- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04011514
Interroger les interventions infirmières de l'unité d'AVC au service des urgences
Interventions infirmières de l'unité spécialisée de l'AVC au service des urgences et leur efficacité sur les résultats et les perceptions des patients sur la cohérence des parcours de soins cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude d'intervention comprenant 1) un composant de base de données de registre primaire et 2) une évaluation quantitative basée sur un questionnaire secondaire. L'étude d'intervention comprend une période d'observation de base de 3 mois suivie d'une période de collecte de données de base de 7 mois, une phase de mise en œuvre de l'intervention de 2 mois et une période d'observation d'intervention de 3 mois suivie d'une période de collecte de données d'intervention de 7 mois.
Une intervention, où des infirmières spécialisées en AVC s'occuperont des soins aigus des patients victimes d'AVC et d'AIT au service des urgences avant l'admission dans une unité dédiée aux AVC, aura lieu entre 11 h et 19 h 00, 7 jours sur 7. Notamment, l'intervention est destinée à être intégrée à la pratique clinique de façon permanente après la fin de l'étude.
Les données de tous les patients victimes d'AVC admis aux urgences de l'HGH sont recueillies au cours des périodes d'observation de référence et d'intervention de 3 mois. Le respect des indicateurs de qualité du programme danois de qualité des accidents vasculaires cérébraux (DAP) est contrôlé comme suit : utilisation du dépistage de la dysphagie (GUSS), mobilisation dans la journée suivant l'admission à l'urgence et transfert à SU. Les interventions infirmières supplémentaires surveillées au service des urgences sont : l'utilisation d'un cathéter nasogastrique, l'utilisation d'un scanner de la vessie et d'un cathétérisme intermittent, la fréquence de la surveillance de la température et l'utilisation d'antipyrétiques, la surveillance de la tension artérielle en phase aiguë toutes les 2 heures, l'utilisation de l'échelle scandinave des accidents vasculaires cérébraux ( SSS).
Les résultats sont surveillés à l'hôpital et lors des visites à la clinique externe, ainsi que par registre.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients admis avec un diagnostic d'AVC aigu ou d'AIT et candidats à l'observation spécifique de l'AVC dans les 24 heures suivantes au minimum.
Les données de tous les patients victimes d'AVC/AIT admis aux urgences de l'HGH sont récupérées au cours de la période de référence de 3 mois et d'une période d'observation d'intervention de 3 mois pendant l'admission et lors du suivi clinique régulier.
La description
Critère d'intégration:
- patients référés aux urgences de l'hôpital Herlev avec un diagnostic d'AVC ou d'AIT de 11 h à 19 h
- patients remplissant l'un des codes CIM-10 suivants à la sortie : ICH : I61, infarctus cérébral ; I63, non précisé : I64, AIT : G45 et un rendez-vous de suivi programmé à la clinique externe de l'hôpital Herlev
Critère d'exclusion:
- Patients transférés d'autres hôpitaux ou unités d'AVC
- Patients éligibles pour une thrombolyse ou une thrombectomie au moment de l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Période de référence
Soins habituels.
Patients victimes d'un AVC admis aux urgences au cours de la période d'inclusion initiale de 3 mois.
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Une équipe d'infirmières spécialisées de la SU s'associe au personnel infirmier des urgences pour répondre en temps opportun aux indicateurs de qualité des soins de l'AVC tout en attendant l'admission dans une unité d'AVC dédiée
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Période d'intervention
Intervention : période de mise en œuvre de 2 mois d'infirmières spécialisées en AVC affectées à l'urgence pour le traitement spécifique des patients victimes d'AVC, des observations et des soins spécifiques
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Une équipe d'infirmières spécialisées de la SU s'associe au personnel infirmier des urgences pour répondre en temps opportun aux indicateurs de qualité des soins de l'AVC tout en attendant l'admission dans une unité d'AVC dédiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des infections
Délai: 7 jours après l'admission
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Incidence des pneumonies et des infections des voies urinaires définie par une combinaison de symptômes cliniques et de tests paracliniques.
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7 jours après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 30 jours ou événement cérébrovasculaire récurrent
Délai: 30 jours à compter de la première admission
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Mesure composite de la mortalité, de l'incidence cérébrovasculaire ou cardiovasculaire
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30 jours à compter de la première admission
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Taux de réadmission dans les 30 jours
Délai: 30 jours à compter de la première admission
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Nombre de réadmissions pour toute maladie post-AVC
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30 jours à compter de la première admission
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Nombre de patients souffrant de dépression post-AVC
Délai: de base et 90 jours et 1 an après l'admission
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nouveau début de dépression et prescriptions d'antidépresseurs dans les 90 jours et 1 an après l'AVC
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de base et 90 jours et 1 an après l'admission
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Niveau de dépendance post-AVC à 90 jours
Délai: de base et 90 jours à compter de l'admission
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via le score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) (0-6, 0 = meilleur)
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de base et 90 jours à compter de l'admission
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Santé mentale
Délai: dans les 90 jours suivant l'admission
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Indice de bien-être WHO-Five
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dans les 90 jours suivant l'admission
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Durée du séjour
Délai: 90 jours à compter de l'admission
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Durée totale de l'hospitalisation
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90 jours à compter de l'admission
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Dépendance
Délai: Dans les 90 jours suivant l'admission
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Indice de Barthel
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Dans les 90 jours suivant l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-17035544
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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