- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04011514
Запрос сестринских вмешательств в инсультном отделении в отделении неотложной помощи
Вмешательства сестринского ухода в специализированном инсультном отделении в отделении неотложной помощи и их эффективность в отношении исходов и восприятия пациентами согласованности путей оказания клинической помощи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интервенционное исследование, состоящее из 1) основного компонента базы данных реестра и 2) вторичной количественной оценки на основе вопросника. Интервенционное исследование включает в себя 3-месячный базовый период наблюдения, за которым следует 7-месячный период сбора исходных данных, 2-месячный этап реализации вмешательства и 3-месячный период наблюдения за вмешательством, за которым следует 7-месячный период сбора данных о вмешательстве.
Вмешательство, при котором специальные медсестры, занимающиеся инсультом, оказывают неотложную помощь пациентам с инсультом и ТИА в отделении неотложной помощи до поступления в специальное инсультное отделение, будет проходить с 11 до 19:00, 7 дней в неделю. Примечательно, что вмешательство планируется интегрировать в клиническую практику на постоянной основе после окончания исследования.
Данные для всех пациентов с инсультом, поступивших в отделение неотложной помощи в HGH, собираются в течение 3-месячного исходного уровня и периода наблюдения за вмешательством. Выполнение качественных показателей Датской программы качества инсульта (DAP) контролируется следующим образом - использование скрининга на дисфагию (GUSS), мобилизация в течение дня поступления в отделение неотложной помощи и перевод в SU. Дополнительными сестринскими вмешательствами, отслеживаемыми в отделении неотложной помощи, являются: использование назогастрального катетера, использование сканирования мочевого пузыря и периодической катетеризации, частота измерения температуры и использование жаропонижающих средств, острофазовый мониторинг артериального давления каждые 2 часа, использование скандинавской шкалы инсульта ( ССС) оценка.
Исходы контролируются в стационаре и при посещении поликлиники, а также в регистратуре.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты, госпитализированные с диагнозом острого инсульта или ТИА и кандидаты на специфическое наблюдение за инсультом в течение как минимум следующих 24 часов.
Данные для всех пациентов с инсультом/ТИА, поступивших в отделение неотложной помощи в HGH, извлекаются в течение 3-месячного исходного уровня и 3-месячного периода наблюдения за вмешательством во время поступления и при регулярном клиническом наблюдении.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, направленные в отделение неотложной помощи больницы Херлев с диагнозом инсульт или ТИА с 11:00 до 19:00
- пациенты, соответствующие одному из следующих кодов МКБ-10 при выписке: ICH: I61, инфаркт головного мозга; I63, неуточненное: I64, ТИА: G45 и плановый контрольный прием в поликлинике Herlev Hospital
Критерий исключения:
- Пациенты, переведенные из других больниц или инсультных отделений
- Пациенты, подходящие для тромболизиса или тромбэктомии на момент поступления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Базовый период
Обычный уход.
Пациенты с инсультом, поступившие в отделение неотложной помощи в течение 3-месячного базового периода включения.
|
Специализированная бригада медсестер SU сотрудничает с сестринским персоналом отделения неотложной помощи для своевременного выполнения показателей качества медицинской помощи при инсульте в ожидании госпитализации в специальное инсультное отделение.
|
|
Период вмешательства
Вмешательство: 2-месячный период внедрения специализированных инсультных медсестер, назначенных в отделение неотложной помощи для специального лечения пациентов с инсультом, особого наблюдения и ухода.
|
Специализированная бригада медсестер SU сотрудничает с сестринским персоналом отделения неотложной помощи для своевременного выполнения показателей качества медицинской помощи при инсульте в ожидании госпитализации в специальное инсультное отделение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость инфекциями
Временное ограничение: 7 дней с момента поступления
|
Заболеваемость пневмонией и инфекциями мочевыводящих путей определяется сочетанием клинических симптомов и параклинических тестов.
|
7 дней с момента поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность или повторное нарушение мозгового кровообращения
Временное ограничение: 30 дней с момента первого поступления
|
Составной показатель смертности, цереброваскулярной или сердечно-сосудистой заболеваемости
|
30 дней с момента первого поступления
|
|
Частота повторных госпитализаций в течение 30 дней
Временное ограничение: 30 дней с момента первого поступления
|
Количество повторных госпитализаций по поводу любого заболевания после инсульта
|
30 дней с момента первого поступления
|
|
Количество пациентов с постинсультной депрессией
Временное ограничение: исходно, через 90 дней и 1 год после поступления
|
новое начало депрессии и назначение антидепрессантов в течение 90 дней и 1 года после инсульта
|
исходно, через 90 дней и 1 год после поступления
|
|
Уровень 90-дневной постинсультной зависимости
Временное ограничение: исходный уровень и 90 дней с момента поступления
|
по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) (0–6, 0 = лучший)
|
исходный уровень и 90 дней с момента поступления
|
|
Душевное здоровье
Временное ограничение: в течение 90 дней с момента поступления
|
Пять индексов благополучия ВОЗ
|
в течение 90 дней с момента поступления
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 90 дней с момента поступления
|
Общее время госпитализации
|
90 дней с момента поступления
|
|
Зависимость
Временное ограничение: В течение 90 дней с момента поступления
|
Индекс Бартеля
|
В течение 90 дней с момента поступления
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-17035544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .