- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04011514
Spørre Slagenhet sykepleieintervensjoner i legevakten
Spesialiserte sykepleietiltak for slagenhet i akuttmottaket og deres effekt på resultater og pasientoppfatninger om sammenheng med klinisk omsorgsvei
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En intervensjonsstudie bestod av 1) en primær registerdatabasekomponent og 2) en sekundær spørreskjemabasert kvantitativ evaluering. Intervensjonsstudien inkluderer en 3-måneders baseline-observasjonsperiode etterfulgt av en 7-måneders baseline-datainnsamlingsperiode, en 2-måneders intervensjonsimplementeringsfase og en 3-måneders intervensjonsobservasjonsperiode etterfulgt av 7-måneders intervensjonsdatainnsamlingsperiode.
En intervensjon der dedikerte slagsykepleiere håndterer akuttbehandling av slag- og TIA-pasienter på akuttmottaket før innleggelse til en dedikert slagenhet vil finne sted i tidsrammen 11-19:00, 7 dager i uken. Spesielt er intervensjonen satt til å bli integrert i klinisk praksis på permanent basis etter endt studie.
Data for alle slagpasienter innlagt på ED ved HGH samles inn i løpet av 3-måneders baseline og intervensjonsobservasjonsperioder. Oppfyllelse av Danish Stroke Quality Program (DAP) kvalitetsindikatorer overvåkes som følger - bruk av dysfagiskjerm (GUSS), mobilisering innen dagen etter ED-innleggelse og overføring til SU. Ytterligere sykepleieintervensjoner som overvåkes i akuttmottaket er: Bruk av nasogastrisk kateter, bruk av blæreskanning og intermitterende kateterisering, hyppighet av temperaturovervåking og bruk av febernedsettende midler, akuttfaseovervåking av blodtrykk hver 2. time, bruk av Scandinavian Stroke Scale ( SSS) poengsum.
Utfall overvåkes på sykehus og ved besøk på poliklinikken, samt ved register.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt med diagnosen akutt hjerneslag eller TIA og kandidat til spesifikk hjerneslagobservasjon innen de følgende 24 timer minimum.
Data for alle slag/TIA-pasienter innlagt på ED ved HGH hentes i løpet av 3-måneders baseline og en 3-måneders intervensjonsobservasjonsperiode under innleggelse og ved vanlig klinisk oppfølging.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter henvist til akuttmottaket ved Herlev Hospital med diagnose slag eller TIA fra kl. 11.00 til kl. 19.00
- pasienter som oppfyller en av følgende ICD-10-koder ved utskrivning: ICH: I61, hjerneinfarkt; I63, uspesifisert: I64, TIA: G45 og avtalt oppfølgingstime ved poliklinikken Herlev sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter overført fra andre sykehus eller slagenheter
- Pasienter som er kvalifisert for trombolyse eller trombektomi ved innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utgangsperiode
Vanlig omsorg.
Hjerneslagpasienter innlagt på akuttmottaket i løpet av den 3-måneders basislinjeinklusjonsperioden.
|
Et spesialisert SU-sykepleieteam som samarbeider med ED-sykepleiepersonell for rettidig oppfyllelse av indikatorer for slagkvalitetspleie mens du kommer inn på en dedikert slagenhet
|
|
Intervensjonsperiode
Intervensjon: 2 måneders implementeringsperiode for spesialiserte slagsykepleiere allokert til ED for sykepleierspesifikk behandling av slagpasienter spesifikke observasjoner og omsorg
|
Et spesialisert SU-sykepleieteam som samarbeider med ED-sykepleiepersonell for rettidig oppfyllelse av indikatorer for slagkvalitetspleie mens du kommer inn på en dedikert slagenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av infeksjoner
Tidsramme: 7 dager fra innleggelse
|
Forekomst av lungebetennelse og urinveisinfeksjoner definert av en kombinasjon av kliniske symptomer og para-kliniske tester.
|
7 dager fra innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers dødelighet eller tilbakevendende cerebrovaskulær hendelse
Tidsramme: 30 dager fra første innleggelse
|
Sammensatt mål på dødelighet, cerebrovaskulær eller kardiovaskulær forekomst
|
30 dager fra første innleggelse
|
|
Frekvens for gjenopptak innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager fra første innleggelse
|
Antall gjeninnleggelser for enhver sykdom etter slag
|
30 dager fra første innleggelse
|
|
Antall pasienter med depresjon etter slag
Tidsramme: baseline og 90 dager og 1 år etter innleggelse
|
ny depresjon og resepter på antidepressiva innen 90 dager og 1 år fra hjerneslag
|
baseline og 90 dager og 1 år etter innleggelse
|
|
Nivå på 90-dagers avhengighet etter slag
Tidsramme: baseline og 90 dager fra innleggelse
|
via modifisert Rankin Scale (mRS) poengsum (0-6, 0=best)
|
baseline og 90 dager fra innleggelse
|
|
Mental Helse
Tidsramme: innen 90 dager fra innleggelse
|
WHO-fem velværeindeks
|
innen 90 dager fra innleggelse
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 90 dager fra innleggelse
|
Total tid for sykehusinnleggelse
|
90 dager fra innleggelse
|
|
Avhengighet
Tidsramme: Innen 90 dager fra innleggelse
|
Barthel-indeksen
|
Innen 90 dager fra innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-17035544
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .