità ictus dedicata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle infezioni
Lasso di tempo: 7 giorni dal ricovero
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Incidenza di polmonite e infezioni del tratto urinario definita da una combinazione di sintomi clinici e test paraclinici.
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7 giorni dal ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 30 giorni o evento cerebrovascolare ricorrente
Lasso di tempo: 30 giorni dal primo ricovero
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Misura composita di mortalità, incidenza cerebrovascolare o cardiovascolare
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30 giorni dal primo ricovero
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Tasso di riammissione entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dal primo ricovero
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Numero di ricoveri per qualsiasi malattia post-ictus
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30 giorni dal primo ricovero
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Numero di pazienti con depressione post-ictus
Lasso di tempo: basale e 90 giorni e 1 anno dopo il ricovero
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depressione di nuova insorgenza e prescrizioni di antidepressivi entro 90 giorni e 1 anno dall'ictus
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basale e 90 giorni e 1 anno dopo il ricovero
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Livello di dipendenza post-ictus a 90 giorni
Lasso di tempo: basale e 90 giorni dal ricovero
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tramite punteggio Rankin Scale (mRS) modificato (0-6, 0=migliore)
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basale e 90 giorni dal ricovero
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Salute mentale
Lasso di tempo: entro 90 giorni dal ricovero
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Indice di benessere dell'OMS-Five
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entro 90 giorni dal ricovero
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 90 giorni dal ricovero
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Tempo totale di ricovero ospedaliero
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90 giorni dal ricovero
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Dipendenza
Lasso di tempo: Entro 90 giorni dal ricovero
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Indice Barthel
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Entro 90 giorni dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-17035544
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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