仮想現実での日常生活の計画: 統合失調症の研究; (PlaniRev)
2022年12月12日 更新者：Centre Hospitalier St Anne
毎日の生活を計画する I バーチャル リアリティ : 研究統合失調症。マチュリンシリアスゲーム
頻繁にデイケアまたはデイケア活動のクリニックを訪れる統合失調症の患者は、日常生活の困難や認知障害を経験することがよくあります。 自立した生活が回復の鍵です。 認知療法は、赤字を減らし、日常生活を改善する治療法です。 今日では、仮想の街で日常生活を模倣できる、仮想現実の神経認知機能を対象とするプログラムは存在しません。
仮説 :
- 統合失調症の人は、日常生活に困難を感じたり、日常生活を計画することが困難になったりします。 PLANI-REV プログラムは、バーチャル タウンでのナビゲーションを伴う本格的なゲームで、週 15 回のグループ セッションで、最初の評価と比較してこれらの問題を軽減することができました。 この改善は、プログラム終了後 6 か月間維持できました。
- PLANI-REV はまた、将来の記憶、注意力、作業記憶、視空間組織を改善する可能性があります。
- PLANI-REV は、自己効率、自尊心、生活の質、および会話スキルのより良い認識だけでなく、臨床的改善を誘発する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabelle AMADO, MD
- 電話番号：+33 1 45 65 81 80
- メール：i.amado@ch-sainte-anne.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sylvie DOROCANT
- 電話番号：+33 1 45 65 77 28
- メール：s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
研究場所
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Etampes、フランス
- 募集
- Centre Hospitalier DURANT
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コンタクト：
- François PETITJEAN, MD
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La Queue-en-Brie、フランス、94510
- 募集
- Hopital les Murets
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コンタクト：
- Olivier QUENZER, MD
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Paris、フランス、75674
- 募集
- Centre Hospitalier Sainte Anne
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コンタクト：
- Isabelle AMADO, MD
- メール：i.amado@ch-sainte-anne.fr
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コンタクト：
- Sylvie DOROCANT
- メール：s.dorocant@ch-sainte-anne.fr
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Rennes、フランス、35703
- 募集
- Centre Hospitalier Guillaume Régnier
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コンタクト：
- David LEVOYER, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳から 50 歳までの年齢。
- 統合失調症または統合失調感情障害 (DSM V) の診断、MINI 構造化面接 (Shehan et al. 1998) で証明
- 数ヶ月または数年、毎週または週に数回、デイケア、または治療活動ユニットの外来診療所および養護施設を訪問する人
- フランス語の母国語
- 代理法（フランス語でトゥテル）に基づく患者の法定代理介護者の同意。
- 臨床的安定性 - 少なくとも 1 か月間の治療上の安定性。
- 国民健康保険
除外基準:
- 中枢神経疾患または安定化していない身体疾患。
- 推定向精神作用を伴う身体疾患の治療。
- 過去 6 か月間の電気けいれん療法
- イレトリズム
- f-NARTで確立されたIQ < 70。
- 物質の乱用または依存（ニコチンを除く）または 5 年以上の中毒。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラニレブ
PLANI-REVグループプログラムの週15回のセッションの恩恵を受ける統合失調症の人
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認知修復プログラム。
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アクティブコンパレータ：リラクゼーション
週15回のセッション中に、デイケアクリニックまたはデイケア治療活動センターで非認知刺激、すなわちリラクゼーションの恩恵を受ける統合失調症の人。
このアクティビティは、15 グループのリラクゼーション セッションです。
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認知的修復を伴わない刺激。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PLANI-REVの有効性：アンケートスコア
時間枠：10ヶ月
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Profintegアンケートを用いた日常生活の困難の数のPLANI-REV前後の比較
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10ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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- Profinteg は、PLANI-REV の 6 か月後に得点します。問題のある活動の数;問題のある活動の難しさの平均スコア。
時間枠：16ヶ月
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PLANI-REV の前後および 6 か月後に、前向き記憶、注意力、作業記憶、実行機能、および視覚的および空間的構成における神経心理学的パフォーマンスを改善する
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16ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle AMADO, MD、CHSA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月9日
一次修了 (予想される)
2024年8月9日
研究の完了 (予想される)
2024年8月9日
試験登録日
最初に提出
2019年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月5日
最初の投稿 (実際)
2019年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月12日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D17-P025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。